PD의 운동 기능 및 피로에 대한 경 두개 직류 자극 (tDCS)
2026년 1월 30일 업데이트: Sanford Health
파킨슨 환자의 운동 기능 및 운동 피로를 개선하기위한 경 두개 직류 자극 (TDC)
연구자들은 왼쪽 배측 전두엽 피질 (LDLPFC)의 다중 세션 양극 TDC (ATDC)가 운동 기능을 개선하고 PD 환자의 운동 피로 및 피로를 줄이는 데 오래 지속되는 효과를 유발할 것이라고 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨 병 (PD)은 가장 빠르게 성장하고 두 번째로 가장 흔한 신경 퇴행성 질환 (알츠하이머 병 후)이며 미국의 약 백만 명에 영향을 미칩니다. 손상된 모터 기능은 PD의 기본 특징 중 하나입니다. PD의 진단 기준 중 하나는 Bradykinesia (속도의 속도)입니다. Bradykinesia 외에도 PD 환자는 운동 피로 및 운동 피로 성이 증가합니다. 피로 연구의 본문에서 "운동 피로 '라는 용어는 일반적으로 피곤함의 일반적인 감각이나 며칠에서 몇 주에 걸쳐 경험 된 신체 활동을 시작하는 데 어려움을 나타냅니다. 이것은 종종 주제에 의해 완료된 설문지로 평가됩니다. '운동 피로성'이라는 용어는 신체 활동을 원하는 수준에서 유지하는 데 어려움이 있습니다 (Lou, 2009). 이것은 종종 실험실 환경에서 정량적으로 평가됩니다. 운동 장애, 운동 피로 및 운동 피로는 파킨슨 병 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
경 두개 직류 자극 (TDC)은 파킨슨 병 환자의 운동 기능을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타 났으며 비 침습적이고 안전한 뇌 자극 기술입니다. TDC 동안, 저전압, 낮은 진폭 전류는 관심있는 뇌 영역에 배치 된 한 쌍의 표면 전극을 통과합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 5 일 동안 매일 20 분 동안 2 Milliamps (MA)에서 ATDC가 LDLPFC 로의 ATDC가 5 일 동안 운동 기능을 향상시키고 PD 환자의 운동 피로 및 피로를 줄일 것인지를 조사하는 것입니다. 이 연구는 효과가 2 주 동안 지속될 수 있는지 조사 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Keller, B.S.
- 전화번호: 701-417-5781
- 이메일: jessica.keller@sanfordhealth.org
연구 장소
-
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- 모병
- Sanford Brain and Spine Center
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수석 연구원:
- Jau-Shin Lou, MD
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연락하다:
- Jessica Keller, B.S.
- 전화번호: 701-417-5781
- 이메일: jessica.keller@sanfordhealth.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- PD에 대한 4 가지 진단 기준 중 적어도 2 개 이상의 PD의 임상 진단 (진전, 강성, 브라디키네시아 및 자세 불안정성)
- 동의 할 수 있어야합니다
제외 기준 :
- 치매 환자 (MOCA <21)
- 깊은 뇌 자극 (DBS)을 사용한 PD 처리
- 정신병 진단
- 다발성 경화증 진단
- 뇌졸중 진단
- 만성 폐쇄성 폐 질환 진단 (COPD)
- 울혈 성 심부전 진단 (CHF)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
실험 그룹은 연속 5 일 동안 매일 20 분 동안 2MA의 양극 경 두개 직류 자극 (TDC)을 받게됩니다.
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2 MA는 왼쪽 배측 전두엽 피질에서 전극 배치로 20 분 동안 연속 5 일 동안 투여됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
Sham 그룹은 5 일 동안 매일 양극 경 두개 직류 자극 장치에 연결됩니다.
20 분 세션 동안 참가자는 30 초 램프 업 기간 동안 만 자극을 받게되며,이 시점에서 자극은 나머지 시간 동안 중단됩니다.
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30 초 동안, 환자는 자극의 경사를 경험하게되며, 그 후 지점은 나머지 세션에 대해 자극이 전송되지 않습니다.
이것은 왼쪽 배측 전두엽 피질에 전극 배치를 통해 20 분 동안 연속 5 일 동안 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinesiaone 장치의 손가락 및 발가락 탭
기간: 30 분; 사전 테스트, 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트, 5 일 연속 TDCS 후 6 번째 연구 방문 후 테스트, 마지막 TDCS 세션 후 7 일, 마지막 TDCS 세션 14 일 후 8 일 방문 후의 후속 테스트.
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우리는 KinesiaOne 측정을 15 초 동안 손가락 탭핑과 발 탭핑을 사용합니다.
1 분 간격으로 3 회 반복됩니다.
Kinesiaone은 지수 손가락이나 발목에 부착 할 수있는 가벼운 장치입니다.
손가락이나 발의 가속 및 감속을 측정합니다.
측정은 추가 데이터 처리를 허용하는 Kinesiaone 태블릿으로 전송됩니다.
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30 분; 사전 테스트, 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트, 5 일 연속 TDCS 후 6 번째 연구 방문 후 테스트, 마지막 TDCS 세션 후 7 일, 마지막 TDCS 세션 14 일 후 8 일 방문 후의 후속 테스트.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill 삶의 질(QOL) 척도
기간: 1 분; 두 번째 연구 방문 시 사전 테스트, tDCS 연속 5일 후 6차 연구 방문 시 사후 테스트, 마지막 tDCS 세션 후 7일 및 마지막 tDCS 세션 후 14일 후 8차 방문 시 후속 테스트
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이것은 삶의 모든 부분(신체적, 정서적, 사회적, 영적, 재정적 측면)에서 삶의 질을 평가하는 단일 항목 도구입니다.
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1 분; 두 번째 연구 방문 시 사전 테스트, tDCS 연속 5일 후 6차 연구 방문 시 사후 테스트, 마지막 tDCS 세션 후 7일 및 마지막 tDCS 세션 후 14일 후 8차 방문 시 후속 테스트
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 8 분; 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트.
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이것은 가벼운인지 기능 장애를 스크리닝하는 데 사용되는 도구입니다.
주의, 기억, 언어 가상 공간 기술, 오리엔테이션 및 계산 등 다양한 인식 영역을 평가합니다.
치매 컷오프를 결정합니다.
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8 분; 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트.
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다차원 피로 인벤토리 (MFI)
기간: 5 분; 사전 테스트, 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트, 5 일 연속 TDCS 후 6 번째 연구 방문 후 테스트, 마지막 TDCS 세션 후 7 일, 마지막 TDCS 세션 14 일 후 8 일 방문 후의 후속 테스트.
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이것은 일반적인 피로, 신체 피로, 정신 피로, 동기 부여 감소 및 활동 감소와 같은 5 차원의 피로를 독립적으로 측정하는 20 개 항목 자체보고 도구입니다.
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5 분; 사전 테스트, 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트, 5 일 연속 TDCS 후 6 번째 연구 방문 후 테스트, 마지막 TDCS 세션 후 7 일, 마지막 TDCS 세션 14 일 후 8 일 방문 후의 후속 테스트.
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역학 연구 센터 우울증 척도 (CES-D).
기간: 5 분; 사전 테스트, 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트, 5 일 연속 TDCS 후 6 번째 연구 방문 후 테스트, 마지막 TDCS 세션 후 7 일, 마지막 TDCS 세션 14 일 후 8 일 방문 후의 후속 테스트.
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이것은 우울증 증상을 선별하는 데 사용되는 도구입니다.
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5 분; 사전 테스트, 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트, 5 일 연속 TDCS 후 6 번째 연구 방문 후 테스트, 마지막 TDCS 세션 후 7 일, 마지막 TDCS 세션 14 일 후 8 일 방문 후의 후속 테스트.
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MDS-Updrs Part II (환자 자체 보고서)
기간: 10 분; 사전 테스트, 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트, 5 일 연속 TDCS 후 6 번째 연구 방문 후 테스트, 마지막 TDCS 세션 후 7 일, 마지막 TDCS 세션 14 일 후 8 일 방문 후의 후속 테스트.
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이것은 일상 생활 경험의 운동 측면을 평가하는 20 개 항목 환자 자체보고 설문지입니다.
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10 분; 사전 테스트, 두 번째 연구 방문 중 사전 테스트, 5 일 연속 TDCS 후 6 번째 연구 방문 후 테스트, 마지막 TDCS 세션 후 7 일, 마지막 TDCS 세션 14 일 후 8 일 방문 후의 후속 테스트.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SH tDCS-Motor-PD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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