Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømstimulering til motorisk funktion og træthed i PD (tDCS)

30. januar 2026 opdateret af: Sanford Health

Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er) for at forbedre motorisk funktion og motorisk træthed hos Parkinsons patienter

Undersøgere antager, at Multi-Session Anodal TDCS (ATDC'er) af venstre dorsolaterale præfrontale cortex (LDLPFC) vil inducere langvarige virkninger til forbedring af motorisk funktion og reducere motorisk træthed og træthed hos PD-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den hurtigst voksende og næst mest almindelige neurodegenerative sygdom (efter Alzheimers sygdom) og påvirker cirka en million mennesker i USA. Nedsat motorisk funktion er en af ​​kardinalfunktionerne ved PD. Et af de diagnostiske kriterier for PD er bradykinesi (langsomhed i bevægelse). Foruden Bradykinesia lider PD -patienter også af øget motorisk træthed og motorisk træthed. I kroppen af ​​træthedsforskning henviser udtrykket "motorisk træthed normalt til den generelle fornemmelse af træthed eller vanskeligheder med at indlede fysisk aktivitet, der opleves over flere dage til uger. Dette vurderes ofte af spørgeskemaer, der er afsluttet af emnet. Udtrykket 'motorisk træthed' henviser til vanskeligheder med at opretholde fysisk aktivitet på et ønsket niveau (Lou, 2009). Dette vurderes ofte kvantivt i laboratorieindstillinger. Motorisk svækkelse, motorisk træthed og motorisk træthed påvirker livskvaliteten hos patienter med Parkinsons sygdom.

Transcranial jævnstrømstimulering (TDCS) er en ikke -invasiv og sikker hjernestimuleringsteknik, der har vist sig at være effektiv til at forbedre motorisk funktion hos personer med Parkinsons sygdom. Under TDC'er føres lavspænding, lav amplitude strøm gennem et par overfladeelektroder placeret over områderne af hjerne af interesse.

Det specifikke mål med denne undersøgelse er at undersøge, om ATDC'er til LDLPFC ved 2 milliampen (MA) i 20 minutter dagligt i 5 dage vil forbedre motorisk funktion og reducere motorisk træthed og træthed hos PD -patienter. Undersøgelsen vil undersøge, om virkningerne kan vare i to uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Rekruttering
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af PD med mindst to af de fire diagnostiske kriterier for PD (tremor, stivhed, bradykinesi og postural ustabilitet)
  • Skal være i stand til at acceptere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens (MOCA <21)
  • PD -behandling ved hjælp af dyb hjernestimulering (DBS)
  • Diagnose af psykose
  • Diagnose af multipel sklerose
  • Diagnose af slagtilfælde
  • Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Diagnose af kongestiv hjertesvigt (CHF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe modtager 2 mA anodal transkranial jævnstrømstimulering (TDC'er) i 20 minutter dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Enhed: Transcranial jævnstrømstimulering (TDC'er)
2 Ma administreres i 5 på hinanden følgende dage i en varighed på 20 minutter med elektrodeplacering ved venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Sham-komparator: Sham Group
Sham -gruppen vil være forbundet til den anodale transkraniale jævnstrømstimuleringsenhed dagligt i 5 dage. I løbet af de 20 minutters sessioner modtager deltageren kun stimulering i en 30-sekunders rampe-periode, på hvilket tidspunkt stimuleringen vil blive afbrudt resten af ​​tiden.
Enhed: Sham (ingen behandling)
I 30 sekunder vil patienten opleve en rampe af stimuleringen, hvorefter der ikke overføres nogen stimulering for resten af ​​sessionen. Dette administreres i 5 på hinanden følgende dage i en varighed på 20 minutter med elektrodeplacering ved den venstre dorsolaterale præfrontale cortex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finger og tå-tapning på kinesione-enhed
Tidsramme: 30 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage af TDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste TDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste TDCS-session
Vi bruger Kinesiaone -målingen af ​​fingerafbrydelsen og fodtapning i 15 sekunder. Det gentager 3 gange med 1 minuts intervaller. Kinesiaone er en letvægtsindretning, der kan fastgøres til pegefingeren eller ankelen. Det måler accelerationen og decelerationen af ​​fingeren eller foden. Målingen overføres til Kinesiaone -tabletten, der tillader yderligere databehandling.
30 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage af TDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste TDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste TDCS-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill Quality of Life (QOL) skala
Tidsramme: 1 minut; præ-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage med tDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste tDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste tDCS-session
Dette er et enkelt element værktøj til at vurdere livskvalitet på alle dele af livet (fysisk, følelsesmæssig, social, åndelig og økonomisk.
1 minut; præ-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage med tDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste tDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste tDCS-session
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: 8 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg.
Dette er et værktøj, der bruges til at screene for milde kognitive dysfunktioner. Den vurderer forskellige kognitionsdomæner: opmærksomhed, hukommelse, sprogvisuospatiale færdigheder, orientering og beregninger. Det bestemmer afskæringen for demens.
8 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg.
Den multidimensionelle træthedsinventar (MFI)
Tidsramme: 5 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage af TDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste TDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste TDCS-session
Dette er et selvrapporteringsinstrument på 20 punkter, der måler fem dimensioner af træthed uafhængigt: generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, reduceret motivation og reduceret aktivitet.
5 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage af TDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste TDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste TDCS-session
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Tidsramme: 5 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage af TDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste TDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste TDCS-session
Dette er et værktøj, der bruges til at screene for symptomer på depression.
5 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage af TDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste TDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste TDCS-session
MDS-UPDRS del II (patientens selvrapport)
Tidsramme: 10 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage af TDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste TDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste TDCS-session
Dette er et 20-punkts patientens selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer de motoriske aspekter af oplevelser af dagligdagen.
10 minutter; For-test under det andet forskningsbesøg, post-test på 6. forskningsbesøg efter 5 på hinanden følgende dage af TDCS, en opfølgningstest på det 7. forskningsbesøg, 7 dage efter sidste TDCS-session og 8. besøg 14 dage efter sidste TDCS-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanford Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH tDCS-Motor-PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner