Исследование точности автоматизированного рефрактора для обеспечения хорошо выполненных рецептов для очков.
29 июля 2025 г. обновлено: Shivang R. Dave, PhD, PlenOptika, Inc.
Проверка устройства QuickSee Plus
В Колледже оптометрии Новой Англии в Бостоне, штат Массачусетс, субъекты в возрасте 18-65 лет, которые получили или получают лечение от рефракционной ошибки, которые предпочитают зарегистрироваться в исследовании, будут оцениваться с использованием субъективного преломления и автоматической рефракции с помощью QuickSee Plus Refractor.
Затем субъекты будут рандомизированы в один из двух планов обработки: сначала получайте очки от автоматической преломления, а затем субъективная преломление второй, и наоборот.
После одной недели ношения первой пары очков оцениваются предпочтения пациента, а очки переключаются.
После недели ношения второй пары очков из альтернативного метода измерения предпочтения пациента снова оцениваются.
Пациенты могут затем решить, какую пару пациенту нравится лучшее.
Это двойное слепое клиническое исследование по пересечению случая.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- New England College of Optometry (NECO) Center for Eye Care of Commonwealth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- кто провел глаз в Центре по уходу за глазами или Рослиндейлом.
- которые в возрасте от 18 до 65 лет
Критерии исключения:
- чья рефракционная ошибка находится вне диапазона обнаружения устройств QuickSee Free Pro и QuickSee Plus: от -13 D до +10 D (S) и от -8 D до + 8 D (C)
- которые не могут дать согласие
- кто подвергся операции на глазу
- у кого есть история глаз
- которые принимают системные препараты
- которые носят более одной пары очков для одного видения на расстоянии
- кто более чем иногда носит мягкие контактные линзы
- которые не могут и не хотят носить очки, предоставленные исследованием для требуемой продолжительности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: AR очки, затем SR Eglasses
Обоссеры по автоматической рефракции (AR), затем субъективные рефракционные (SR) очки
|
Первые очки на основе автоматической преломления, вторые очки на основе субъективной преломления
|
|
Другой: SR очки, затем AR очки
Компания субъективной рефракции (SR), а затем автоматические рефракционные (AR) очки
|
Первые очки на основе субъективной преломления, вторые очки на основе автоматической преломления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение пациента
Временное ограничение: 2 недели
|
Пациентам задают вопрос «Какие очки вы предпочли?».
Ответ пациента затем записывается.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QuickSee Plus Trial
- 2R44EY025452-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Март 2025 - май 2025 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Plenoptika, Колледж оптометрии Новой Англии, Совет по мониторингу безопасности данных
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .