Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace přímého proudu pro motorickou funkci a únavu v PD (tDCS)

30. ledna 2026 aktualizováno: Sanford Health

Transkraniální stimulace přímého proudu (TDC) ke zlepšení motorické funkce a únavy motoru u Parkinsonových pacientů

Vyšetřovatelé předpokládají, že multisesní anodální TDC (ATDC) levé dorsolaterální prefrontální kůry (LDLPFC) vyvolá dlouhotrvající účinky při zlepšování motorické funkce a snížení únavy motoru a únavy u pacientů s PD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova choroba (PD) je nejrychleji rostoucí a druhý nejběžnější neurodegenerativní onemocnění (po Alzheimerově chorobě) a postihuje přibližně jeden milion lidí ve Spojených státech. Zhoršená motorická funkce je jedním z hlavních rysů PD. Jedním z diagnostických kritérií pro PD je Bradykinesie (pomalost pohybu). Kromě bradykineze trpí pacienti s PD také zvýšenou únavou motoru a únava motoru. V těle výzkumu únavy se termín „únava motoru“ obvykle týká obecného pocitu únavy nebo obtížnosti při zahájení fyzické aktivity, které se vyskytuje po několik dní až týdnů. To je často hodnoceno dotazníky vyplněné subjektem. Termín „únava motoru“ se týká obtížnosti při udržování fyzické aktivity na požadované úrovni (Lou, 2009). To je často hodnoceno kvantitivně v laboratorním prostředí. Postižení motorů, únava motoru a únava motoru ovlivňují kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Transkraniální stimulace přímého proudu (TDCS) je neinvazivní a bezpečná technika stimulace mozku, která se ukázala jako účinná při zlepšování motorické funkce u subjektů s Parkinsonovou chorobou. Během TDC prochází nízký proud s nízkým napětím nízkým amplitudem párem povrchových elektrod umístěných přes oblasti zájmu mozku.

Specifickým cílem této studie je prozkoumat, zda ATDCS na LDLPFC ve 2 milionech (MA) po dobu 20 minut denně po dobu 5 dnů zlepší motorickou funkci a sníží únavu motoru a únavu u pacientů s PD. Studie prozkoumá, zda účinky mohou trvat dva týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Nábor
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza PD s nejméně dvěma ze čtyř diagnostických kritérií pro PD (Tremor, Rigidity, Bradykinesie a posturální nestabilita)
  • Musí být schopen souhlasit

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s demencí (MOCA <21)
  • Léčba PD pomocí hluboké stimulace mozku (DBS)
  • Diagnóza psychózy
  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Diagnóza mrtvice
  • Diagnóza chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD)
  • Diagnóza městnavého srdečního selhání (CHF)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží 2Ma anodálního transkraniálního přímého proudu stimulace (TDC) po dobu 20 minut denně po dobu 5 po sobě následujících dnů.
Přístroj: Transkraniální stimulace přímého proudu (TDC)
2 Ma bude podáno po dobu 5 po sobě jdoucích dnů po dobu 20 minut s umístěním elektrody na levé dorsolaterální prefrontální kůře.
Falešný srovnávač: Sham Group
Skupina podvozku bude spojena s anodálním transkraniálním zařízením pro stimulaci přímého proudu denně po dobu 5 dnů. Během 20minutových relací získá účastník stimulaci pouze po dobu 30 sekund rampy, kdy bude stimulace po zbytek času přerušena.
Přístroj: Sham (bez léčby)
Po dobu 30 sekund zažije pacient rampu stimulaci, po kterém bod nebude přenášena žádná stimulace po zbytek relace. Toto bude podáno po dobu 5 po sobě následujících dnů po dobu 20 minut s umístěním elektrod na levé dorsolaterální prefrontální kůře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prst a klepání prstu na zařízení Kinesiaone
Časové okno: 30 minut; Předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, post-test na 6. výzkumu návštěva po 5 po sobě jdoucích dnech TDCS, následná test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední relaci TDCS a 8. návštěva 14 dní po poslední relaci TDCS
Použijeme Kinesiaone, měříme klepání prstu a klepání na nohy po dobu 15 sekund. Opakuje se třikrát v intervalech 1 minuty. KinesiaOne je zařízení s lehkou hmotností, které lze připojit k ukazováčkovému prstu nebo kotníku. Měří zrychlení a zpomalení prstu nebo nohy. Měření je přenášeno do tabletu KinesiaOne, která umožňuje další zpracování dat.
30 minut; Předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, post-test na 6. výzkumu návštěva po 5 po sobě jdoucích dnech TDCS, následná test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední relaci TDCS a 8. návštěva 14 dní po poslední relaci TDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGillova škála kvality života (QOL).
Časové okno: 1 minuta; předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, posttest při 6. výzkumné návštěvě po 5 po sobě jdoucích dnech tDCS, následný test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední tDCS a 8. návštěvě 14 dní po poslední tDCS
Jedná se o jednotný nástroj pro hodnocení kvality života ve všech částech života (fyzické, emocionální, sociální, duchovní a finanční).
1 minuta; předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, posttest při 6. výzkumné návštěvě po 5 po sobě jdoucích dnech tDCS, následný test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední tDCS a 8. návštěvě 14 dní po poslední tDCS
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: 8 minut; Předběžné testy během druhé výzkumné návštěvy.
Toto je nástroj používaný k screeningu pro mírné kognitivní dysfunkce. Posoudí různé domény poznání: pozornost, paměť, jazykové visuospatiální dovednosti, orientace a výpočty. Určuje mezní hodnotu demence.
8 minut; Předběžné testy během druhé výzkumné návštěvy.
Inventář vícerozměrné únavy (MFI)
Časové okno: 5 minut; Předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, post-test na 6. výzkumu návštěva po 5 po sobě jdoucích dnech TDCS, následná test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední relaci TDCS a 8. návštěva 14 dní po poslední relaci TDCS
Jedná se o 20-bodový nástroj pro vlastní hlášení, který měří pět rozměrů únavy nezávisle: obecná únava, fyzická únava, duševní únava, snížená motivace a snížená aktivita.
5 minut; Předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, post-test na 6. výzkumu návštěva po 5 po sobě jdoucích dnech TDCS, následná test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední relaci TDCS a 8. návštěva 14 dní po poslední relaci TDCS
Stupnice deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D).
Časové okno: 5 minut; Předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, post-test na 6. výzkumu návštěva po 5 po sobě jdoucích dnech TDCS, následná test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední relaci TDCS a 8. návštěva 14 dní po poslední relaci TDCS
Toto je nástroj používaný k screeningu pro příznaky deprese.
5 minut; Předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, post-test na 6. výzkumu návštěva po 5 po sobě jdoucích dnech TDCS, následná test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední relaci TDCS a 8. návštěva 14 dní po poslední relaci TDCS
MDS-UPDRS Část II (Pacienta self-report)
Časové okno: 10 minut; Předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, post-test na 6. výzkumu návštěva po 5 po sobě jdoucích dnech TDCS, následná test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední relaci TDCS a 8. návštěva 14 dní po poslední relaci TDCS
Jedná se o 20-bodovou dotazník pro vlastní hlášení pacientů, který hodnotí motorické aspekty zkušeností každodenního života.
10 minut; Předběžný test během druhé výzkumné návštěvy, post-test na 6. výzkumu návštěva po 5 po sobě jdoucích dnech TDCS, následná test při 7. výzkumné návštěvě, 7 dní po poslední relaci TDCS a 8. návštěva 14 dní po poslední relaci TDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanford Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH tDCS-Motor-PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit