Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянного тока для моторной функции и усталости в PD (tDCS)

30 января 2026 г. обновлено: Sanford Health

Транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS) для улучшения моторной функции и моторной усталости у пациентов Паркинсона

Исследователи предполагают, что многосессионные анодальные TDC (ATDC) левой дорсолатеральной префронтальной коры (LDLPFC) будут вызывать долгосрочные эффекты при улучшении моторной функции и снижении моторной усталости и усталости у пациентов с БП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) является самым быстрорастущим и вторым наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием (после болезни Альцгеймера) и поражает около миллиона человек в Соединенных Штатах. Нарушение моторной функции является одной из кардинальных особенностей PD. Одним из диагностических критериев для PD является Bradykinesia (медлительность движения). В дополнение к Bradykinesia, пациенты с БП также страдают от повышенной моторной усталости и моторной усталости. В организме исследований усталости термин «моторная усталость» обычно относится к общему ощущению усталости или трудностей в инициировании физической активности, возникающей в течение нескольких дней до недель. Это часто оценивается с помощью вопросников, заполненных предметом. Термин «моторная усталость» относится к трудностям в поддержании физической активности на желаемом уровне (Lou, 2009). Это часто оценивается количественно в лабораторных условиях. Моторные нарушения, моторная усталость и моторная усталость влияют на качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.

Стимуляция транскраниального постоянного тока (TDCS) представляет собой неинвазивную и безопасную методику стимуляции мозга, которая, как было показано, эффективно для улучшения моторной функции у субъектов с болезнью Паркинсона. Во время TDCs низкий уровень амплитудного тока низкого напряжения пропускается через пару поверхностных электродов, размещенных по областям интересующего мозга.

Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, будет ли ATDCS до LDLPFC при 2 миллиампер (MA) в течение 20 минут в день в течение 5 дней улучшить моторную функцию и снизить моторную усталость и усталость у пациентов с БП. Исследование будет рассмотрено, могут ли эффекты длиться в течение двух недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Рекрутинг
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Главный следователь:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз БП, по крайней мере, с двумя из четырех диагностических критериев для БП (тремор, жесткость, брадикинезия и постуральная нестабильность)
  • Должен быть в состоянии согласиться

Критерии исключения:

  • Пациенты с деменцией (MOCA <21)
  • Лечение БП с использованием глубокой стимуляции мозга (DBS)
  • Диагноз психоза
  • Диагностика рассеянного склероза
  • Диагноз инсульта
  • Диагностика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
  • Диагноз застойной сердечной недостаточности (CHF)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет получать 2MA анодального транскраниального стимуляции постоянного тока (TDCS) в течение 20 минут в день в течение 5 дней подряд.
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянного тока (TDCS)
2 мА будет вводить в течение 5 дней подряд в течение 20 минут с размещением электродов в левой дорсолатеральной префронтальной коре.
Фальшивый компаратор: Шамская группа
Шамская группа будет подключаться к анодальному транскраниальному устройству стимуляции постоянного тока ежедневно в течение 5 дней. В течение 20-минутных сессий участник будет получать стимуляцию только для 30-секундного периода наращивания, в этот момент стимуляция будет прекращена на оставшуюся часть времени.
Устройство: Шам (без лечения)
В течение 30 секунд пациент будет испытывать наращивание стимуляции, после чего стимуляция не будет передана в течение оставшейся части сеанса. Это будет вводить в течение 5 дней подряд в течение 20 минут с размещением электродов в левой дорсолатеральной префронтальной коре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пятницы и нажатие пальцев на устройстве KinesiaOne
Временное ограничение: 30 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита, после проведения 6-го исследования после 5 дней подряд TDCS, последующего теста на 7-й исследовательский визит, через 7 дней после последнего сеанса TDCS и 8-го посещения через 14 дней после последнего сессии TDCSS
Мы будем использовать Kinesioone измерение постукивания пальцев и постукивание ног в течение 15 секунд. Это повторяется 3 раза с интервалом в 1 минуту. Kinesiaone-это легкое устройство, которое можно прикрепить к указанному пальцу или лодыжке. Он измеряет ускорение и замедление пальца или ноги. Измерение передается на планшет KinesiaOne, который позволяет дальнейшую обработку данных.
30 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита, после проведения 6-го исследования после 5 дней подряд TDCS, последующего теста на 7-й исследовательский визит, через 7 дней после последнего сеанса TDCS и 8-го посещения через 14 дней после последнего сессии TDCSS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни Макгилла (QOL)
Временное ограничение: 1 минута; предварительный тест во время второго исследовательского визита, пост-тест во время 6-го исследовательского визита после 5 последовательных дней tDCS, последующий тест во время 7-го исследовательского визита, через 7 дней после последнего сеанса tDCS и 8-й визит через 14 дней после последнего сеанса tDCS
Это единый инструмент для оценки качества жизни во всех ее аспектах (физическом, эмоциональном, социальном, духовном и финансовом).
1 минута; предварительный тест во время второго исследовательского визита, пост-тест во время 6-го исследовательского визита после 5 последовательных дней tDCS, последующий тест во время 7-го исследовательского визита, через 7 дней после последнего сеанса tDCS и 8-й визит через 14 дней после последнего сеанса tDCS
Монреальная когнитивная оценка (MOCA)
Временное ограничение: 8 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита.
Это инструмент, используемый для скрининга легких когнитивных дисфункций. Он оценивает различные области познания: внимание, память, языковые визуально -пространственные навыки, ориентация и расчеты. Он определяет отсечение деменции.
8 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита.
Многомерный инвентарь усталости (MFI)
Временное ограничение: 5 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита, после проведения 6-го исследования после 5 дней подряд TDCS, последующего теста на 7-й исследовательский визит, через 7 дней после последнего сеанса TDCS и 8-го посещения через 14 дней после последнего сессии TDCSS
Это инструмент самоотчета из 20 пунктов, который независимо от пяти измерений усталости: общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение мотивации и снижение активности.
5 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита, после проведения 6-го исследования после 5 дней подряд TDCS, последующего теста на 7-й исследовательский визит, через 7 дней после последнего сеанса TDCS и 8-го посещения через 14 дней после последнего сессии TDCSS
Центр эпидемиологических исследований Шкала депрессии (CES-D).
Временное ограничение: 5 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита, после проведения 6-го исследования после 5 дней подряд TDCS, последующего теста на 7-й исследовательский визит, через 7 дней после последнего сеанса TDCS и 8-го посещения через 14 дней после последнего сессии TDCSS
Это инструмент, используемый для скрининга на симптомы депрессии.
5 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита, после проведения 6-го исследования после 5 дней подряд TDCS, последующего теста на 7-й исследовательский визит, через 7 дней после последнего сеанса TDCS и 8-го посещения через 14 дней после последнего сессии TDCSS
MDSUPDRS Часть II (самоотчеты пациента)
Временное ограничение: 10 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита, после проведения 6-го исследования после 5 дней подряд TDCS, последующего теста на 7-й исследовательский визит, через 7 дней после последнего сеанса TDCS и 8-го посещения через 14 дней после последнего сессии TDCSS
Это анкету для самоотчета пациента из 20 пунктов, которая оценивает моторные аспекты опыта повседневной жизни.
10 минут; Предварительный тест во время второго исследовательского визита, после проведения 6-го исследования после 5 дней подряд TDCS, последующего теста на 7-й исследовательский визит, через 7 дней после последнего сеанса TDCS и 8-го посещения через 14 дней после последнего сессии TDCSS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanford Health

Следователи

  • Главный следователь: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SH tDCS-Motor-PD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться