Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering for motorisk funksjon og tretthet i PD (tDCS)

30. januar 2026 oppdatert av: Sanford Health

Transkraniell likestrømstimulering (TDC) for å forbedre motorisk funksjon og motorisk utmattelse hos Parkinsons pasienter

Etterforskerne antar at anodale TDC-er med flere økt (ATDC) av venstre dorsolaterale prefrontale cortex (LDLPFC) vil indusere langvarige effekter for å forbedre motorisk funksjon og redusere motorisk utmattelse og utmattbarhet hos PD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er den raskest voksende og nest vanligste nevrodegenerative sykdommen (etter Alzheimers sykdom) og rammer omtrent en million mennesker i USA. Nedsatt motorisk funksjon er en av kardinalfunksjonene til PD. Et av diagnostiske kriterier for PD er Bradykinesia (treghet av bevegelse). I tillegg til Bradykinesia, lider PD -pasienter også av økt motorisk utmattelse og motorisk utmattbarhet. I kroppen av utmattelsesforskning refererer begrepet "motorisk utmattelse" vanligvis til den generelle følelsen av tretthet eller vanskeligheter med å sette i gang fysisk aktivitet som er opplevd over flere dager til uker. Dette blir ofte vurdert av spørreskjemaer fylt ut av emnet. Begrepet 'motorisk utmattbarhet' refererer til vanskeligheter med å opprettholde fysisk aktivitet på ønsket nivå (Lou, 2009). Dette blir ofte vurdert kvantitivt i laboratorieinnstillinger. Motoriske svekkelser, motorisk utmattelse og motorisk utmattbarhet påvirker livskvaliteten hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Transkraniell likestrømstimulering (TDCS) er en ikke -invasiv og sikker hjernestimuleringsteknikk som har vist seg å være effektiv for å forbedre motorisk funksjon hos personer med Parkinsons sykdom. Under TDC-er, lavspenning, føres lav amplitudstrøm gjennom et par overflateelektroder plassert over områdene med hjerne av interesse.

Det spesifikke målet med denne studien er å undersøke om ATDC -er til LDLPFC ved 2 milliamp (MA) i 20 minutter daglig i 5 dager vil forbedre motorisk funksjon og redusere motorisk utmattelse og utmattbarhet hos PD -pasienter. Studien vil undersøke om effektene kan vare i to uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
        • Rekruttering
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av PD med minst to av de fire diagnostiske kriteriene for PD (skjelving, stivhet, bradykinesi og postural ustabilitet)
  • Må kunne samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med demens (MOCA <21)
  • PD -behandling ved bruk av dyp hjernestimulering (DBS)
  • Diagnose av psykose
  • Diagnostisering av multippel sklerose
  • Diagnostisering av hjerneslag
  • Diagnostisering av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Diagnostisering av kongestiv hjertesvikt (CHF)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den eksperimentelle gruppen vil motta 2MA anodal transkraniell likestrømstimulering (TDC) i 20 minutter daglig i 5 påfølgende dager.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering (TDCS)
2 Ma vil bli administrert i 5 dager på rad i en varighet på 20 minutter med elektrodeplassering ved venstre dorsolateral prefrontalt cortex.
Sham-komparator: Sham Group
Skamgruppen vil være koblet til den anodale transkraniale likestrømstimuleringsanordningen daglig i 5 dager. I løpet av de 20 minutters øktene vil deltakeren bare få stimulering for en 30-sekunders rampe opp periode, på hvilket tidspunkt stimuleringen vil bli avviklet resten av tiden.
Enhet: Sham (ingen behandling)
I 30 sekunder vil pasienten oppleve en rampe opp av stimuleringen, hvoretter det ikke vil bli overført punktet for resten av økten. Dette vil bli administrert i 5 dager på rad i en varighet på 20 minutter med elektrodeplassering ved venstre dorsolateral prefrontalt cortex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finger og tå-tapping på kinesiaone-enhet
Tidsramme: 30 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket, etter test på 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med TDCS, en oppfølgingstest på det 7. forskningsbesøket, 7 dager etter siste TDCS-økt og 8. besøk 14 dager etter siste TDCS-økt
Vi vil bruke kinesiaone måle fingerbeskyttelsen og foten tapping i 15 sekunder. Den gjentas 3 ganger med 1 minutts intervaller. Kinesiaone er en lett enhet som kan festes til pekefingeren eller ankelen. Den måler akselerasjonen og retardasjonen av fingeren eller foten. Målingen overføres til kinesiaone -tabletten som tillater ytterligere databehandling.
30 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket, etter test på 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med TDCS, en oppfølgingstest på det 7. forskningsbesøket, 7 dager etter siste TDCS-økt og 8. besøk 14 dager etter siste TDCS-økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
McGill Quality of Life (QOL)-skala
Tidsramme: 1 minutt; forhåndstest under det andre forskningsbesøket, posttest ved 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med tDCS, en oppfølgingstest ved 7. forskningsbesøk, 7 dager etter siste tDCS-sesjon og 8. besøk 14 dager etter siste tDCS-sesjon
Dette er et enkelt elementverktøy for å vurdere livskvalitet på alle deler av livet (fysisk, emosjonell, sosial, åndelig og økonomisk.
1 minutt; forhåndstest under det andre forskningsbesøket, posttest ved 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med tDCS, en oppfølgingstest ved 7. forskningsbesøk, 7 dager etter siste tDCS-sesjon og 8. besøk 14 dager etter siste tDCS-sesjon
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 8 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket.
Dette er et verktøy som brukes til å screene for milde kognitive dysfunksjoner. Den vurderer forskjellige domener av kognisjon: oppmerksomhet, hukommelse, språkvisuospatiale ferdigheter, orientering og beregninger. Det bestemmer avskjæringen for demens.
8 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket.
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: 5 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket, etter test på 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med TDCS, en oppfølgingstest på det 7. forskningsbesøket, 7 dager etter siste TDCS-økt og 8. besøk 14 dager etter siste TDCS-økt
Dette er et 20-punkts selvrapporteringsinstrument som måler fem dimensjoner av tretthet uavhengig: generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert motivasjon og redusert aktivitet.
5 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket, etter test på 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med TDCS, en oppfølgingstest på det 7. forskningsbesøket, 7 dager etter siste TDCS-økt og 8. besøk 14 dager etter siste TDCS-økt
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: 5 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket, etter test på 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med TDCS, en oppfølgingstest på det 7. forskningsbesøket, 7 dager etter siste TDCS-økt og 8. besøk 14 dager etter siste TDCS-økt
Dette er et verktøy som brukes til å screene for symptomer på depresjon.
5 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket, etter test på 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med TDCS, en oppfølgingstest på det 7. forskningsbesøket, 7 dager etter siste TDCS-økt og 8. besøk 14 dager etter siste TDCS-økt
MDS-UPDRS del II (Patient egenrapport)
Tidsramme: 10 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket, etter test på 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med TDCS, en oppfølgingstest på det 7. forskningsbesøket, 7 dager etter siste TDCS-økt og 8. besøk 14 dager etter siste TDCS-økt
Dette er et spørreskjema for egenrapport med 20 elementer som vurderer de motoriske aspektene ved opplevelser av dagliglivet.
10 minutter; Pre-test under det andre forskningsbesøket, etter test på 6. forskningsbesøk etter 5 påfølgende dager med TDCS, en oppfølgingstest på det 7. forskningsbesøket, 7 dager etter siste TDCS-økt og 8. besøk 14 dager etter siste TDCS-økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanford Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

11. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

11. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SH tDCS-Motor-PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere