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Stimolazione transcranica di corrente continua per la funzione motorio e affaticamento nel PD (tDCS)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Sanford Health

Stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) per migliorare la funzione motoria e l'affaticamento motorio nei pazienti di Parkinson

Gli investigatori ipotizzano che i TDC anodali multi-sessione (ATDC) della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (LDLPFC) induceranno effetti di lunga durata nel miglioramento della funzione motoria e nella riduzione dell'affaticamento motorio e della fatigabilità nei pazienti con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è la malattia neurodegenerativa in più rapida crescita e la seconda più comune (dopo la malattia di Alzheimer) e colpisce circa un milione di persone negli Stati Uniti. La funzione motoria compromessa è una delle caratteristiche cardinali del PD. Uno dei criteri diagnostici per il PD è la bradykinesia (lentezza del movimento). Oltre alla bradykinesia, i pazienti con PD soffrono anche di un aumento dell'affaticamento motorio e dell'artenato motorio. Nel corpo della ricerca sulla fatica, il termine "affaticamento motorio" di solito si riferisce alla sensazione generale di stanchezza o alla difficoltà nell'avvio dell'attività fisica sperimentata per diversi giorni a settimane. Questo è spesso valutato dai questionari completati dall'argomento. Il termine "affaticabilità motoria" si riferisce a difficoltà nel mantenere l'attività fisica a livello desiderato (Lou, 2009). Questo viene spesso valutato quantitativo in un ambiente di laboratorio. Discorsi motori, affaticamento motorio e ammissibilità motoria influiscono sulla qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson.

La stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva e sicura che ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la funzione motoria nei soggetti con la malattia di Parkinson. Durante i TDC, la corrente a bassa tensione e bassa ampiezza viene passata attraverso una coppia di elettrodi di superficie posizionati sulle aree di cervello di interesse.

L'obiettivo specifico di questo studio è quello di esaminare se gli ATDC a LDLPFC a 2 milliamps (MA) per 20 minuti al giorno per 5 giorni miglioreranno la funzione motoria e ridurranno l'affaticamento motorio e la fatica nei pazienti con PD. Lo studio esaminerà se gli effetti possono durare per due settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Investigatore principale:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di PD con almeno due dei quattro criteri diagnostici per PD (tremore, rigidità, bradykinesia e instabilità posturale)
  • Deve essere in grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza (MOCA <21)
  • Trattamento PD con stimolazione cerebrale profonda (DBS)
  • Diagnosi di psicosi
  • Diagnosi di sclerosi multipla
  • Diagnosi di ictus
  • Diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia (CHF)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà 2Ma di stimolazione anodica transcranica a corrente termica (TDC) per 20 minuti al giorno per 5 giorni consecutivi.
Dispositivo: Stimolazione transcranica di corrente continua (TDC)
2 mA saranno somministrati per 5 giorni consecutivi per una durata di 20 minuti con posizionamento dell'elettrodo nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
Il gruppo sham sarà collegato al dispositivo di stimolazione a corrente transcranica anodica quotidianamente per 5 giorni. Durante le sessioni di 20 minuti, il partecipante riceverà la stimolazione solo per un periodo di aumento di 30 secondi, a quel punto la stimolazione verrà sospesa per il resto del tempo.
Dispositivo: Sham (nessun trattamento)
Per 30 secondi, il paziente sperimenterà un aumento della stimolazione, dopo di che non verrà trasmessa alcuna stimolazione per il resto della sessione. Questo verrà somministrato per 5 giorni consecutivi per una durata di 20 minuti con posizionamento dell'elettrodo nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Toccare il dito e le dita sul dispositivo kinesiaone
Lasso di tempo: 30 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test durante la 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di TDCS, un test di follow-up sulla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo la scorsa sessione TDCS e 8a visita 14 giorni dopo la scorsa sessione TDCS
Useremo il kinesiaone misura il tocco delle dito e il tocco del piede per 15 secondi. Ripeterà 3 volte a intervalli di 1 minuto. Kinesiaone è un dispositivo leggero che può essere attaccato all'indice o alla caviglia. Misura l'accelerazione e la decelerazione del dito o del piede. La misurazione viene trasmessa al tablet kinesiaone che consente un'ulteriore elaborazione dei dati.
30 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test durante la 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di TDCS, un test di follow-up sulla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo la scorsa sessione TDCS e 8a visita 14 giorni dopo la scorsa sessione TDCS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala McGill per la qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: 1 minuto; pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test alla 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di tDCS, un test di follow-up alla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo l'ultima sessione di tDCS e 8a visita 14 giorni dopo l'ultima sessione di tDCS
Questo è uno strumento a singolo elemento per valutare la qualità della vita in tutte le parti della vita (fisica, emotiva, sociale, spirituale e finanziaria).
1 minuto; pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test alla 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di tDCS, un test di follow-up alla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo l'ultima sessione di tDCS e 8a visita 14 giorni dopo l'ultima sessione di tDCS
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: 8 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca.
Questo è uno strumento utilizzato per lo schermo per lievi disfunzioni cognitive. Valuta diversi domini di cognizione: attenzione, memoria, capacità visuospaziali linguistiche, orientamento e calcoli. Determina il taglio per la demenza.
8 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca.
L'inventario della fatica multidimensionale (MFI)
Lasso di tempo: 5 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test durante la 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di TDCS, un test di follow-up sulla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo la scorsa sessione TDCS e 8a visita 14 giorni dopo la scorsa sessione TDCS
Questo è uno strumento di auto-report di 20 elementi che misura cinque dimensioni di affaticamento in modo indipendente: affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, motivazione ridotta e attività ridotta.
5 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test durante la 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di TDCS, un test di follow-up sulla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo la scorsa sessione TDCS e 8a visita 14 giorni dopo la scorsa sessione TDCS
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Lasso di tempo: 5 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test durante la 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di TDCS, un test di follow-up sulla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo la scorsa sessione TDCS e 8a visita 14 giorni dopo la scorsa sessione TDCS
Questo è uno strumento utilizzato per lo screening dei sintomi della depressione.
5 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test durante la 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di TDCS, un test di follow-up sulla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo la scorsa sessione TDCS e 8a visita 14 giorni dopo la scorsa sessione TDCS
MDS-updrs Parte II (auto-report del paziente)
Lasso di tempo: 10 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test durante la 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di TDCS, un test di follow-up sulla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo la scorsa sessione TDCS e 8a visita 14 giorni dopo la scorsa sessione TDCS
Questo è un questionario di auto-report di 20 elementi che valuta gli aspetti motori delle esperienze della vita quotidiana.
10 minuti; Pre-test durante la seconda visita di ricerca, post-test durante la 6a visita di ricerca dopo 5 giorni consecutivi di TDCS, un test di follow-up sulla 7a visita di ricerca, 7 giorni dopo la scorsa sessione TDCS e 8a visita 14 giorni dopo la scorsa sessione TDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanford Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

11 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH tDCS-Motor-PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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