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Transkranielle Gleichstromstimulation für motorische Funktion und Ermüdung in der PD (tDCS)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Sanford Health

Transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs) zur Verbesserung der motorischen Funktion und der motorischen Ermüdung bei Parkinson -Patienten

Die Forscher nehmen an, dass anodale TDCs (Multi-Session-Anodal-TDCs) des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (LDLPFC) langlebige Effekte bei der Verbesserung der motorischen Funktion und zur Verringerung der motorischen Ermüdung und bei PD-Patienten induzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson -Krankheit (PD) ist die am schnellsten wachsende und zweithäufigste neurodegenerative Erkrankung (nach Alzheimer -Krankheit) und betrifft ungefähr eine Million Menschen in den USA. Die Motorfunktion beeinträchtigt eine der Kardinalmerkmale von PD. Eines der diagnostischen Kriterien für PD ist Bradykinesien (Langsamkeit der Bewegung). Neben Bradykinesien leiden PD -Patienten auch unter erhöhter motorischer Müdigkeit und motorischer Müdigkeit. In der Karosserieforschung bezieht sich der Begriff "motorische Müdigkeit" normalerweise auf das allgemeine Gefühl von Müdigkeit oder Schwierigkeiten, körperliche Aktivität über mehrere Tage bis Wochen zu initiieren. Dies wird oft von Fragebögen bewertet, die vom Thema ausgefüllt wurden. Der Begriff „motorische Müdigkeit“ bezieht sich auf Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität auf einem gewünschten Niveau (Lou, 2009). Dies wird oft in einem Laborumfeld quantitiv bewertet. Motorische Beeinträchtigungen, motorische Ermüdung und motorische Müdigkeit beeinflussen die Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson -Krankheit.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCS) ist eine nichtinvasive und sichere Hirnstimulationstechnik, die sich als wirksam bei der Verbesserung der motorischen Funktion bei Probanden mit Parkinson -Krankheit erwiesen hat. Während der TDCs wird eine niedrige Spannung und niedrige Amplitudenstrom durch ein Paar Oberflächenelektroden über die Bereiche des interessierenden Gehirns geleitet.

Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ATDCS zu LDLPFC bei 2 Milliamps (MA) täglich 5 Tage lang täglich die motorische Funktion und die motorische Ermüdung und die Ermüdbarkeit bei PD -Patienten verringern. Die Studie wird untersuchen, ob die Auswirkungen zwei Wochen dauern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Hauptermittler:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von PD mit mindestens zwei der vier diagnostischen Kriterien für PD (Tremor, Starrheit, Bradykinesia und Haltungsinstabilität)
  • Muss zustimmen können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Demenz (MOCA <21)
  • PD -Behandlung unter Verwendung einer tiefen Hirnstimulation (DBS)
  • Diagnose von Psychose
  • Diagnose einer Multipler Sklerose
  • Schlaganfalldiagnose
  • Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
  • Diagnose einer Herzinsuffizienz (CHF)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält 20 Minuten täglich 2 mA anodal transkranieller Direktstimulation (TDCs) für 5 aufeinanderfolgende Tage.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs)
2 MA wird für 5 aufeinanderfolgende Tage für eine Dauer von 20 Minuten mit Elektrodenplatzierung am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreicht.
Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Scheingruppe wird 5 Tage lang täglich mit dem anodalen transkraniellen Gleichstromstimulationsgerät verbunden. Während der 20-minütigen Sitzungen erhält der Teilnehmer nur eine Stimulation für einen Zeitraum von 30 Sekunden. Zu diesem Zeitpunkt wird die Stimulation für den Rest der Zeit abgesetzt.
Gerät: Schein (keine Behandlung)
30 Sekunden lang erlebt der Patient eine Rampe der Stimulation, danach wird für den Rest der Sitzung keine Stimulation übertragen. Dies wird für 5 aufeinanderfolgende Tage für eine Dauer von 20 Minuten mit Elektrodenplatzierung am linken dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finger- und Zehenklopfen auf Kinesiaon-Gerät
Zeitfenster: 30 Minuten; PRE-Test während des zweiten Forschungsbesuchs, nach dem Test am 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden Tagen von TDCS, einem Follow-up-Test zum 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten TDCS
Wir werden das Kinesiaon -Messen des Fingers und des Fußklopfens für 15 Sekunden verwenden. Es wird dreimal in Intervallen von 1 Minute wiederholt. Kinesiaon ist ein leichtes Gerät, das an den Indexfinger oder am Knöchel angebracht werden kann. Es misst die Beschleunigung und Verzögerung des Fingers oder des Fußes. Die Messung wird an das Kinesiaon -Tablet übertragen, das eine weitere Datenverarbeitung ermöglicht.
30 Minuten; PRE-Test während des zweiten Forschungsbesuchs, nach dem Test am 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden Tagen von TDCS, einem Follow-up-Test zum 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten TDCS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
McGill-Skala zur Lebensqualität (QOL).
Zeitfenster: 1 Minute; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Hierbei handelt es sich um ein einzelnes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität in allen Lebensbereichen (physisch, emotional, sozial, spirituell und finanziell).
1 Minute; Vortest beim zweiten Forschungsbesuch, Nachtest beim 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden tDCS-Tagen, Folgetest beim 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung und 8. Besuch 14 Tage nach der letzten tDCS-Sitzung
Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: 8 Minuten; Pre-Test während des zweiten Forschungsbesuchs.
Dies ist ein Werkzeug, mit dem milde kognitive Funktionsstörungen untersucht werden. Es bewertet verschiedene Bereiche der Wahrnehmung: Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprach visuelle Fähigkeiten, Orientierung und Berechnungen. Es bestimmt den Grenzwert für Demenz.
8 Minuten; Pre-Test während des zweiten Forschungsbesuchs.
Das mehrdimensionale Müdigkeitsinventar (MFI)
Zeitfenster: 5 Minuten; PRE-Test während des zweiten Forschungsbesuchs, nach dem Test am 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden Tagen von TDCS, einem Follow-up-Test zum 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten TDCS
Dies ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das fünf Dimensionen von Müdigkeit unabhängig voneinander misst: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, geistige Müdigkeit, verringerte Motivation und verringerte Aktivität.
5 Minuten; PRE-Test während des zweiten Forschungsbesuchs, nach dem Test am 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden Tagen von TDCS, einem Follow-up-Test zum 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten TDCS
Zentrum für epidemiologische Studien Depressionskala (CES-D).
Zeitfenster: 5 Minuten; PRE-Test während des zweiten Forschungsbesuchs, nach dem Test am 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden Tagen von TDCS, einem Follow-up-Test zum 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten TDCS
Dies ist ein Werkzeug, das zum Screening auf Symptome von Depressionen verwendet wird.
5 Minuten; PRE-Test während des zweiten Forschungsbesuchs, nach dem Test am 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden Tagen von TDCS, einem Follow-up-Test zum 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten TDCS
Mds-updrs Teil II (Selbstbericht des Patienten)
Zeitfenster: 10 Minuten; PRE-Test während des zweiten Forschungsbesuchs, nach dem Test am 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden Tagen von TDCS, einem Follow-up-Test zum 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten TDCS
Dies ist ein 20-Punkte-Fragebogen zum Selbstbericht von Patienten, der die motorischen Aspekte der Erfahrungen des täglichen Lebens bewertet.
10 Minuten; PRE-Test während des zweiten Forschungsbesuchs, nach dem Test am 6. Forschungsbesuch nach 5 aufeinanderfolgenden Tagen von TDCS, einem Follow-up-Test zum 7. Forschungsbesuch, 7 Tage nach der letzten TDCS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanford Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH tDCS-Motor-PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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