내성 안경 처방전을 제공하기 위해 자동화 된 굴절기의 정확도에 대한 조사
2025년 7월 29일 업데이트: Shivang R. Dave, PhD, PlenOptika, Inc.
QuickSee Plus 장치의 유효성 검사
매사추세츠 주 보스턴에있는 뉴 잉글랜드 광학 대학 (New England Optometry of Optometry)에서, 연구에 등록하기로 선택한 굴절 오류에 대한 치료를 받거나받은 18-65 세의 피험자들은 Quicksee Plus 굴절제를 통해 주관적 굴절 및 자동화 된 굴절을 사용하여 평가 될 것입니다.
그런 다음 피험자는 두 가지 처리 계획 중 하나로 무작위 배정됩니다. 자동화 된 굴절로부터 안경을 먼저, 주관적 굴절을 두 번째로, 그 반대도 마찬가지입니다.
1 주일의 안경을 착용 한 후, 환자 선호도를 평가하고 안경을 전환합니다.
대체 측정 방법에서 일주일의 안경을 착용 한 후, 환자 선호도가 다시 평가됩니다.
그런 다음 환자는 어떤 쌍 환자가 가장 좋은지 결정할 수 있습니다.
이것은 이중 블라인드, 사례 교차 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- New England College of Optometry (NECO) Center for Eye Care of Commonwealth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 영연방 또는 Roslindale의 안과 치료 센터에서 시력 검사를받은 사람
- 18 세에서 65 세 사이의 노인
제외 기준 :
- 굴절 오류는 Quicksee Free Pro 및 Quicksee Plus 장치의 감지 범위를 벗어난 사람 : -13 D ~ +10 D (S) 및 -8 D ~ + 8 D (C)
- 동의를 제공 할 수없는 사람
- 눈 수술을받은 사람
- 안구 질환의 병력이있는 사람
- 전신 약물을 복용하는 사람
- 거리를 위해 한 쌍 이상의 단일 비전 안경을 착용하는 사람
- 때때로 부드러운 콘택트 렌즈를 착용하는 사람
- 필요한 기간 동안 연구에서 제공 한 안경을 착용 할 수없고 기꺼이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: AR 안경, SR 안경
자동 굴절 (AR) 안경, 주관적 굴절 (SR) 안경
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자동 굴절에 기반한 첫 안경, 주관적 굴절에 기반한 두 번째 안경
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다른: SR 안경, AR 안경
주관적 굴절 (SR) 안경, 자동 굴절 (AR) 안경
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주관적 굴절에 기반한 첫 안경, 자동 굴절에 기반한 두 번째 안경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 선호도
기간: 2 주
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환자는 "어떤 안경을 선호 했습니까?"라는 질문을받습니다.
그런 다음 환자 반응이 기록됩니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QuickSee Plus Trial
- 2R44EY025452-04 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2025 년 3 월 -2025 년 5 월
IPD 공유 액세스 기준
Plenoptika, 뉴 잉글랜드 검안 대학, 데이터 안전 모니터링 보드
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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