Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation transcrânienne du courant direct pour la fonction motrice et la fatigue dans la MP (tDCS)

30 janvier 2026 mis à jour par: Sanford Health

Stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) pour améliorer la fonction moteur et la fatigue moteur chez les patients de Parkinson

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les TDC anodaux multi-sessions (ATDC) du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (LDLPFC) induiront des effets durables dans l'amélioration de la fonction motrice et la réduction de la fatigue moteur et de la fatigabilité chez les patients atteints de PD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (PD) est la plus rapide et la deuxième maladie neurodégénérative la plus courante (après la maladie d'Alzheimer) et affecte environ un million de personnes aux États-Unis. La fonction du moteur altéré est l'une des caractéristiques cardinales de PD. L'un des critères de diagnostic pour la MP est la bradykinésie (lenteur du mouvement). En plus de la bradykinésie, les patients atteints de MP souffrent également d'une augmentation de la fatigue motrice et de la fatigabilité motrice. Dans le corps de la recherche sur la fatigue, le terme «fatigue motrice» fait généralement référence à la sensation générale de fatigue ou de difficulté à lancer l'activité physique ressentie sur plusieurs jours à des semaines. Ceci est souvent évalué par des questionnaires remplis par le sujet. Le terme «fatigabilité motrice» fait la difficulté à maintenir l'activité physique au niveau souhaité (Lou, 2009). Ceci est souvent évalué quantifié en laboratoire. Les déficiences motrices, la fatigue motrice et la fatigabilité motrice affectent la qualité de vie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

La stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive et sûre qui s'est avérée efficace pour améliorer la fonction motrice chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson. Pendant les TDC, le courant à basse tension et à faible amplitude se déroule à travers une paire d'électrodes de surface placées sur les zones de cerveau d'intérêt.

L'objectif spécifique de cette étude est d'examiner si les ATDC à LDLPFC à 2 milliance (MA) pendant 20 minutes par jour pendant 5 jours amélioreront la fonction motrice et réduiront la fatigue moteur et la fatigabilité chez les patients atteints de MP. L'étude examinera si les effets peuvent durer deux semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
        • Recrutement
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Chercheur principal:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique de la MP avec au moins deux des quatre critères de diagnostic pour la MP (tremblement, rigidité, bradykinésie et instabilité posturale)
  • Doit être capable de consentir

Critères d'exclusion:

  • Patients atteints de démence (MOCA <21)
  • Traitement de la MP utilisant une stimulation cérébrale profonde (DBS)
  • Diagnostic de psychose
  • Diagnostic de sclérose en plaques
  • Diagnostic de l'AVC
  • Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • Diagnostic de l'insuffisance cardiaque congestive (CHF)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra 2 mA de stimulation transcrânienne de courant direct anodal (TDCS) pendant 20 minutes par jour pendant 5 jours consécutifs.
Dispositif: Stimulation de courant direct transcrânien (TDCS)
2 Ma sera administré pendant 5 jours consécutifs pendant une durée de 20 minutes avec un placement d'électrode au cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Comparateur factice: Groupe simulé
Le groupe fictif sera connecté au dispositif de stimulation du courant direct transcrânien anodal quotidiennement pendant 5 jours. Au cours des séances de 20 minutes, le participant ne recevra une stimulation que pour une période de remontée de 30 secondes, à quel point la stimulation sera interrompue pour le reste de l'époque.
Dispositif: Simulation (pas de traitement)
Pendant 30 secondes, le patient connaîtra une augmentation de la stimulation, après quoi aucune stimulation ne sera transmise pour le reste de la session. Ceci sera administré pendant 5 jours consécutifs pendant une durée de 20 minutes avec un placement d'électrode au cortex préfrontal dorsolatéral gauche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tapotement des doigts et des orteils sur le dispositif de kinésiaone
Délai: 30 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test sur la 6e visite de recherche après 5 jours consécutifs de TDCS, un test de suivi sur la 7e visite de recherche, 7 jours après la dernière session du TDCS et la 8e visite 14 jours après la dernière session TDCS
Nous utiliserons la Kinesiaone Mesurer le taraudage des doigts et le taraudage pendant 15 secondes. Il se répétera 3 fois à des intervalles de 1 minute. La kinésiaone est un dispositif léger qui peut être fixé à l'index ou à la cheville. Il mesure l'accélération et la décélération du doigt ou du pied. La mesure est transmise au comprimé de kinésiaone qui permet un traitement supplémentaire des données.
30 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test sur la 6e visite de recherche après 5 jours consécutifs de TDCS, un test de suivi sur la 7e visite de recherche, 7 jours après la dernière session du TDCS et la 8e visite 14 jours après la dernière session TDCS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie (QOL) de McGill
Délai: 1 minute; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Il s'agit d'un outil unique pour évaluer la qualité de vie sur tous les aspects de la vie (physique, émotionnel, social, spirituel et financier).
1 minute; pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test lors de la 6ème visite de recherche après 5 jours consécutifs de tDCS, un test de suivi lors de la 7ème visite de recherche, 7 jours après la dernière session de tDCS et 8ème visite 14 jours après la dernière session de tDCS
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 8 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche.
Il s'agit d'un outil utilisé pour dépister les dysfonctionnements cognitifs légers. Il évalue différents domaines de la cognition: attention, mémoire, compétences visuospatiales du langage, orientation et calculs. Il détermine le seuil de démence.
8 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche.
L'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (MFI)
Délai: 5 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test sur la 6e visite de recherche après 5 jours consécutifs de TDCS, un test de suivi sur la 7e visite de recherche, 7 jours après la dernière session du TDCS et la 8e visite 14 jours après la dernière session TDCS
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 20 éléments qui mesure indépendamment cinq dimensions de la fatigue: fatigue générale, fatigue physique, fatigue mentale, motivation réduite et activité réduite.
5 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test sur la 6e visite de recherche après 5 jours consécutifs de TDCS, un test de suivi sur la 7e visite de recherche, 7 jours après la dernière session du TDCS et la 8e visite 14 jours après la dernière session TDCS
Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Délai: 5 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test sur la 6e visite de recherche après 5 jours consécutifs de TDCS, un test de suivi sur la 7e visite de recherche, 7 jours après la dernière session du TDCS et la 8e visite 14 jours après la dernière session TDCS
Il s'agit d'un outil utilisé pour dépister les symptômes de dépression.
5 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test sur la 6e visite de recherche après 5 jours consécutifs de TDCS, un test de suivi sur la 7e visite de recherche, 7 jours après la dernière session du TDCS et la 8e visite 14 jours après la dernière session TDCS
MDS-UPDRS PARTIE II (auto-évaluation du patient)
Délai: 10 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test sur la 6e visite de recherche après 5 jours consécutifs de TDCS, un test de suivi sur la 7e visite de recherche, 7 jours après la dernière session du TDCS et la 8e visite 14 jours après la dernière session TDCS
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation des patients de 20 éléments qui évalue les aspects moteurs des expériences de la vie quotidienne.
10 minutes; Pré-test lors de la deuxième visite de recherche, post-test sur la 6e visite de recherche après 5 jours consécutifs de TDCS, un test de suivi sur la 7e visite de recherche, 7 jours après la dernière session du TDCS et la 8e visite 14 jours après la dernière session TDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sanford Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

11 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

19 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH tDCS-Motor-PD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner