Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniale directe stroomstimulatie voor motorische functie en vermoeidheid bij PD (tDCS)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Sanford Health

Transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) om de motorfunctie en motorische vermoeidheid bij de patiënten van Parkinson te verbeteren

De onderzoekers veronderstellen dat multi-sessie anodale TDC's (ATDC's) van de linker dorsolaterale prefrontale cortex (LDLPFC) langdurige effecten zal veroorzaken bij het verbeteren van de motorische functie en het verminderen van motorische vermoeidheid en vermoeidheid bij PD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is de snelst groeiende en tweede meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte (na de ziekte van Alzheimer) en treft ongeveer een miljoen mensen in de Verenigde Staten. Verminderde motorfunctie is een van de kardinale kenmerken van PD. Een van de diagnostische criteria voor PD is Bradykinesia (traagheid van beweging). Naast bradykinesie lijden PD -patiënten ook aan verhoogde motorische vermoeidheid en motorische vermoeidheid. In het lichaam van vermoeidheidsonderzoek verwijst de term 'motorische vermoeidheid' meestal naar de algemene sensatie van vermoeidheid of moeilijkheid bij het initiëren van lichamelijke activiteit die gedurende meerdere dagen tot weken wordt ervaren. Dit wordt vaak beoordeeld door vragenlijsten die door het onderwerp zijn ingevuld. De term 'motorische vermoeidheid' verwijst naar moeite om fysieke activiteit op een gewenst niveau te handhaven (Lou, 2009). Dit wordt vaak kwantitief beoordeeld in een laboratoriumomgeving. Motorische beperkingen, motorische vermoeidheid en motorische vermoeidheid beïnvloeden de kwaliteit van leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) is een niet -invasieve en veilige hersenstimulatietechniek waarvan is aangetoond dat het effectief is bij het verbeteren van de motorfunctie bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson. Tijdens TDC's wordt laagspanningsstroom met een lage amplitude door een paar oppervlakte-elektroden geplaatst die over de braingebieden van belang zijn geplaatst.

Het specifieke doel van deze studie is om te onderzoeken of ATDC's naar LDLPFC op 2 milliampc (MA) gedurende 5 dagen gedurende 5 dagen gedurende 5 dagen de motorische functie verbeteren en de motorische vermoeidheid en vermoeidheid bij PD -patiënten verminderen. De studie zal onderzoeken of de effecten twee weken kunnen duren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Werving
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van PD met ten minste twee van de vier diagnostische criteria voor PD (tremor, stijfheid, bradykinesie en houdingsinstabiliteit)
  • Moet in staat zijn om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie (MOCA <21)
  • PD -behandeling met behulp van diepe hersenstimulatie (DBS)
  • Diagnose van psychose
  • Diagnose van multiple sclerose
  • Diagnose van een beroerte
  • Diagnose van chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Diagnose van congestief hartfalen (CHF)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep ontvangt 2MA van anodale transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's) gedurende 5 minuten dagelijks gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Apparaat: Transcraniale directe stroomstimulatie (TDC's)
2 mA wordt gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende een duur van 20 minuten toegediend met plaatsing van de elektrode bij de linker dorsolaterale prefrontale cortex.
Sham-vergelijker: Schijngroep
De schijngroep zal dagelijks worden aangesloten op het anodale transcraniële directe stroomstimulatie -apparaat gedurende 5 dagen. Tijdens de sessies van 20 minuten ontvangt de deelnemer alleen stimulatie voor een hellingsperiode van 30 seconden, op welk punt de stimulatie zal worden stopgezet voor de rest van de tijd.
Apparaat: Sham (geen behandeling)
Gedurende 30 seconden zal de patiënt een helling van de stimulatie ervaren, waarna geen punt geen stimulatie zal worden overgedragen voor de rest van de sessie. Dit wordt gedurende 5 opeenvolgende dagen gedurende een duur van 20 minuten toegediend met plaatsing van de elektrode bij de linker dorsolaterale prefrontale cortex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vinger en teen tikken op Kinesiaone-apparaat
Tijdsspanne: 30 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test tijdens het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen van TDCS, een vervolgtest tijdens het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste TDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste TDCS-sessie
We zullen de Kinesiaon gebruiken meten de vingertik en voeten tikken gedurende 15 seconden. Het herhaalt 3 keer met intervallen van 1 minuut. Kinesiaone is een lichtgewicht apparaat dat kan worden bevestigd aan de wijsvinger of enkel. Het meet de versnelling en vertraging van de vinger of voet. De meting wordt verzonden naar de Kinesiaon -tablet die verdere gegevensverwerking mogelijk maakt.
30 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test tijdens het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen van TDCS, een vervolgtest tijdens het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste TDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste TDCS-sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
McGill Quality of Life (QOL)-schaal
Tijdsspanne: 1 minuut; pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test op het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen tDCS, een vervolgtest op het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste tDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste tDCS-sessie
Dit is een instrument met één item om de kwaliteit van leven te beoordelen op alle aspecten van het leven (fysiek, emotioneel, sociaal, spiritueel en financieel).
1 minuut; pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test op het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen tDCS, een vervolgtest op het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste tDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste tDCS-sessie
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: 8 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek.
Dit is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om te screenen op milde cognitieve disfuncties. Het beoordeelt verschillende domeinen van cognitie: aandacht, geheugen, taalvisuospatiale vaardigheden, oriëntatie en berekeningen. Het bepaalt de afsluiting voor dementie.
8 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek.
De multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI)
Tijdsspanne: 5 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test tijdens het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen van TDCS, een vervolgtest tijdens het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste TDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste TDCS-sessie
Dit is een zelfrapportage-instrument van 20 items dat vijf dimensies van vermoeidheid onafhankelijk meet: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit.
5 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test tijdens het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen van TDCS, een vervolgtest tijdens het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste TDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste TDCS-sessie
Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Tijdsspanne: 5 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test tijdens het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen van TDCS, een vervolgtest tijdens het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste TDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste TDCS-sessie
Dit is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om te screenen op symptomen van depressie.
5 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test tijdens het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen van TDCS, een vervolgtest tijdens het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste TDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste TDCS-sessie
MDS-UPDRS Deel II (zelfrapportage van de patiënt)
Tijdsspanne: 10 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test tijdens het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen van TDCS, een vervolgtest tijdens het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste TDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste TDCS-sessie
Dit is een zelfrapportage-vragenlijst van 20 items die de motoraspecten van ervaringen van het dagelijks leven beoordelen.
10 minuten; Pre-test tijdens het tweede onderzoeksbezoek, post-test tijdens het 6e onderzoeksbezoek na 5 opeenvolgende dagen van TDCS, een vervolgtest tijdens het 7e onderzoeksbezoek, 7 dagen na de laatste TDCS-sessie en 8e bezoek 14 dagen na de laatste TDCS-sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanford Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

11 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

11 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SH tDCS-Motor-PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren