Badanie dokładności zautomatyzowanego refraktora w celu zapewnienia dobrze tolerowanych recept na okulary
29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Shivang R. Dave, PhD, PlenOptika, Inc.
Walidacja urządzenia QuickSee Plus
W New England College of Optometry w Bostonie, MA, osoby w wieku 18–65 lat, którzy otrzymali lub otrzymują leczenie za błędy refrakcji, którzy zdecydują się zapisać się na badanie, zostaną ocenione przy użyciu subiektywnego załamania i zautomatyzowanej refrakcji, za pomocą szybkiego ogroniowego.
Badani zostaną następnie losowo przydzieleni do jednego z dwóch planów leczenia: najpierw odbieraj szklanki od automatycznego załamania, a następnie subiektywne załamanie na drugie i odwrotnie.
Po tygodniu noszenia pierwszej pary okularów ocenia się preferencje pacjentów, a okulary są przełączane.
Po tygodniu noszenia drugiej pary okularów z alternatywnej metody pomiaru, ponownie oceniane są preferencje pacjentów.
Pacjenci mogą następnie zdecydować, który pacjent z pary jak najlepiej.
Jest to podwójna ślepa, kliniczne badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- New England College of Optometry (NECO) Center for Eye Care of Commonwealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- którzy mieli badanie wzroku w Neco Center for Eye Care of Commonwealth lub Roslindale
- którzy w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wykluczenia:
- którego błąd refrakcyjny jest poza zakresem wykrywania urządzeń Pro i QuickSee Free Pro i QuickSee Plus: -13 D do +10 D (s) i -8 d do + 8 d (c)
- którzy nie są w stanie wyrazić zgody
- którzy przeszli jakąkolwiek operację oczu
- którzy mieli historię choroby oka
- którzy przyjmują leki ogólnoustrojowe
- który noszą więcej niż jedną parę okularów z pojedynczym widzeniem na odległość
- który bardziej niż czasami noszą miękkie soczewki kontaktowe
- którzy nie są w stanie i nie chcą nosić okularów dostarczanych przez badanie na wymagany czas
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Okulary, a następnie okulary sr
Zautomatyzowane refrakcja (AR) okulary, a następnie subiektywne okulary (SR)
|
Pierwsze okulary oparte na zautomatyzowanym załamaniu, drugie okulary oparte na subiektywnym załamaniu
|
|
Inny: Sr okulary, a następnie okulary
Subiektywne okulary o załamaniu (SR), a następnie zautomatyzowane okulary refrakcyjne (AR)
|
Pierwsze okulary oparte na subiektywnym załamaniu, drugie okulary oparte na zautomatyzowanej refrakcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjenta
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjenci zadają pytanie „Jakie okulary wolałeś?”.
Następnie rejestrowana jest odpowiedź pacjenta.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QuickSee Plus Trial
- 2R44EY025452-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Marca 2025 r. - maj 2025
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Plenoptika, New England College of Optometry, Data Safety Monitoring Board
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .