Undersøgelse af nøjagtigheden af en automatiseret refraktor for at tilvejebringe godt tolererede briller recept
29. juli 2025 opdateret af: Shivang R. Dave, PhD, PlenOptika, Inc.
Validering af QuickSee Plus -enheden
På New England College of Optometry i Boston, MA, er forsøgspersoner i alderen 18-65 år, der har modtaget eller modtager behandling for brydningsfejl, der vælger at tilmelde sig undersøgelsen, evalueres ved hjælp af subjektiv brydning og automatiseret brydning, ved hjælp af Quicksee Plus Refractor.
Personer vil derefter blive randomiseret til en af to behandlingsplaner: Modtag briller fra automatiseret brydning først derefter subjektiv brydning for det andet, og vice versa.
Efter en uges iført det første par briller vurderes patientpræferencer, og briller skiftes.
Efter en uges iført det andet par briller fra den alternative målemetode vurderes patientpræferencer igen.
Patienter kan derefter beslutte, hvilket par patient som bedst.
Dette er en dobbeltblind, case-crossover klinisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- New England College of Optometry (NECO) Center for Eye Care of Commonwealth
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- der har haft en øjenundersøgelse i NECO Center for Eye Care of Commonwealth eller Roslindale
- der er i alderen 18 år og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- hvis brydningsfejl er uden for detektionsområdet for QuickSee Free Pro og QuickSee Plus -enheder: -13 D til +10 D (S) og -8 D til + 8 D (C)
- der ikke er i stand til at give samtykke
- der har gennemgået enhver øjenkirurgi
- der har en historie med okulær sygdom
- der tager systemiske stoffer
- der bærer mere end et par enkeltvisionsbriller til afstand
- der mere end lejlighedsvis bærer bløde kontaktlinser
- som ikke er i stand til og uvillige til at bære brillerne leveret af undersøgelsen i den krævede varighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AR -briller, derefter SR -briller
Automatiske brydning (AR) briller, derefter subjektiv brydning (SR) briller
|
Første briller baseret på automatiseret brydning, anden briller baseret på subjektiv brydning
|
|
Andet: SR -briller, derefter AR -briller
Subjektiv brydning (SR) briller, derefter automatiserede brydning (AR) briller
|
Første briller baseret på subjektiv brydning, anden briller baseret på automatiseret brydning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens præference
Tidsramme: 2 uger
|
Patienter stilles spørgsmålet "Hvilke briller foretrækker du?".
Patientens respons registreres derefter.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QuickSee Plus Trial
- 2R44EY025452-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Marts 2025 - maj 2025
IPD-delingsadgangskriterier
Plenoptika, New England College of Optometry, Data Safety Monitoring Board
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .