Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen suoravirta stimulaatio motorisen toiminnan ja väsymyksen suhteen PD: ssä (tDCS)

perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sanford Health

Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDC) motorisen toiminnan ja motorisen väsymyksen parantamiseksi Parkinsonin potilailla

Tutkijat olettevat, että vasemman dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren (LDLPFC) moni-istunnon anodaaliset TDC: t aiheuttavat pitkäaikaisia ​​vaikutuksia motorisen toiminnan parantamisessa ja motorisen väsymyksen vähentämisessä ja väsymystä PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on nopeimmin kasvava ja toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus (Alzheimerin taudin jälkeen) ja vaikuttaa noin miljoona ihmistä Yhdysvalloissa. Heikentynyt moottoritoiminto on yksi PD: n kardinaalisista ominaisuuksista. Yksi PD: n diagnostisista kriteereistä on Bradykinesia (liikkeen hitaus). Bradykinesian lisäksi PD -potilaat kärsivät myös lisääntyneestä motorisesta väsymyksestä ja motorista väsymystä. Väsymystutkimuksessa termi "motorinen väsymys 'viittaa yleensä väsymyksen yleiseen tunteeseen tai vaikeuteen fyysisen aktiivisuuden aloittamisessa useita päiviä viikkoja. Tätä arvioidaan usein kohteen täyttämillä kyselylomakkeilla. Termi 'motorinen väsymys' tarkoittaa vaikeuksia fyysisen toiminnan ylläpitämisessä halutulla tasolla (Lou, 2009). Tätä arvioidaan usein kvantitiivisesti laboratorioympäristössä. Moottorivammaiset, motorinen väsymys ja motorinen väsymys vaikuttavat elämänlaatuun Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS) on ei -invasiivinen ja turvallinen aivojen stimulaatiotekniikka, jonka on osoitettu olevan tehokas parantamaan motorista toimintaa Parkinsonin taudin potilailla. TDC: n aikana, matalajännite, matala amplitudivirta johdetaan kiinnostavien aivojen yli sijoitettujen pintaelektrodien läpi.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on tutkia, onko ATDC: t LDLPFC: lle 2 milliampilla (MA) 20 minuutin ajan päivittäin 5 päivän ajan, parantaa motorista toimintaa ja vähentää moottorin väsymystä ja väsymystä PD -potilailla. Tutkimuksessa tutkitaan, voivatko vaikutukset kestää kaksi viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Päätutkija:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD: n kliininen diagnoosi, jossa on vähintään kaksi PD: n neljästä diagnoosikriteeristä (vapina, jäykkyys, bradykinesia ja posturaalinen epävakaus)
  • Täytyy pystyä suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dementiaa (MOCA <21)
  • PD -hoito käyttämällä syvän aivojen stimulaatiota (DBS)
  • Psykoosin diagnoosi
  • Multippeliskleroosin diagnoosi
  • Aivohalvauksen diagnoosi
  • Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi (COPD)
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (CHF)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa 2 mA: n anodaalista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (TDCS) 20 minuutin ajan päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan.
Laite: transkraniaalinen tasavirran stimulaatio (TDCS)
2 Ma annetaan viiden peräkkäisen päivän ajan 20 minuutin ajan elektrodien sijoittamisella vasempaan dorsolateraaliseen eturauhasen aivokuoreen.
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Näkymäryhmä on kytketty anodaaliseen transkraniaaliseen tasavirran stimulaatiolaitteeseen päivittäin viiden päivän ajan. 20 minuutin istunnoiden aikana osallistuja saa vain stimulaation 30 sekunnin noususta ylöspäin, jolloin stimulaatio lopetetaan lopun ajan.
Laite: Huijaus (ei hoitoa)
Potilas kokee 30 sekunnin ajan stimulaation nousun, jonka jälkeen stimulaatio ei välitä lopun istunnon ajan. Tätä annetaan 5 peräkkäisen päivän ajan 20 minuutin ajan elektrodien sijoittamisella vasemmalla dorsolateraalisella eturauhaskuorella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sormi ja varpaiden napautus Kinesiaone-laitteessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia; Ennakkotesti toisen tutkimusvierailun aikana, testin jälkeinen 6. tutkimusvierailu viiden peräkkäisen TDCS: n jälkeen, seitsemännen tutkimusvierailun seurantatesti, 7 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen ja 8. vierailu 14 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen
Käytämme kinesiaonin mittaa sormen napauttamista ja jalan napauttamista 15 sekunnin ajan. Se toistuu 3 kertaa 1 minuutin välein. Kinesiaone on kevyt laite, joka voidaan kiinnittää etusormeen tai nilkkaan. Se mittaa sormen tai jalan kiihtyvyyttä ja hidastumista. Mittaus siirretään kinesiaonin tablet -laitteeseen, joka mahdollistaa lisätietojen käsittelyn.
30 minuuttia; Ennakkotesti toisen tutkimusvierailun aikana, testin jälkeinen 6. tutkimusvierailu viiden peräkkäisen TDCS: n jälkeen, seitsemännen tutkimusvierailun seurantatesti, 7 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen ja 8. vierailu 14 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McGill Life Quality of Life (QOL) -asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Tämä on yksiosainen työkalu elämänlaadun arvioimiseksi kaikilla elämän osilla (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, henkinen ja taloudellinen).
1 minuutti; esitesti toisen tutkimuskäynnin aikana, jälkitesti 6. tutkimuskäynnillä 5 peräkkäisen tDCS-päivän jälkeen, seurantatesti 7. tutkimuskäynnillä, 7 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen ja 8. käynti 14 päivää viimeisen tDCS-istunnon jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 8 minuuttia; Esitesti toisen tutkimusvierailun aikana.
Tämä on työkalu, jota käytetään lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden seulomiseen. Se arvioi kognition eri alueet: huomio, muisti, kielen visospatiaaliset taidot, suuntautuminen ja laskelmat. Se määrittelee dementian raja-arvon.
8 minuuttia; Esitesti toisen tutkimusvierailun aikana.
Moniulotteinen väsymysluettelo (MFI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia; Ennakkotesti toisen tutkimusvierailun aikana, testin jälkeinen 6. tutkimusvierailu viiden peräkkäisen TDCS: n jälkeen, seitsemännen tutkimusvierailun seurantatesti, 7 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen ja 8. vierailu 14 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen
Tämä on 20 kappaleen itseraportoint instrumentti, joka mittaa viisi väsymyksen ulottuvuutta itsenäisesti: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, henkinen väsymys, vähentynyt motivaatio ja vähentynyt aktiivisuus.
5 minuuttia; Ennakkotesti toisen tutkimusvierailun aikana, testin jälkeinen 6. tutkimusvierailu viiden peräkkäisen TDCS: n jälkeen, seitsemännen tutkimusvierailun seurantatesti, 7 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen ja 8. vierailu 14 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D).
Aikaikkuna: 5 minuuttia; Ennakkotesti toisen tutkimusvierailun aikana, testin jälkeinen 6. tutkimusvierailu viiden peräkkäisen TDCS: n jälkeen, seitsemännen tutkimusvierailun seurantatesti, 7 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen ja 8. vierailu 14 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen
Tämä on työkalu, jota käytetään masennuksen oireiden seulomiseen.
5 minuuttia; Ennakkotesti toisen tutkimusvierailun aikana, testin jälkeinen 6. tutkimusvierailu viiden peräkkäisen TDCS: n jälkeen, seitsemännen tutkimusvierailun seurantatesti, 7 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen ja 8. vierailu 14 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen
MDS-UPDRS Osa II (potilaan itseraportointi)
Aikaikkuna: 10 minuuttia; Ennakkotesti toisen tutkimusvierailun aikana, testin jälkeinen 6. tutkimusvierailu viiden peräkkäisen TDCS: n jälkeen, seitsemännen tutkimusvierailun seurantatesti, 7 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen ja 8. vierailu 14 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen
Tämä on 20-osainen potilaan itseraportointikysely, joka arvioi päivittäisen elämän kokemusten motoriset näkökohdat.
10 minuuttia; Ennakkotesti toisen tutkimusvierailun aikana, testin jälkeinen 6. tutkimusvierailu viiden peräkkäisen TDCS: n jälkeen, seitsemännen tutkimusvierailun seurantatesti, 7 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen ja 8. vierailu 14 päivää viimeisen TDCS-istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanford Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH tDCS-Motor-PD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa