忍容性の高い眼鏡処方箋を提供するための自動屈折器の精度の調査
2025年7月29日 更新者：Shivang R. Dave, PhD、PlenOptika, Inc.
Quicksee Plusデバイスの検証
マサチューセッツ州ボストンのニューイングランド検眼大学では、研究に登録することを選択した屈折エラーの治療を受けている、または受けている18〜65歳の被験者で、Quicksee Plus Reflactorを使用して、主観的な屈折と自動屈折を使用して評価されます。
被験者は、2つの治療計画のいずれかにランダム化されます。最初に自動屈折からメガネを受け取り、次に主観的な屈折から2番目に、その逆です。
メガネの最初のペアを着用した1週間後、患者の好みが評価され、メガネが切り替えられます。
代替測定方法から2番目のメガネを着用した1週間後、患者の好みが再び評価されます。
その後、患者はどのペア患者が一番好きかを決定することができます。
これは、二重の盲目の症例交配臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- New England College of Optometry (NECO) Center for Eye Care of Commonwealth
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- CommonwealthまたはRoslindaleのアイケアのためのNECOセンターで目の試験を受けた人
- 18歳から65歳の間
除外基準：
- その屈折エラーは、Quicksee Free ProおよびQuicksee Plusデバイスの検出範囲外です：-13 D〜 +10 D（S）および-8 D〜 + 8 D（C）
- 同意を提供できない人
- 眼科手術を受けた人
- 眼疾患の歴史を持っている人
- 全身薬を服用している人
- 距離のために複数の単一ビジョンの眼鏡を着用する人
- 時折ソフトコンタクトレンズを着用する人
- 必要な期間、研究によって提供された眼鏡を着用できず、着用したくない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Ar eyeglasses、sr eyeglasses
自動屈折（AR）眼鏡、主観的屈折（SR）眼鏡
|
自動屈折に基づく最初の眼鏡、主観的屈折に基づく2番目の眼鏡
|
|
他の：Sr eyeglasses、areeglasses
主観的屈折（SR）眼鏡、自動屈折（AR）眼鏡
|
主観的な屈折に基づく最初の眼鏡、自動屈折に基づく2番目の眼鏡
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の好み
時間枠：2週間
|
患者は「どの眼鏡が好きでしたか？」という質問をされます。
その後、患者の反応が記録されます。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月16日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QuickSee Plus Trial
- 2R44EY025452-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2025年3月 - 2025年5月
IPD 共有アクセス基準
Plenoptika、ニューイングランド検眼大学、データ安全監視委員会
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。