Активная грудная скомпрометированная дистальная посадка в Теваре (ATLANTE)
Торакальная эндоваскулярная аорта
Ремонт грудной эндоваскулярной аорты (TEVAR) стал основой вмешательства аорты для нисходящей торакальной патологии аорты. Его долговечность зависит от достижения адекватного уплотнения в зонах посадки эндотрансплантата (LZ), при этом дистальный LZ в значительной степени учитывается. Только недавно представляют собой неоптимальные дистальные LZ, получающие внимание к своей роли в основных осложнениях, включая миграцию трансплантата стента, эндолизации типа 1B и новые разрывы, вызванные трансплантатом, все они могут способствовать дальнейшей дегенерации аорты. ГОРОЧНЫЙ ДИСТАЛЬНЫЙ ЛЗ. Когда сообщалось о коротком дистальном LZ, частота дистальной эндолизации варьировалась от 3,5% до 33%. Это привело к переосмыслению в 19%, наряду с охватом целиакии в более чем половине коротких случаев LZ.
Целью данного исследования было оценить результаты пациентов с Tevar с нарушенной зоной дистальной посадки (CDLZ), обработанных с помощью дистальных активных фиксационных трансплантатов (DAF), дистальных стентных границ, дистальных эндохонов Heli-FX и стандартных стентных градусов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00167
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Giovanni Tinelli
- Номер телефона: 0039 0630157205
- Электронная почта: giovanni.tinelli@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нисходящими аневризмами в грудной аорте (DTAAS) с максимальным диаметром аорты> 55 мм или быстрым ростом (> 10 мм / год).
- Пациенты, представляющие по меньшей мере 2 осведомленные признаки, связанные с неблагоприятной морфологией аорты, будут рассмотрены для включения. Следующие особенности будут оцениваться для включения: дистальная длина LZ ≤25 мм, дистальный диаметр LZ ≥38 мм, коническая морфология LZ, дистальная нисходящая углупа
Критерии исключения:
- Аварийная обстановка, включая нестабильность гемодинамики во время зачисления
- Патологии патологии рассечения аорты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дистальная активная фиксация стента
|
Размещение покрытого стента (металлическая сетчатая трубка с слоем ткани) в ослабленную область артерии.
|
|
Дистальные гребешки стента
Дистальные гребешки на нестандартном стенте
|
Размещение покрытого стента (металлическая сетчатая трубка с слоем ткани) в ослабленную область артерии.
|
|
Дистальный Aptus heli-Fx Endoanchors
|
Размещение покрытого стента (металлическая сетчатая трубка с слоем ткани) в ослабленную область артерии.
|
|
Стандартные стенты
Стандартный грудный стент-трансплантат
|
Размещение покрытого стента (металлическая сетчатая трубка с слоем ткани) в ослабленную область артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IB Endoleak
Временное ограничение: Последующее наблюдение (на 3 месяце)
|
Присутствие эндолизации типа IB
|
Последующее наблюдение (на 3 месяце)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .