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健康な成人における持久力、筋力、疲労抵抗に対するチロソルとクレアチンの影響

2025年9月10日 更新者:Applied Science & Performance Institute

健康な成人における持久力、筋力、疲労耐性に対するチロソルとクレアチンの影響:無作為化二重盲検プラセボ対照試験

この臨床試験の目的は、ヒトの持久力、強さ、疲労抵抗に対するティロソルの影響を見ることです。 さらに、チロソルとクレアチンの一水和物の組み合わせも検討して、両方を一緒に使用することで協調効果があるかどうかを判断します。 次の物質の効果を比較するために4週間にわたって行われます。1)チロソル、2)プラセボ(薬物を含む類似物質)、3)クレアチン、4)クレアチンとチロソルの両方を含む組み合わせ。 耐久性、強度、および疲労抵抗は、繰り返しテストを介してグループ間で比較されます(以下で説明します)。

初期スクリーニングに合格した参加者は、以下を含む一連のテストを進めるテストの初日(1訪問1)に招待されます。(1)体組成。 (2)認知テスト。 (3)全身強度テスト。 (4)両手の強度を握ります。 (5)筋力検査。 (6&7)静止乳酸酸試験に続いて5RM(繰り返し最大)ベンチプレスが続き、複数のベンチプレス(以前の重量に基づく)が故障し、その後に別の血液乳酸測定が行われます。 (8)筋力検査の繰り返し。 (9)可能な限り速く完了した1マイルのタイムトライアルの実行。

4週間の補給期間(〜28〜34日)の後、すべての元の測定値は、以前と同じ順序で繰り返されます(2にアクセス)。 約24時間後(3)参加者は、テスト1、6、7、および8を除くすべての物理的テスト手順を繰り返し、物理的な回復を決定します。 さらに、訪問2と3の開始時に、痛みと知覚の回復のためのアンケートも完了し、訪問後48時間の唯一のテストイベントとしてそれ自体で完了します(4訪問4)。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、無作為化された二重盲検プラセボ対照試験になります。 チロソル(500mgチロソル)の効果を調査する4週間の介入にわたって行われます。プラセボコントロール(3G耐性デキストリン)、およびクレアチン単独(3Gクレアチン一水酸塩)を含む2つの追加グループと、クレアチンとチロソル(3Gクレアチン単調症 + 500mgチロソル/日)の両方を含む併用グループ。 耐久性、強度、および疲労抵抗は、以下に説明するように、繰り返し強度と持久力テストを通じて調べられます。

テストの初日(1)で、最低8時間の昼間の速い速度の後、被験者は次の連続した順序で一連のテストを進めます。(1)体組成については、標準化されたフードバースナックの消費とスナック後の少なくとも15分の休憩を続けます。 15分間の休憩の後、被験者は次のテストを進めます。(2)精神運動警戒テスト(PVT)。 (3)コンピューター化された中央のプルを使用した全身強度測定。 (4)両手のグリップ強度を介した強度、ダイナモメーターを使用して3回テストした。 (5)デュアルな地下反応板の2つのプライオメトリックプッシュアップ(結果メトリックとして使用される各セットの平均で)の2セット、セットの間に30秒の休息があります。 (6&7)安静時の乳酸は重複して測定され、その後、被験者の5RM(繰り返し最大)ベンチプレスの測定が行われ、1RMの計算に使用されます。 被験者は、計算された1RMの70%で1セットのベンチを障害に実行し、その後、1RMの50%で3セットの障害を実行し、すべてのセットの間に2分間の休憩が行われます。 最後のセットの完了後、別の血液乳酸測定値が(重複して)採取され、記録されます。 (8)被験者は、疲労の即時効果を評価するために、プライオメトリックプッシュアッププロトコルをもう一度実行します。 (9)被験者は、できるだけ早く完了した1マイルのタイムトライアルの実行を完了します。 Borg RPEスケール(Borg、1982)を使用して、1マイルの実行中に知覚された運動率(RPE)も収集されます。VO2maxは、Kayihan et al。 (2014)。 最後に、被験者はセッションの最後にPVTを繰り返します。

4週間の補給期間(約28+6日)の後、すべてのベースライン測定値は、断食状態で同じ連続した順序で繰り返されます(2訪問)。 約24時間後(3)被験者は、グループ間の物理的回復を評価するために、テスト1、6、7、および8(DXA、血液乳酸、ベンチプレス5RMおよびセット、2番目のplyometricプッシュアップテスト)を除くすべての物理的テスト手順を繰り返します。 さらに、痛みと知覚の回復のためのリッカートスケールは、最初のPVT試験の直前、訪問2および3時の最初の結果測定として完了し、ボートの48時間で実行される唯一のテストイベントとして再びそれ自体で完了します(Visit 4)。 最後に、テスト後の日(2と3を訪問)に、水で研究治療の完全な投与量と標準化されたフードバースナックが採取されます。スタッフによって現場で管理されます。 訪問2では、このサプリメントはDXAの完了直後に撮影されます(LikertおよびPVTの前)。訪問3では、リッカートスケールとPVTテストの開始前に治療が行われます。 被験者は、スナックと治療後少なくとも15分間待って、残りのテストを開始します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33634
        • Applied Science & Performance Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜50歳の健康な男性または女性
  • 現在活動的です(アメリカンカレッジオブスポーツ医学のガイドラインで定義されているように、週に少なくとも2日間は中程度から活発な活動に従事しています)
  • 推定VO2 maxは、年齢の人口規範の50パーセンタイル以上(2014年のACSMガイドラインを介して評価)。 スクリーニング時のVO2最大推定は、Bradshaw et al。 (2005)。
  • 英語で読み書きができます
  • 研究中、筋肉の強度や持久力を増加させる可能性のある他のサプリメント(タンパク質、クレアチン、アミノ酸、チロソル、またはカフェイン以外の刺激剤)を摂取しないことに同意します。
  • ホルモンレベルの変化が潜在的にテストに影響を与える可能性があるため、テスト目的で日々の月経周期を共有する意思のある女性

除外基準:

  • 心血管、代謝、内分泌、または腎疾患の既知の診断
  • 最近の筋骨格損傷(<3ヶ月)
  • 最近の整形外科手術(<12か月)
  • 歴史または現在の悪性腫瘍
  • 過去12か月以内の以前の胃腸手術
  • 通常の喫煙者
  • 通常の飲酒者(週に14杯> 14杯)
  • クレアチンサプリメントの現在の使用(過去4週間以内)
  • 現在の使用(過去3か月以内)のチロソル補給
  • ミトコンドリア機能、筋肉肥大、または筋肉の強度を高める可能性のある栄養補助食品の現在の使用(タンパク質式、クレアチン、アミノ酸、チロソルなど)。
  • 運動への適応に影響を与える可能性のある処方薬の現在の使用(ホルモン療法、ペプチドなど)
  • 尿妊娠検査で陰性を検査しない、または授乳中の女性被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チロソルとクレアチン
クレアチンとチロソル(3Gクレアチン一水和物 + 500mgチロソル/日)毎日投与
オリーブオイルに含まれるフェノール化合物
ATPを迅速に再生するために使用される身体によって自然に生成される化学物質
実験的:チロソル +プラセボ
500mgチロソル(500mg/カプセルを含む1カプセルとして毎日投与) + 3gの耐性デキストリン粉末(プラセボ)
オリーブオイルに含まれるフェノール化合物
小腸の消化に耐性のある可溶性食物繊維の一種。 澱粉加水分解プロセスの副産物であり、澱粉がグルコース分子の小さな鎖に分解されます
アクティブコンパレータ:クレアチン +プラセボ
3gクレアチン一水粉末粉末 + 500mg耐性デキストリンカプセル(500mg/カプセルを含む1カプセルとして)(プラセボ)毎日投与されている
ATPを迅速に再生するために使用される身体によって自然に生成される化学物質
小腸の消化に耐性のある可溶性食物繊維の一種。 澱粉加水分解プロセスの副産物であり、澱粉がグルコース分子の小さな鎖に分解されます
プラセボコンパレーター:プラセボ +プラセボ
3gの耐性デキストリン粉末(プラセボ) + 500mgの耐性デキストリンカプセル(500mg/カプセルを含む1カプセルとして投与)(プラセボ)毎日投与される
小腸の消化に耐性のある可溶性食物繊維の一種。 澱粉加水分解プロセスの副産物であり、澱粉がグルコース分子の小さな鎖に分解されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太ももの途中
時間枠:ベースラインで1回行われ(1号を訪問)、28日目(2号)、29日目(3日目)
発音されたきれいなグリップを利用して、被験者は、スナッチとクリーンの2回目のプルと同様の体の位置を想定するように指示されます。 体の位置が安定すると、被験者にカウントダウンが与えられます。 IMTPの開始前に、最小限の事前張力がスラックを排除することが許可されます。 各被験者は、50%で1つ、最大の努力の75%で1つのウォームアップ担当者を実行します。 その後、被験者は約2分間の休息で分離された2つの最大IMTPを完了します。 IMTPからの力の運動学は、線形位置トランスデューサーを使用して収集および記録されます。
ベースラインで1回行われ(1号を訪問)、28日目(2号)、29日目(3日目)
1マイルの実行
時間枠:ベースラインで1回行われ(1号を訪問)、28日目(2号)、29日目(3日目)
参加者は、トレッドミルで1マイルの実行タイムトライアルを完了します。 トレッドミルを使用すると、参加者は必要に応じて速度を調整して、テストを通して最大の持続可能なペースを維持できます。 1マイルを完了するのにかかる合計時間は、主要なパフォーマンス尺度として記録されます。
ベースラインで1回行われ(1号を訪問)、28日目(2号)、29日目(3日目)
知覚された運動率(RPE)
時間枠:ベースラインでの1マイルの走行中(1)、28日目(2訪問2)、29日目(3訪問3)で0、0.25、0.5、0.75、および1.0マイルで実行されます
RPEは、Borg RPEスケールを使用して1マイルの実行中に収集されます(Borg、1982)。 参加者は、全体的な努力を評価するために、規模で番号を選択するよう求められます。 6の評価は努力(休息)ではないと言われており、20の評価は最大の努力であると考えられています。 すべての知覚措置は、精度を促進するために他の参加者から単独で収集され、任意の単位(A.U.)として記録されます。
ベースラインでの1マイルの走行中(1)、28日目(2訪問2)、29日目(3訪問3)で0、0.25、0.5、0.75、および1.0マイルで実行されます
グリップ強度
時間枠:ベースラインで1回行われ(1号を訪問)、28日目(2号)、29日目(3日目)
グリップ強度は、デジタルハンドダイナモメーター(Vernier Lab)を使用して実施されます。 動力計は、圧力パッドに適用される力を測定する等尺性力センサー(ひずみゲージアンプベース)です。 5秒の最大自発的収縮は、3回で測定された参加者の両手で実行されます。 被験者の背中がサポートされ、まっすぐに、90度の肘の屈曲、0度の肩の屈曲があるため、参加者は手のひらにダイナモメーターを保持し、快適なグリップを確保します。 その後、VernierLabquest®2ダイナモメーターによって測定され、Logger Proソフトウェア(バージョン3.16.2)を使用して分析される最大力で絞るように指示されます。 研究分析には、平均力とピークの力の値が利用されます。
ベースラインで1回行われ(1号を訪問)、28日目(2号)、29日目(3日目)
プライオメトリックプッシュアップ(フォースプレート)
時間枠:ベースライン(1)および28日目(2訪問2)で2回(ベンチプレスの1回、ベンチプレスの後に1回)実行しました。 29日目には、これは1回実行されます(3を訪れます)。

フォースプレートは、プラットフォームを左半分と右半分に分離する2つのフォースプレートで構成されるプラットフォームです。 各プレートには、プラットフォームに加えられた垂直接地反応力を測定する4つの力センサーが含まれています。 センサーはラップトップコンピューターに接続されており、メカノグラフィーGRFPResearch®ソフトウェア(バージョン4.2-B05.53-RES)を使用して分析されます。

プライオメトリックプッシュアップエクササイズの場合、被験者はフォースプレートで2つのプライオメトリックプッシュアップの2セットを実行します。 被験者は、片手がフォースプレートの各半分を中心としたプッシュアップ位置を想定します。 各被験者には、研究者によって開始コマンドが与えられ、フォースプレートで2つの最大努力のプライオメトリックプッシュアップを実行し、繰り返しごとにできるだけ高く空中に押し込みます。 被験者には30秒の休息が与えられ、もう一度繰り返されます。 力曲線は、ピーク力、力の発達速度、および肢の対称性について分析されます。 結果は平均化され、分析されます。

ベースライン(1)および28日目(2訪問2)で2回(ベンチプレスの1回、ベンチプレスの後に1回)実行しました。 29日目には、これは1回実行されます(3を訪れます)。
ベンチプレス5繰り返し最大(RM)
時間枠:ベースライン(1)と28日目(2訪問2)で1回実行されました。

被験者は、プロトコルに必要な重量の決定のために1RMを計算するために、5繰り返し最大(RM)リフトを実行するよう求められます。 彼らは、次のようなウォームアップから始めます:1セットの選択の軽量の8-10担当者の1セットに続いて、徐々に重い重量の3-5担当者の1-2セット(自己推定1RMの〜50-70%)が続きます。 2分間の休息の後、被験者は5〜7回の担当者に対してできると確信しているが、7回以下の担当者(ウォームアップウェイトに基づいて)を自信を持っていると感じる重みを選択します。 被験者が良い形で5人の担当者のみを完了することができるまで、体重は増加します。 これは彼らの5RMになります。 安全のために、リフトのために常にスポッターが存在し、一連の安全バーも同様に使用されます。

被験者の1RMは、Brzycki式(Macarilla CT、et.al。を使用して、この5RMから計算されます。 2022)1RM = w /(1.0278-0.0278×r)。ここで、Wはポンドで持ち上げられた重量を表し、Rは繰り返しの数を表します。

ベースライン(1)と28日目(2訪問2)で1回実行されました。
ベンチプレスの繰り返しが失敗します
時間枠:ベースライン(1)と28日目(2訪問2)で1回実行されました。
5RMから推定1RMを計算した後、被験者は計算された1RMの70%で1セットのベンチプレスを故障し、その後、すべてのセット間で2分間の休憩で1RMの50%で3セットの障害を実行します。 これらの各セットの総繰り返しは記録され、疲労を決定するために使用され、疲労抵抗のためのフォローアップ訪問2パフォーマンスと比較されます。 安全のために、リフトのために常にスポッターが存在し、一連の安全バーも同様に使用されます。
ベースライン(1)と28日目(2訪問2)で1回実行されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成(DXA)
時間枠:ベースライン(1)と28日目(2訪問2)で1回実行されました。
総体および局所体組成は、デュアルエネルギーX線吸収装置(DXA)の全身スキャンによって決定されます(Horizo​​n A DXA System、Hologic Inc、Marlborough、MA)。 各被験者は認定された技術者によってスキャンされ、デジタルセグメンテーションはコンピューターアルゴリズムを介して決定されます。 脂肪のない質量、脂肪量、および体脂肪率は、各スキャンで決定されます。 テストの前に、ファントムに対してキャリブレーションが実行されます。 腹部は、肩峰プロセスと腸骨紋章の外側の距離の半分の距離の半分にある上部の水平境界、腸骨紋章の外側端と腹部の軟部組織の端まで伸びる外側境界によって決定される下の境界によって描かれます。 この標準化された高さ領域内のすべてのトランク組織が分析のために選択されます。
ベースライン(1)と28日目(2訪問2)で1回実行されました。
乳酸血液
時間枠:ベースライン(1)と28日目(2訪問2)で1回実行されました。
乳酸は、NOVA生物医学ラカート​​プラスメーター(NOVA Biomedical)を使用して測定されます。 手順は次のとおりです。研究者は、採血前に保護手袋を着用します。被写体の選択の指を使用して、指はアルコールパッドで完全に掃除され、値するものになります。メーターに挿入されたコレクションストリップを使用すると、踊りからの血液が収集され、メーターによって読み取られます。被験者の指は滅菌ガーゼで掃除され、すべてのバイオハザード材料は、地元、州、連邦のバイオハザードのガイドラインに従って処分されます。 2メートルを使用して、重複した読み取りを収集します。 これは、ベンチプレスプロトコルの前に収集され、その後再び収集されます。
ベースライン(1)と28日目(2訪問2)で1回実行されました。
精神運動警戒テストの変化
時間枠:ベースライン(1)、28日目(2訪問2)、および29日目(3)で1回、セッションの開始時に1回、そしてセッションの終わりに再び演奏しました。
このテストでは、特定のシンボルが表示されたときにボタンを押すなど、単純なタスクにどれだけ迅速かつ正確に応答できるかを測定します。 それはあなたの反応時間と注意範囲を評価します。 参加者は、赤いストップウォッチが画面に表示された後、できるだけ早く<spacebar>を押すように指示されます。 有効な応答(ストップウォッチが表示された後に応答が発生します)の後に、反応時間フィードバックが続きます。
ベースライン(1)、28日目(2訪問2)、および29日目(3)で1回、セッションの開始時に1回、そしてセッションの終わりに再び演奏しました。
知覚された回復ステータス(PRS)リッカートスケール
時間枠:訪問2と3(28日目と29日目)の開始時に行われ、訪問4(30日目)の唯一の結果として実行されました。
PRSは、回復に直接比例する複合スケールです(Laurent、etal。2011)。 したがって、スケールの目的は、以前の運動セッションからの参加者の回復を評価することです。 被験者は、痛みや高い回復感を持たないことは10であり、極端な痛みと低い回復感は、機能する能力の範囲によって定義され、適切な回復能力が4〜7の範囲で定義され、正常に機能する能力を備えた適切な回復によって定義されます。
訪問2と3(28日目と29日目)の開始時に行われ、訪問4(30日目)の唯一の結果として実行されました。
上半身の痛みのリッカートスケール
時間枠:訪問2と3(28日目と29日目)の開始時に行われ、訪問4(30日目)の唯一の結果として実行されました。
7ポイントのリッカートスケールは、5つの体重の腕立て伏せを実行した後、上半身の筋肉痛に使用されます(女性向けに修正され、男性が標準)。 リッカートスケールは、7点スケールで測定された自己報告された筋肉痛さを評価するために設計された検証済みの機器です。 スケールは、0(痛みなし)、6(耐え難い痛み)の範囲であり、妥当性と信頼性が良好です(Impellizzeri、F.、et al。、2007)。
訪問2と3(28日目と29日目)の開始時に行われ、訪問4(30日目)の唯一の結果として実行されました。
推定VO2max
時間枠:ベースライン(1)、28日目(2訪問2)、29日目(3)で1回実行されました。
1マイルを完了するのにかかる合計時間は、主要なパフォーマンス尺度として記録されます。 VO2MAXは、以前に検証された方程式から計算されます(Kayihan et al。、2014)。 これはベースラインで計算され、好気性能力の変化の後続の訪問テストと比較するために使用されます。
ベースライン(1)、28日目(2訪問2)、29日目(3)で1回実行されました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠:トライアル全体で、最大7か月間継続的に。
観察と言葉による主題の質問に基づいて記録されます。 参加者として自己報告された副作用として定義されています。 調査されるアイテムには、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、消化不良、ぼやけた視力、吸収性、腫れ、かゆみ、胸痛、心臓の動pit、呼吸困難、嗜眠、筋肉の痛み/けいれんが含まれますが、これらに限定されません。
トライアル全体で、最大7か月間継続的に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric Sikorski, PhD、Applied Science and Performance Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月24日

一次修了 (実際)

2025年8月30日

研究の完了 (実際)

2025年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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