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PDの運動機能と疲労のための経頭蓋直流刺激 (tDCS)

2026年1月30日 更新者：Sanford Health

パーキンソン病患者の運動機能と運動疲労を改善するための経頭蓋直流刺激（TDC）

調査官は、左背外側前頭前野（LDLPFC）のマルチセッション陽極TDC（ATDC）が、PD患者の運動機能の改善と運動疲労と疲労性の低下に長期にわたる効果を誘発すると仮定しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病（PD）は、最も急速に成長し、2番目に一般的な神経変性疾患（アルツハイマー病後）であり、米国で約100万人に影響を与えます。 運動機能障害は、PDの基本的な特徴の1つです。 PDの診断基準の1つは、Bradykinesia（動きの遅さ）です。 Bradykinesiaに加えて、PD患者は運動疲労と運動疲労の増加にも及びます。 疲労研究の体では、「運動疲労」という用語は通常、数日から数週間にわたって経験される身体活動を開始する際の一般的な感覚または困難の一般的な感覚を指します。 これは、多くの場合、被験者によって完了したアンケートによって評価されます。 「運動疲労性」という用語は、身体活動を望ましいレベルで維持するのが難しいことを指します（Lou、2009）。 これは、しばしば実験室の環境で定量的に評価されます。 運動障害、運動疲労、および運動疲労性は、パーキンソン病患者の生活の質に影響します。

経頭蓋直流刺激（TDCS）は、パーキンソン病の被験者の運動機能の改善に効果的であることが示されている非侵襲的で安全な脳刺激技術です。 TDCの間、低電圧、低振幅電流は、対象の脳の領域に配置された表面電極のペアを通過します。

この研究の特定の目的は、2ミリヤンプ（MA）で毎日20分間5日間LDLPFCにATDCを5日間、運動機能を改善し、PD患者の運動疲労と疲労性を低下させるかどうかを調べることです。 この研究では、効果が2週間続くかどうかを調べます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • 募集
        • Sanford Brain and Spine Center
        • 主任研究者：
          • Jau-Shin Lou, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • PDの4つの診断基準のうち少なくとも2つのPDの臨床診断（振戦、剛性、ブラディキネシア、および姿勢不安定性）
  • 同意することができなければなりません

除外基準：

  • 認知症の患者（MOCA <21）
  • 深部脳刺激（DBS）を使用したPD治療
  • 精神病の診断
  • 多発性硬化症の診断
  • 脳卒中の診断
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断
  • うっ血性心不全の診断（CHF）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
実験群は、5日間連続して毎日20分間、2MAの陽極経頭蓋直流刺激（TDC）を受け取ります。
デバイス：経頭蓋直流刺激（TDC）
2 MAは、左背外側前頭前野で電極配置を伴う20分間、5日間連続して投与されます。
偽コンパレータ：偽のグループ
偽群は、5日間毎日陽極横頭筋直流刺激装置に接続されます。 20分間のセッション中、参加者は30秒のランプアップ期間の刺激のみを受け取ります。
デバイス：シャム（治療なし）
30秒間、患者は刺激のランプアップを経験します。その後、セッションの残りの部分では刺激は送信されません。 これは、左背外側前頭前野で電極配置で20分間連続して5日間投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kinesiaoneデバイスでの指とつま先のタッピング
時間枠：30分; 2回目の研究訪問中の事前テスト、TDCSの5日間連続した6日後の6回目の研究訪問、7回目の研究訪問のフォローアップテスト、最後のTDCSセッションの7日後、最後のTDCSセッションの14日後の8回目の訪問での追跡テスト
Kinesiaoneの測定値を使用して、指のタッピングと足のタッピングを15秒間使用します。 1分間隔で3回繰り返されます。 Kinesiaoneは、人差し指または足首に取り付けることができる軽量のデバイスです。 指または足の加速と減速を測定します。 測定は、さらなるデータ処理を可能にするKinesiaoneタブレットに送信されます。
30分; 2回目の研究訪問中の事前テスト、TDCSの5日間連続した6日後の6回目の研究訪問、7回目の研究訪問のフォローアップテスト、最後のTDCSセッションの7日後、最後のTDCSセッションの14日後の8回目の訪問での追跡テスト

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マギル生活の質 (QOL) スケール
時間枠：1分; 2回目の訪問時の事前検査、連続5日間のtDCS後の6回目の訪問時の事後テスト、最後のtDCSセッションから7日後の7回目の訪問時のフォローアップテスト、最後のtDCSセッションから14日後の8回目の訪問時にフォローアップテスト
これは、生活のあらゆる部分 (身体的、感情的、社会的、精神的、経済的) の生活の質を評価するための単一項目のツールです。
1分; 2回目の訪問時の事前検査、連続5日間のtDCS後の6回目の訪問時の事後テスト、最後のtDCSセッションから7日後の7回目の訪問時のフォローアップテスト、最後のtDCSセッションから14日後の8回目の訪問時にフォローアップテスト
モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：8分; 2回目の研究訪問中の事前テスト。
これは、軽度の認知機能障害のスクリーニングに使用されるツールです。 認知のさまざまな領域を評価します：注意、記憶、言語視覚的スキル、オリエンテーション、および計算。 認知症のカットオフを決定します。
8分; 2回目の研究訪問中の事前テスト。
多次元疲労インベントリ（MFI）
時間枠：5分; 2回目の研究訪問中の事前テスト、TDCSの5日間連続した6日後の6回目の研究訪問、7回目の研究訪問のフォローアップテスト、最後のTDCSセッションの7日後、最後のTDCSセッションの14日後の8回目の訪問での追跡テスト
これは、一般的な疲労、身体的疲労、精神疲労、動機付けの減少、活動の減少という5つの疲労の5つの次元を独立して測定する20項目の自己報告機器です。
5分; 2回目の研究訪問中の事前テスト、TDCSの5日間連続した6日後の6回目の研究訪問、7回目の研究訪問のフォローアップテスト、最後のTDCSセッションの7日後、最後のTDCSセッションの14日後の8回目の訪問での追跡テスト
疫学研究センターうつ病スケール（CES-D）。
時間枠：5分; 2回目の研究訪問中の事前テスト、TDCSの5日間連続した6日後の6回目の研究訪問、7回目の研究訪問のフォローアップテスト、最後のTDCSセッションの7日後、最後のTDCSセッションの14日後の8回目の訪問での追跡テスト
これは、うつ病の症状のスクリーニングに使用されるツールです。
5分; 2回目の研究訪問中の事前テスト、TDCSの5日間連続した6日後の6回目の研究訪問、7回目の研究訪問のフォローアップテスト、最後のTDCSセッションの7日後、最後のTDCSセッションの14日後の8回目の訪問での追跡テスト
MDS-USPDRSパートII（患者の自己報告）
時間枠：10分; 2回目の研究訪問中の事前テスト、TDCSの5日間連続した6日後の6回目の研究訪問、7回目の研究訪問のフォローアップテスト、最後のTDCSセッションの7日後、最後のTDCSセッションの14日後の8回目の訪問での追跡テスト
これは、日常生活の経験の運動の側面を評価する20項目の患者の自己報告アンケートです。
10分; 2回目の研究訪問中の事前テスト、TDCSの5日間連続した6日後の6回目の研究訪問、7回目の研究訪問のフォローアップテスト、最後のTDCSセッションの7日後、最後のTDCSセッションの14日後の8回目の訪問での追跡テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sanford Health

捜査官

  • 主任研究者：Jau-Shin Lou, MD、Sanford Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月11日

一次修了 (推定)

2026年11月11日

研究の完了 (推定)

2026年12月11日

試験登録日

最初に提出

2025年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SH tDCS-Motor-PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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