Aktywne klatki piersiowej zagrożone dystalne lądowanie w Tevar (ATLANTE)
Klatka piersiowa endowaskularna naprawa aorty w zagrożonych dystalnych stref lądowania
Reperacja aorty śródbłonka klatki piersiowej (TEVAR) stała się podstawą interwencji aorty w zakresie malejącej patologii aorty piersiowej. Jego trwałość zależy od osiągnięcia odpowiedniego uszczelnienia w strefach lądowania endoprzeszczepu (LZ), z dystającym LZ w dużej mierze niedopowiedzianym. Dopiero niedawno nieoptymalne dystalne LZ zwracają uwagę za swoją rolę w poważnych powikłaniach, w tym migracji przeszczepu stentu, edoliaków typu 1B i dystalnych nowych łez indukowanych przeszczepem stentu, z których wszystkie mogą przyczynić się do dalszej zwyrodnienia aorty. Dystalna klatka piersiowa. Gdy zgłoszono krótki dystalny LZ, dystalna wskaźnik edoliaku wahał się od 3,5% do 33%. Doprowadziło to do ponownej interwencji u 19%, wraz z zasięgiem pnia celiakii w ponad połowie krótkich przypadków LZ.
Celem tego badania była ocena wyników pacjentów z TEVAR z naruszeniem dystalnej strefy lądowania (CDLZ) leczonych dystalnymi czynnymi przeszczepami stentami (DAF), dystalnymi przeszczepami stentami, dystalne endoanchory heli-FX i standardowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00167
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Giovanni Tinelli
- Numer telefonu: 0039 0630157205
- E-mail: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z opadającymi tętniakiem aorty piersiowej (DTAAS) o maksymalnej średnicy aorty> 55 mm lub szybkim wzrostowi (> 10 mm / rok).
- Do włączenia zostaną rozważeni pacjenci z co najmniej 2 rozpoznawalnymi cechami związanymi z niepożądaną morfologią aorty. Poniższe cechy zostaną ocenione pod kątem włączenia: dystalna długość LZ ≤25 mm, dystalna średnica LZ ≥38 mm, morfologia stożkowa LZ, dystalna angulowanie aorty klatki piersiowej ≤116 ° lub wskaźnik krętości ≥1,4
Kryteria wykluczenia:
- Ustawienie awaryjne, w tym niestabilność hemodynamiczna w momencie rejestracji
- Pacjenci z patologią rozwarstwienia aorty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dystalne aktywne stent-ruszt
|
Umieszczenie zadaszonego stentu (metalowa rurka siatki z warstwą tkaniny) w osłabionym obszarze tętnicy.
|
|
Dystalne przeszczepy stentowe
Dystalne stenty-przeszczep stent
|
Umieszczenie zadaszonego stentu (metalowa rurka siatki z warstwą tkaniny) w osłabionym obszarze tętnicy.
|
|
Dystalne aptus heli-fx endoanchors
|
Umieszczenie zadaszonego stentu (metalowa rurka siatki z warstwą tkaniny) w osłabionym obszarze tętnicy.
|
|
Standardowe przeszczep stent
Standardowy szczepionek klatki piersiowej
|
Umieszczenie zadaszonego stentu (metalowa rurka siatki z warstwą tkaniny) w osłabionym obszarze tętnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IB EDDOLEAK
Ramy czasowe: Kontynuacja (w miesiącu 3)
|
Obecność Edoliak typu IB
|
Kontynuacja (w miesiącu 3)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .