Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego dla funkcji motorycznej i zmęczenia w PD (tDCS)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sanford Health

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDC) w celu poprawy funkcji motorycznej i zmęczenia motorycznego u pacjentów Parkinsona

Badacze hipotezują, że anodalne TDC (ATDC) wieloosobowe lewej kory przedczołowej (LDLPFC) indukują długotrwałe działanie w poprawie funkcji motorycznej i zmniejszaniu zmęczenia motorycznego i zmęczenia u pacjentów z PD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest najszybciej rosnącą i drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną (po chorobie Alzheimera) i dotyka około miliona ludzi w Stanach Zjednoczonych. Upośledzona funkcja motoryczna jest jedną z głównych cech PD. Jednym z kryteriów diagnostycznych PD jest Bradykinezja (powolność ruchu). Oprócz Bradykinezji pacjenci z PD cierpią również na zwiększone zmęczenie motoryczne i zmęczenie motoryczne. W badaniu zmęczeniowym termin „zmęczenie motoryczne” zwykle odnosi się do ogólnego odczucia zmęczenia lub trudności w inicjowaniu aktywności fizycznej doświadczonej przez kilka dni po tygodniach. Jest to często oceniane przez kwestionariusze wypełnione przez podmiot. Termin „zmęczenie motoryczne” odnosi się do trudności w utrzymaniu aktywności fizycznej na pożądanym poziomie (Lou, 2009). Jest to często oceniane ilościowo w warunkach laboratoryjnych. Upoślecia motoryczne, zmęczenie motoryczne i zmęczenie motoryczne wpływają na jakość życia u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDCS) jest nieinwazyjną i bezpieczną techniką stymulacji mózgu, która okazała się skuteczna w poprawie funkcji motorycznej u osób z chorobą Parkinsona. Podczas TDC, niskie napięcie, prąd o niskiej amplitudzie jest przepuszczany przez parę elektrod powierzchniowych umieszczonych na obszarach zainteresowania mózgu.

Szczególnym celem tego badania jest zbadanie, czy ATDC do LDLPFC przy 2 miliamps (MA) przez 20 minut dziennie przez 5 dni poprawi funkcję motoryczną i zmniejszy zmęczenie motoryczne i zmęczenie u pacjentów z PD. W badaniu zbada, czy efekty mogą trwać dwa tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Główny śledczy:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza PD z co najmniej dwoma z czterech kryteriów diagnostycznych dla PD (drżenie, sztywność, bradykineza i niestabilność postawy)
  • Musi być w stanie wyrazić zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z demencją (MOCA <21)
  • Leczenie PD za pomocą głębokiej stymulacji mózgu (DBS)
  • Diagnoza psychozy
  • Diagnoza stwardnienia rozsianego
  • Diagnoza udaru mózgu
  • Diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
  • Diagnoza zastoinowej niewydolności serca (CHF)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma 2MA anodalnej stymulacji prądu przezczaszkowego (TDC) przez 20 minut dziennie przez 5 kolejnych dni.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego (TDC)
2 mA będzie podawane przez 5 kolejnych dni przez 20 minut z umieszczaniem elektrody w lewej korze przedczołowej grzbietowej.
Pozorny komparator: Grupa pozorowana
Grupa pozorna będzie podłączona do anodalnego przezczaszkowego urządzenia stymulacji prądu stałego codziennie przez 5 dni. Podczas 20-minutowych sesji uczestnik otrzyma stymulację tylko przez 30-sekundowy okres w górę, w którym to momencie stymulacja zostanie przerwana przez resztę czasu.
Urządzenie: Sham (bez leczenia)
Przez 30 sekund pacjent doświadczy przyspieszenia stymulacji, po czym przez resztę sesji nie będzie przesyłana stymulacja. Będzie to podawane przez 5 kolejnych dni przez 20 minut z umieszczaniem elektrody w lewej krze przedczołowej grzbietowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palce i stukanie palców na urządzenie Kinesiaone
Ramy czasowe: 30 minut; Przed testy podczas drugiej wizyty badawczej, po teście 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach TDCS, test obserwacyjny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji TDCS i 8. wizycie 14 dni po ostatniej sesji TDCS
Użyjemy kinesiaone mierz stukanie palca i stukanie stóp przez 15 sekund. Powtórzy 3 razy w odstępach 1 minut. Kinesiaone to jasne urządzenie, które można przymocować do palca wskazującego lub kostki. Mierzy przyspieszenie i zwalnianie palca lub stopy. Pomiar jest przesyłany do tabletu Kinesiaone, który umożliwia dalsze przetwarzanie danych.
30 minut; Przed testy podczas drugiej wizyty badawczej, po teście 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach TDCS, test obserwacyjny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji TDCS i 8. wizycie 14 dni po ostatniej sesji TDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia McGilla (QOL).
Ramy czasowe: 1 minuta; pre-test podczas drugiej wizyty badawczej, post-test podczas 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach tDCS, test kontrolny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji tDCS i 8. wizyty 14 dni po ostatniej sesji tDCS
Jest to pojedyncze narzędzie do oceny jakości życia we wszystkich aspektach życia (fizycznego, emocjonalnego, społecznego, duchowego i finansowego.
1 minuta; pre-test podczas drugiej wizyty badawczej, post-test podczas 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach tDCS, test kontrolny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji tDCS i 8. wizyty 14 dni po ostatniej sesji tDCS
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: 8 minut; test wstępny podczas drugiej wizyty badawczej.
Jest to narzędzie używane do badania łagodnych zaburzeń poznawczych. Ocena różne domeny poznania: uwaga, pamięć, umiejętności wizualne języka, orientacja i obliczenia. Określa granicę demencji.
8 minut; test wstępny podczas drugiej wizyty badawczej.
Wielowymiarowy zapas zmęczeniowy (MFI)
Ramy czasowe: 5 minut; Przed testy podczas drugiej wizyty badawczej, po teście 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach TDCS, test obserwacyjny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji TDCS i 8. wizycie 14 dni po ostatniej sesji TDCS
Jest to 20-elementowy instrument własny, który niezależnie mierzy pięć wymiarów zmęczenia: ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmęczenie psychiczne, zmniejszona motywacja i zmniejszona aktywność.
5 minut; Przed testy podczas drugiej wizyty badawczej, po teście 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach TDCS, test obserwacyjny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji TDCS i 8. wizycie 14 dni po ostatniej sesji TDCS
Centrum Skali Depresji Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Ramy czasowe: 5 minut; Przed testy podczas drugiej wizyty badawczej, po teście 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach TDCS, test obserwacyjny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji TDCS i 8. wizycie 14 dni po ostatniej sesji TDCS
Jest to narzędzie używane do badania objawów depresji.
5 minut; Przed testy podczas drugiej wizyty badawczej, po teście 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach TDCS, test obserwacyjny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji TDCS i 8. wizycie 14 dni po ostatniej sesji TDCS
MDS-UPDRS CZĘŚĆ II (zgłaszanie własnego pacjenta)
Ramy czasowe: 10 minut; Przed testy podczas drugiej wizyty badawczej, po teście 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach TDCS, test obserwacyjny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji TDCS i 8. wizycie 14 dni po ostatniej sesji TDCS
Jest to 20-elementowy kwestionariusz samooceny pacjenta, który ocenia motoryczne aspekty doświadczeń codziennego życia.
10 minut; Przed testy podczas drugiej wizyty badawczej, po teście 6. wizyty badawczej po 5 kolejnych dniach TDCS, test obserwacyjny podczas 7. wizyty badawczej, 7 dni po ostatniej sesji TDCS i 8. wizycie 14 dni po ostatniej sesji TDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanford Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH tDCS-Motor-PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj