Automaattisen refraktorin tarkkuuden tutkiminen hyvin siedettyjen silmälasien reseptien tarjoamiseksi
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shivang R. Dave, PhD, PlenOptika, Inc.
QuickSee Plus -laitteen validointi
New England -optometrian korkeakoulussa Bostonissa, MA, 18–65-vuotiaita henkilöitä, jotka ovat saaneet tai saavat tutkimuksen ilmoittautumisen tai taitekerroinhoitoa, arvioidaan käyttämällä subjektiivista taittumista ja automatisoituja taittuvuuksia QuickSee Plus -tapahtuman avulla.
Koehenkilöt satunnaistetaan sitten kahdesta hoitosuunnitelmasta: vastaanottaa lasit automatisoidusta taittumisesta ensin sitten subjektiivisen taittumisen toiseksi ja päinvastoin.
Yhden viikon kuluttua ensimmäisestä lasiparista, potilaan mieltymyksiä arvioidaan ja lasit vaihdetaan.
Viikon kuluttua toisen lasiparin käytöstä vaihtoehtoisesta mittausmenetelmästä potilaiden mieltymyksiä arvioidaan uudelleen.
Potilaat voivat sitten päättää, mikä pari potilasta kuten paras.
Tämä on kaksois sokea, tapaus-risteys kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- New England College of Optometry (NECO) Center for Eye Care of Commonwealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on ollut silmäkoe NECO -keskuksessa Kansainyhteisön tai Roslindale
- jotka ovat 18–65 -vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- jonka taitekerroin on QuickSee Free Pro- ja QuickSee Plus -laitteiden havaitsemisalueen ulkopuolella: -13 D -+10 d (s) ja -8 D - + 8 d (c)
- jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- jotka ovat tehneet minkä tahansa silmäleikkauksen
- joilla on ollut silmäsairaus
- jotka käyttävät systeemisiä lääkkeitä
- jotka käyttävät useampaa kuin yhtä paria yhden näkökyvyn silmälaseja etäisyydelle
- Kuka enemmän kuin satunnaisesti käyttävät pehmeitä piilolinssejä
- jotka eivät kykene ja ei halua käyttää tutkimuksen tarjoamia silmälaseja vaadittuun kestoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AR -silmälasit, sitten SR -silmälasit
Automatisoidut taitekerrokset (AR) silmälasit, sitten subjektiiviset taitekerrokset (SR)
|
Ensimmäiset silmälasit, jotka perustuvat automaattiseen taittumiseen, toiset silmälasit subjektiiviseen taittumiseen perustuen
|
|
Muut: SR -silmälasit, sitten AR -silmälasit
Subjektiivisen taitekerroksen (SR) silmälasit, sitten automatisoidut taitekerrokset (AR) silmälasit
|
Ensimmäiset silmälasit, jotka perustuvat subjektiiviseen taittumiseen, toiset silmälasit, jotka perustuvat automatisoituun taittumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilaille esitetään kysymys "Mitä silmälaseja pidit?".
Potilaan vaste kirjataan sitten.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QuickSee Plus Trial
- 2R44EY025452-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Maaliskuu 2025 - toukokuu 2025
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Plenoptika, New England -optometrian korkeakoulu, tietoturvan seurantalautakunta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .