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Estimulação de corrente direta transcraniana para função motora e fadiga em PD (tDCS)

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Sanford Health

Estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS) para melhorar a função motora e a fadiga motora nos pacientes de Parkinson

Os investigadores levantam a hipótese de que TDCs anodais de sessão múltipla (ATDCs) do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (LDLPFC) induzirão efeitos de longa duração na melhoria da função motora e redução da fadiga motora e fadigabilidade em pacientes com DP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson (DP) é a doença neurodegenerativa que mais cresce e o segundo mais comum (após a doença de Alzheimer) e afeta aproximadamente um milhão de pessoas nos Estados Unidos. A função motora prejudicada é uma das características cardinais da DP. Um dos critérios de diagnóstico para a DP é a bradicinesia (lentidão do movimento). Além da bradykinesia, os pacientes com DP também sofrem de maior fadiga motora e fadigabilidade motora. No corpo da pesquisa de fadiga, o termo "fadiga motora" geralmente se refere à sensação geral de cansaço ou de dificuldade em iniciar a atividade física experimentada por vários dias a semanas. Isso geralmente é avaliado por questionários concluídos pelo assunto. O termo 'fatigabilidade motora' refere -se à dificuldade em manter a atividade física em um nível desejado (Lou, 2009). Isso geralmente é avaliado quantitivamente em um ambiente de laboratório. As deficiências motoras, fadiga motor e fadigabilidade motora afetam a qualidade de vida em pacientes com doença de Parkinson.

A estimulação transcraniana de corrente direta (TDCS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva e segura que demonstrou ser eficaz na melhoria da função motora em indivíduos com a doença de Parkinson. Durante os TDCs, a corrente de baixa tensão e baixa amplitude é passada através de um par de eletrodos de superfície colocados sobre as áreas de cérebro de interesse.

O objetivo específico deste estudo é examinar se o ATDCS para LDLPFC a 2 miliampes (MA) por 20 minutos por dia por 5 dias melhorará a função motora e reduzirá a fadiga motora e a fatigabilidade em pacientes com DP. O estudo examinará se os efeitos podem durar duas semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Sanford Brain and Spine Center
        • Investigador principal:
          • Jau-Shin Lou, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DP com pelo menos dois dos quatro critérios de diagnóstico para DP (tremor, rigidez, bradykinesia e instabilidade postural)
  • Deve ser capaz de consentir

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com demência (MOCA <21)
  • Tratamento de DP usando estimulação cerebral profunda (DBS)
  • Diagnóstico de psicose
  • Diagnóstico de esclerose múltipla
  • Diagnóstico de AVC
  • Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
  • Diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva (ICC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá 2mA de estimulação de corrente direta transcraniana anodal (TDCS) por 20 minutos por dia por 5 dias consecutivos.
Dispositivo: Estimulação de corrente direta transcraniana (TDCS)
2 MA será administrado por 5 dias consecutivos por uma duração de 20 minutos com a colocação do eletrodo no córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo.
Comparador Falso: Grupo sham
O grupo sham será conectado ao dispositivo de estimulação de corrente direta transcraniana anodal diariamente por 5 dias. Durante as sessões de 20 minutos, o participante receberá apenas estimulação por um período de rampa de 30 segundos, momento em que a estimulação será descontinuada pelo restante do tempo.
Dispositivo: Sham (sem tratamento)
Por 30 segundos, o paciente experimentará uma aumento da estimulação, após o que não será transmitido estimulação para o restante da sessão. Isso será administrado por 5 dias consecutivos por uma duração de 20 minutos com a colocação do eletrodo no córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dedo e dedo de pé no dispositivo Kinesiaone
Prazo: 30 minutos; A pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de TDCs, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão do TDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão do TDCS
Usaremos o KinesiaOne medir o toque dos dedos e a batida do pé por 15 segundos. Ele repetirá 3 vezes em intervalos de 1 minuto. Kinesiaone é um dispositivo leve que pode ser conectado ao dedo ou tornozelo indicador. Ele mede a aceleração e desaceleração do dedo ou pé. A medição é transmitida ao tablet Kinesiaone que permite mais processamento de dados.
30 minutos; A pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de TDCs, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão do TDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão do TDCS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida (QOL) de McGill
Prazo: 1 minuto; pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de tDCS, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão de tDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão de tDCS
Esta é uma ferramenta de item único para avaliar a qualidade de vida em todas as partes da vida (física, emocional, social, espiritual e financeira).
1 minuto; pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de tDCS, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão de tDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão de tDCS
Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 8 minutos; pré-teste durante a segunda visita de pesquisa.
Esta é uma ferramenta usada para rastrear disfunções cognitivas leves. Avalia diferentes domínios da cognição: atenção, memória, habilidades visuoespaciais da linguagem, orientação e cálculos. Determina o corte para a demência.
8 minutos; pré-teste durante a segunda visita de pesquisa.
O inventário de fadiga multidimensional (MFI)
Prazo: 5 minutos; A pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de TDCs, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão do TDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão do TDCS
Este é um instrumento de autorrelato de 20 itens que mede cinco dimensões de fadiga de forma independente: fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
5 minutos; A pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de TDCs, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão do TDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão do TDCS
Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Prazo: 5 minutos; A pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de TDCs, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão do TDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão do TDCS
Esta é uma ferramenta usada para rastrear sintomas de depressão.
5 minutos; A pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de TDCs, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão do TDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão do TDCS
MDS-UPDRS Parte II (autorrelato do paciente)
Prazo: 10 minutos; A pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de TDCs, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão do TDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão do TDCS
Este é um questionário de auto-relato de 20 itens que avalia os aspectos motores das experiências da vida diária.
10 minutos; A pré-teste durante a segunda visita de pesquisa, pós-teste na 6ª visita de pesquisa após 5 dias consecutivos de TDCs, um teste de acompanhamento na 7ª visita de pesquisa, 7 dias após a última sessão do TDCS e 8ª visita 14 dias após a última sessão do TDCS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanford Health

Investigadores

  • Investigador principal: Jau-Shin Lou, MD, Sanford Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

11 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SH tDCS-Motor-PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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