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Estimulación de corriente continua transcraneal para la función motora y fatiga en la EP (tDCS)

30 de enero de 2026 actualizado por: Sanford Health

Estimulación de corriente continua transcraneal (TDC) para mejorar la función motora y la fatiga motora en los pacientes de Parkinson

Los investigadores plantean la hipótesis de que los TDC anodales de sesión múltiples (ATDC) de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (LDLPFC) inducirán efectos de larga duración para mejorar la función motora y reducir la fatiga motor y la fatiga en los pacientes con EP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Parkinson (EP) es la enfermedad neurodegenerativa más de rápido crecimiento y la segunda más común (después de la enfermedad de Alzheimer) y afecta a aproximadamente un millón de personas en los Estados Unidos. La función del motor deteriorado es una de las características cardinales de la PD. Uno de los criterios de diagnóstico para la EP es la bradykinesia (lentitud del movimiento). Además de la bradykinesia, los pacientes con EP también sufren un aumento de la fatiga motor y la fatigabilidad motora. En el cuerpo de la investigación de fatiga, el término "fatiga motor 'generalmente se refiere a la sensación general de cansancio o de dificultad para iniciar la actividad física experimentada durante varios días a semanas. Esto a menudo se evalúa por cuestionarios completados por el sujeto. El término 'fatigabilidad motor' se refiere a la dificultad para mantener la actividad física a un nivel deseado (Lou, 2009). Esto a menudo se evalúa cuantitativamente en un entorno de laboratorio. Las impedimentos motorizados, la fatiga motor y la fatigabilidad motor afectan la calidad de vida en pacientes con enfermedad de Parkinson.

La estimulación de corriente continua transcraneal (TDCS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva y segura que se ha demostrado que es efectiva para mejorar la función motora en sujetos con la enfermedad de Parkinson. Durante los TDC, se pasa una corriente de baja amplitud y baja amplitud a través de un par de electrodos de superficie colocados sobre las áreas de cerebro de interés.

El objetivo específico de este estudio es examinar si los ATDC a LDLPFC a los 2 miliamperios (MA) durante 20 minutos al día durante 5 días mejorarán la función motora y reducirán la fatiga motora y la fatigabilidad en pacientes con EP. El estudio examinará si los efectos pueden durar dos semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Investigador principal:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de EP con al menos dos de los cuatro criterios de diagnóstico para la EP (temblor, rigidez, bradicinesia e inestabilidad postural)
  • Debe poder consentir

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con demencia (MOCA <21)
  • Tratamiento con EP utilizando estimulación cerebral profunda (DBS)
  • Diagnóstico de psicosis
  • Diagnóstico de esclerosis múltiple
  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular
  • Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva (CHF)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá 2 mA de estimulación de corriente continua transcraneal anódica (TDC) durante 20 minutos al día durante 5 días consecutivos.
Se administrarán 2 MA durante 5 días consecutivos durante una duración de 20 minutos con colocación de electrodos en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda.
Comparador falso: Grupo simulado
El grupo simulado se conectará al dispositivo de estimulación de corriente continua transcraneal anódica diariamente durante 5 días. Durante las sesiones de 20 minutos, el participante solo recibirá estimulación durante un período de rampa de 30 segundos, momento en el que la estimulación se suspenderá por el resto del tiempo.
Durante 30 segundos, el paciente experimentará un aumento de la estimulación, después de lo cual no se transmitirá ninguna estimulación para el resto de la sesión. Esto se administrará durante 5 días consecutivos durante una duración de 20 minutos con colocación de electrodos en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tocando con dedo y punta en el dispositivo Kinesiaone
Periodo de tiempo: 30 minutos; Pre-prueba durante la segunda visita de investigación, Post-Test en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de TDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de TDCS y la octava visita 14 días después de la última sesión de TDCS
Usaremos el kinesiaone medir el golpe de los dedos y el golpe de pie durante 15 segundos. Repetirá 3 veces a intervalos de 1 minuto. Kinesiaone es un dispositivo liviano que se puede conectar al dedo o el tobillo índice. Mide la aceleración y desaceleración del dedo o el pie. La medición se transmite a la tableta Kinesiaone que permite un mayor procesamiento de datos.
30 minutos; Pre-prueba durante la segunda visita de investigación, Post-Test en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de TDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de TDCS y la octava visita 14 días después de la última sesión de TDCS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida (QOL) de McGill
Periodo de tiempo: 1 minuto; prueba previa durante la segunda visita de investigación, prueba posterior en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de tDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de tDCS y octava visita 14 días después de la última sesión de tDCS
Esta es una herramienta de un solo elemento para evaluar la calidad de vida en todas las áreas de la vida (física, emocional, social, espiritual y financiera).
1 minuto; prueba previa durante la segunda visita de investigación, prueba posterior en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de tDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de tDCS y octava visita 14 días después de la última sesión de tDCS
Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 8 minutos; Precpitiendo durante la segunda visita de investigación.
Esta es una herramienta utilizada para detectar disfunciones cognitivas suaves. Evalúa diferentes dominios de cognición: atención, memoria, habilidades visuoespaciales del lenguaje, orientación y cálculos. Determina el corte para la demencia.
8 minutos; Precpitiendo durante la segunda visita de investigación.
El inventario de fatiga multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: 5 minutos; Pre-prueba durante la segunda visita de investigación, Post-Test en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de TDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de TDCS y la octava visita 14 días después de la última sesión de TDCS
Este es un instrumento de autoinforme de 20 ítems que mide cinco dimensiones de fatiga independientemente: fatiga general, fatiga física, fatiga mental, motivación reducida y actividad reducida.
5 minutos; Pre-prueba durante la segunda visita de investigación, Post-Test en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de TDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de TDCS y la octava visita 14 días después de la última sesión de TDCS
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Periodo de tiempo: 5 minutos; Pre-prueba durante la segunda visita de investigación, Post-Test en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de TDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de TDCS y la octava visita 14 días después de la última sesión de TDCS
Esta es una herramienta utilizada para detectar síntomas de depresión.
5 minutos; Pre-prueba durante la segunda visita de investigación, Post-Test en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de TDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de TDCS y la octava visita 14 días después de la última sesión de TDCS
MDS-UPDRS PARTE II (autoinforme del paciente)
Periodo de tiempo: 10 minutos; Pre-prueba durante la segunda visita de investigación, Post-Test en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de TDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de TDCS y la octava visita 14 días después de la última sesión de TDCS
Este es un cuestionario de autoinforme de un paciente de 20 ítems que evalúa los aspectos motores de las experiencias de la vida diaria.
10 minutos; Pre-prueba durante la segunda visita de investigación, Post-Test en la sexta visita de investigación después de 5 días consecutivos de TDCS, una prueba de seguimiento en la séptima visita de investigación, 7 días después de la última sesión de TDCS y la octava visita 14 días después de la última sesión de TDCS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

11 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

11 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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