Enquête sur la précision d'un réfracteur automatisé pour fournir des prescriptions de lunettes bien tolérées
29 juillet 2025 mis à jour par: Shivang R. Dave, PhD, PlenOptika, Inc.
Validation de l'appareil QuickSee Plus
Au New England College of Optometry à Boston, MA, les sujets âgés de 18 à 65 ans qui ont reçu ou reçoivent un traitement pour une erreur de réfraction qui choisissent de s'inscrire à l'étude sera évalué en utilisant une réfraction subjective et une réfraction automatisée, par le biais du réfracteur Quicksee Plus.
Les sujets seront ensuite randomisés en l'un des deux plans de traitement: recevoir des lunettes de la réfraction automatisée d'abord puis la réfraction subjective seconde, et vice versa.
Après une semaine de port de la première paire de lunettes, les préférences des patients sont évaluées et les verres sont commutés.
Après une semaine de port de la deuxième paire de lunettes de la méthode de mesure alternative, les préférences des patients sont à nouveau évaluées.
Les patients peuvent alors décider de quelle paire patient comme le mieux.
Il s'agit d'un essai clinique à double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- New England College of Optometry (NECO) Center for Eye Care of Commonwealth
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- qui ont connu un examen de la vue au NECO Center for Eye Care of Commonwealth ou Roslindale
- qui sont âgés de 18 ans et 65 ans
Critères d'exclusion:
- dont l'erreur de réfraction est en dehors de la plage de détection des appareils Free Pro et Quicksee Plus: -13 D à +10 D (s) et -8 D à + 8 D (C)
- qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement
- qui ont subi une chirurgie oculaire
- qui ont des antécédents de maladie oculaire
- qui prennent des médicaments systémiques
- qui portent plus d'une paire de lunettes à vision unique pour la distance
- qui portent plus que des lentilles de contact doux occasionnelles
- qui ne sont pas en mesure et ne veulent pas porter les lunettes fournies par l'étude pour la durée requise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Eyeglass AR, puis lunettes SR
Des lunettes de réfraction automatisée (AR), puis des lunettes de réfraction subjective (SR)
|
Premières lunettes basées sur la réfraction automatisée, seconde lunettes basées sur la réfraction subjective
|
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Autre: Lunettes SR, puis lunettes AR
Des lunettes de réfraction subjective (SR), puis des lunettes de réfraction automatisées (AR)
|
Première lunettes basées sur la réfraction subjective, deuxième lunettes basées sur la réfraction automatisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence des patients
Délai: 2 semaines
|
On vous pose la question des patients "Quelles lunettes avez-vous préférées?".
La réponse du patient est ensuite enregistrée.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Première publication (Réel)
19 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QuickSee Plus Trial
- 2R44EY025452-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Mars 2025 - mai 2025
Critères d'accès au partage IPD
Plenoptika, New England College of Optometry, Data Safety Surveill Board
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .