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Die Auswirkungen von Tyrosol und Kreatin auf Ausdauer, Stärke und Müdigkeit bei gesunden Erwachsenen

10. September 2025 aktualisiert von: Applied Science & Performance Institute

Die Auswirkungen von Tyrosol und Kreatin auf Ausdauer, Festigkeit und Müdigkeitresistenz bei gesunden Erwachsenen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Tyrosol auf Ausdauer, Stärke und Müdigkeitresistenz beim Menschen zu untersuchen. Zusätzlich wird die Kombination von Tyrosol und Kreatinmonohydrat untersucht, um festzustellen, ob eine kooperative Wirkung beides gemeinsam verwendet wird. Es wird über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt, um die Auswirkungen der folgenden Substanzen zu vergleichen: 1) Tyrosol, 2) ein Placebo (eine aussehende Substanz, die kein Medikament enthält), 3) Kreatin und 4) eine Kombination, die sowohl Kreatin als auch Tyrosol enthält. Ausdauer, Stärke und Ermüdungsbeständigkeit werden zwischen den Gruppen durch wiederholte Tests verglichen (nachstehend beschrieben).

Teilnehmer, die das erste Screening bestehen, werden vor dem ersten Tag vor dem ersten (Besuch 1) von Tests eingeladen, bei denen sie eine Reihe von Tests durchführen, die Folgendes enthalten: (1) Körperzusammensetzung; (2) kognitive Tests; (3) Ganzkörperstärketests; (4) Griffstärke an beiden Händen; (5) Muskelkrafttests; (6 & 7) Ruheblut -Milchsäuretests, gefolgt von 5 U / min (maximal Wiederholungsmaximum), die zu mehreren Sätzen des Bankdrückens (basierend auf dem vorherigen Gewicht) zum Versagen führt, gefolgt von einem weiteren Blutsäure -Messwert; (8) eine Wiederholung der Muskelkrafttests; (9) Ein 1 -Meilen -Zeitfahrlauf, der so schnell wie möglich abgeschlossen ist.

Nach der 4-wöchigen Ergänzungszeit (~ 28-34 Tage) werden alle ursprünglichen Maßnahmen wie zuvor in derselben Reihenfolge wiederholt (Besuch 2). Ungefähr 24 Stunden später wiederholen die Teilnehmer alle physikalischen Testverfahren mit Ausnahme der Tests 1, 6, 7 und 8, um die physische Genesung zu bestimmen. Darüber hinaus werden Fragebögen für Schmerzen und wahrgenommene Genesung zu Beginn des Besuchs 2 und 3 und erneut als einziges Testereignis nach 48 Stunden nach dem Besuch von 2 (Besuch 4) selbst ausgefüllt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie sein. Es wird über eine 4-wöchige Intervention durchgeführt, die die Auswirkungen von Tyrosol (500 mg Tyrosol) untersucht; Placebo -Kontrolle (3G resistantes Dextrin) und zwei zusätzliche Gruppen, einschließlich Kreatin allein (3G -Kreatinmonohydrat) und einer Kombinationsgruppe, die sowohl Kreatin als auch Tyrosol (3G Kreatin -Monohydrat + 500 mg Tyrosol/Tag) enthält. Ausdauer, Stärke und Ermüdungsbeständigkeit werden durch wiederholte Festigkeits- und Ausdauertests untersucht, wie nachstehend beschrieben.

Am ersten Tag (Besuch 1) des Tests werden die Probanden nach mindestens 8-stündiger Übernachtung in der folgenden aufeinanderfolgenden Reihenfolge eine Reihe von Tests fortgesetzt: (1) DXA für die Körperzusammensetzung, gefolgt von Konsum eines standardisierten Snacks für Food-Stangen und mindestens eine 15-minütige Pause nach dem Snack. Nach der 15-minütigen Pause werden die Probanden die folgenden Tests durchführen: (2) psychomotorischer Wachsamkeitstest (PVT); (3) Messung der Ganzkörperfestigkeit unter Verwendung eines computergestützten Mitte des Oberstens; (4) Stärke über Griffstärke in beiden Händen, in dreifach getestet mit einem Dynamometer; (5) 2 Sätze von 2 plyometrischen Liegestützen (wobei der Durchschnitt jedes Satzes, der als Ergebnismetrik verwendet wird) auf einer doppelten Grundreaktionskraftplatte mit einer 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen; (6 & 7) Das ruhende Blutlaktat wird doppelt gemessen, gefolgt von der Bestimmung des 5RM -Bench -Bankdrücken des Probanden, der zur Berechnung ihrer 1RM verwendet wird. Die Probanden führen dann einen Satz Bank mit 70 % der berechneten 1 U / mm bis zum Ausfall durch, gefolgt von drei Sätzen bis zu 50 % von 1 U / min mit einer zweiminütigen Pause zwischen allen Sätzen. Nach Abschluss des letzten Satzes wird ein weiterer Blut -Laktat -Lesen (in doppelt) und aufgezeichnet; (8) Die Probanden führen dann das plyometrische Liegestützprotokoll noch einmal durch, um die unmittelbaren Auswirkungen von Müdigkeit zu bewerten. (9) Die Probanden absolvieren dann einen 1 -Meilen -Zeitfahrtlauf, der so schnell wie möglich abgeschlossen ist. Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird auch während des 1 -Meilen -Laufs unter Verwendung der Borg -RPE -Skala (Borg, 1982) erfasst. VO2 MAX wird aus der 1 -Meilen -Laufzeit, dem Alter, dem Geschlecht und dem BMI unter Verwendung von Gleichungen von Kayihan et al. (2014). Schließlich wiederholen die Probanden die PVT am Ende der Sitzung.

Nach der 4 -wöchigen Ergänzungszeit (ca. 28+6 Tage) werden alle Basismaßnahmen im schnellen Zustand in derselben Reihenfolge (Besuch 2) wiederholt. Ungefähr 24 Stunden später (Besuch 3) wiederholen die Probanden dann alle physikalischen Testverfahren mit Ausnahme der Tests 1, 6, 7 und 8 (die DXA, Blutlaktat, Bankdrücken 5RM ausschließen würden, und der zweite plyometrische Push-up-Test) zur Beurteilung der physischen Genesung zwischen den Gruppen. Darüber hinaus wird Likert Scalen für Schmerzen und wahrgenommene Genesung als erste Ergebnismaßnahme kurz vor der ersten PVT-Prüfung bei Besuch 2 und 3 und selbst als einziges Testeignis, das 48 Stunden nach dem Beschlag genommen durchgeführt hat, abgeschlossen sein (Besuch 4). Schließlich wird an Tagen nach dem Test (Besuch 2 und 3) eine vollständige Dosierung der Studienbehandlung mit Wasser sowie einem standardisierten Snack von Food Bar angenommen. und wird vom Personal vor Ort verabreicht. In Besuch 2 wird diese Ergänzung kurz nach Abschluss der DXA (vor Likert und PVT) eingenommen. Zu Besuch 3 wird die Behandlung vor Beginn der Likert -Skalen und PVT -Tests durchgeführt. Die Probanden warten mindestens 15 Minuten nach dem Snack und der Behandlung, um die verbleibenden Tests zu beginnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
        • Applied Science & Performance Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Derzeit aktiv (mindestens 2 Tage pro Woche mit moderaten bis heftigen Aktivitäten betrieben, wie vom American College of Sports Medicine Richtlinien definiert)
  • Geschätztes VO2 -MAX entspricht dem 50. Perzentil der Bevölkerungsnorm für Altersnorm (bewertet über ACSM -Richtlinien, 2014). Die VO2-MAX-Schätzung beim Screening wird erhalten, indem ein von Bradshaw et al. (2005).
  • In der Lage zu lesen und auf Englisch zu schreiben
  • Stimmen Sie während der Studie zu, keine anderen Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, die die Muskelstärke oder -dauer erhöhen können (z. B. Proteinformeln, Kreatin, Aminosäuren, Tyrool oder andere Stimulanzien als Koffein).
  • Frauen, die bereit sind, Tage mit dem Menstruationszyklus für Testzwecke zu teilen, da Verschiebungen des Hormonspiegels möglicherweise die Tests beeinflussen können

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Diagnose einer kardiovaskulären, metabolischen, endokrinen oder Nierenerkrankung
  • Jüngste Verletzung des Bewegungsapparates (<3 Monate)
  • Jüngste orthopädische Chirurgie (<12 Monate)
  • Geschichte oder aktuelle Malignität
  • Vorherige Magen -Darm -Operation innerhalb der letzten 12 Monate
  • Normaler Raucher
  • Normaler Trinker (> 14 Getränke pro Woche)
  • Aktuelle Verwendung (innerhalb der letzten 4 Wochen) der Kreatinpräparate
  • Aktuelle Verwendung (innerhalb der letzten 3 Monate) der Tyrosol -Supplementierung
  • Aktuelle Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Mitochondrienfunktion, Muskelhypertrophie oder Muskelstärke verbessern können (z. B. Proteinformeln, Kreatin, Aminosäuren, Tyrosol usw.).
  • Aktuelle Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die Anpassung an das Training beeinflussen können (Hormontherapien, Peptide usw.)
  • Weibliche Probanden, die keinen negativen Negativ auf einem Urinschwangerschaftstest testen oder stillend sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tyrosol und Kreatin
Kreatin und Tyrosol (3G Kreatinmonohydrat + 500 mg Tyrosol/Tag) täglich verabreicht
Phenolische Verbindung in Olivenöl gefunden
Chemikalie, die natürlich durch den Körper produziert wird, um ATP schnell zu regenerieren
Experimental: Tyrosol + Placebo
500 mg Tyrosol (täglich als 1 Kapsel verabreicht, 500 mg/Kapsel) + 3 g resistantes Dextrinpulver (Placebo)
Phenolische Verbindung in Olivenöl gefunden
Eine Art löslicher Nahrungsfaser, die gegen Verdauung im Dünndarm resistent ist. Es ist ein Nebenprodukt des Stärkehydrolyseprozesse
Aktiver Komparator: Kreatin + Placebo
3G Kreatin -Monohydratpulver + 500 mg resistente Dextrinkapseln (als 1 Kapsel, die 500 mg/Kapsel enthält) (Placebo) täglich verabreicht werden
Chemikalie, die natürlich durch den Körper produziert wird, um ATP schnell zu regenerieren
Eine Art löslicher Nahrungsfaser, die gegen Verdauung im Dünndarm resistent ist. Es ist ein Nebenprodukt des Stärkehydrolyseprozesse
Placebo-Komparator: Placebo + Placebo
3 g resistantes Dextrinpulver (Placebo) + 500 mg resistente Dextrinkapseln (als 1 Kapsel verabreicht, enthält täglich 500 mg/Kapsel) (Placebo)
Eine Art löslicher Nahrungsfaser, die gegen Verdauung im Dünndarm resistent ist. Es ist ein Nebenprodukt des Stärkehydrolyseprozesse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Oberschenkel ziehen
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (besuchen Sie 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3)
Unter Verwendung eines Pronated Clean Grip werden die Probanden angewiesen, eine Körperposition zu übernehmen, die dem zweiten Zug der Schnappnahme ähnelt und sauber ist. Sobald die Körperpositionierung stabilisiert ist, erhält das Subjekt einen Countdown. Eine minimale Vorspannung kann vor Beginn des IMTP die Lücke beseitigen. Jedes Subjekt führt zwei Aufwärm-Wiederholungen durch, eine bei 50% und einen bei 75% der wahrgenommenen maximalen Aufwand. Danach vervollständigen die Probanden zwei maximale IMTPs, die um ungefähr zwei Minuten Ruhe getrennt sind. Die Kraftkinematik aus dem IMTP wird mit einem linearen Positionswandler gesammelt und aufgezeichnet.
Einmal an der Studienbeginn (besuchen Sie 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3)
1 Meile Lauf
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (besuchen Sie 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3)
Die Teilnehmer werden den 1-Meilen-Laufzeitfahren auf einem Laufband absolvieren. Das Laufband ermöglicht es den Teilnehmern, die Geschwindigkeit nach Bedarf anzupassen, um ihr maximales nachhaltiges Tempo während des gesamten Tests aufrechtzuerhalten. Die Gesamtzeit, die für die Fertigstellung der 1 Meile benötigt wird, wird als primäre Leistungsmaßnahme erfasst.
Einmal an der Studienbeginn (besuchen Sie 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3)
Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Durchgeführt bei 0, 0,25, 0,5, 0,75 und 1,0 Meilen während des 1-Meilen-Laufs bei Studienbeginn (Besuch 1), Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3)
RPE wird während des 1 -Meilen -Laufs unter Verwendung der Borg -RPE -Skala (Borg, 1982) gesammelt. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl auf der Skala auszuwählen, um ihre Gesamtaufwand zu bewerten. Eine Bewertung von 6 soll keine Anstrengung sein (Rest) und eine Bewertung von 20 wird als maximale Anstrengung angesehen. Alle Wahrnehmungsmaßnahmen werden von anderen Teilnehmern isoliert erfasst, um die Genauigkeit zu fördern, und als willkürliche Einheiten (A.U.) aufgezeichnet.
Durchgeführt bei 0, 0,25, 0,5, 0,75 und 1,0 Meilen während des 1-Meilen-Laufs bei Studienbeginn (Besuch 1), Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3)
Griffstärke
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (besuchen Sie 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3)
Die Griffstärke wird mit einem digitalen Handdynamometer (Vernier Lab) durchgeführt. Das Dynamometer ist ein isometrischer Kraftsensor (Basisverstärkerverstärker-Verstärker), der die auf seine Druckbeläge angelegte Kraft misst. 5-Sekunden-maximale freiwillige Kontraktionen werden an beiden Händen des Teilnehmers durchgeführt, gemessen in dreifacher. Mit dem Rücken des Subjekts und der geradenen, 90 Grad Ellbogenflexion und 0 Grad Schulterflexion halten die Teilnehmer das Dynamometer in der Handfläche und sichern einen bequemen Griff. Sie werden dann angewiesen, mit maximaler Kraft zu quetschen, die vom Vernier Labquest® 2 Dynamometer gemessen und mit der Logger Pro -Software (Version 3.16.2) analysiert wird. Für die Studienanalyse werden durchschnittliche und maximale Kraftwerte verwendet.
Einmal an der Studienbeginn (besuchen Sie 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3)
Plyometrischer Schub auf (Kraftplatte)
Zeitfenster: 2 -mal (einmal vor dem Bankdrücken und einmal nach dem Bankdrücken) bei Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt. Am Tag 29 wird dies 1 Mal durchgeführt (Besuch 3).

Die Kraftplatte ist eine Plattform, die aus zwei Kraftplatten besteht, die die Plattform in links und rechte Hälften trennen. Jede Platte enthält vier Kraftsensoren, die die auf der Plattform ausgeübte vertikale Bodenreaktionskraft messen. Die Sensoren sind mit einem Laptop angeschlossen und mit der Mechanographie GRFP Research Edition®-Software (Version 4.2-B05.53-RES) analysiert.

Für die plyometrische Liegestütze führen die Probanden zwei Sätze von zwei plyometrischen Liegestütze auf der Kraftplatte durch. Die Probanden nehmen eine Push -up -Position mit einer Hand, die auf jeder Hälfte der Kraftplatte zentriert ist. Jedes Subjekt erhält vom Forscher einen Initiationsbefehl und führt dann zwei maximale Aufwand auf der Kraftplatte auf, die sich bei jeder Wiederholung so hoch wie möglich in die Luft drücken. Die Probanden erhalten 30 Sekunden Ruhe und wiederholen sich dann noch einmal. Kraftkurven werden auf die Spitzenkraft, die Rate der Kraftentwicklung und die Gliedmaßensymmetrie analysiert. Die Ergebnisse werden gemittelt und analysiert.

2 -mal (einmal vor dem Bankdrücken und einmal nach dem Bankdrücken) bei Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt. Am Tag 29 wird dies 1 Mal durchgeführt (Besuch 3).
Bankdrücken 5 Wiederholungsmaximum (RM)
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt.

Die Probanden werden gebeten, einen maximalen RM -Lift mit 5 Wiederholungen durchzuführen, um ihre 1RM zur Bestimmung des für das Protokoll benötigten Gewichts zu berechnen. Sie beginnen mit einem Aufwärmen, das aus Folgendem besteht: 1 Satz von 8-10 Wiederholungen mit einem leichten Gewicht ihrer Auswahl, gefolgt von 1-2 Sätzen von 3-5 Wiederholungen mit zunehmend schwereren Gewichten (~ 50-70% der selbst geschätzten 1RM). Nach einer 2-Minuten-Pause wählen die Probanden ein Gewicht aus, das sie sicher für 5-7 Wiederholungen tun können, jedoch nicht mehr als 7 Wiederholungen (basierend auf Aufwärmgewichten). Das Gewicht wird erhöht, bis das Subjekt nur 5 Wiederholungen mit guter Form abschließen kann. Dies wird ihre 5RM sein. Aus Sicherheitsgründen wird ein Spotter immer für Aufzüge vorhanden sein und auch eine Reihe von Sicherheitsstäben verwendet.

Die 1RM des Probanden wird aus diesem 5RM unter Verwendung der Brzycki -Formel (Macarilla CT, et al. 2022) 1RM = W / (1,0278 - 0,0278 × R), wobei W das in Pfund angehobene Gewicht darstellt und R die Anzahl der Wiederholungen darstellt.

Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt.
Bankdrücken -Wiederholungen zum Ausfall
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt.
Nach der Berechnung der geschätzten 1 U / min aus dem 5 U / min führen die Probanden einen Set des Bankdrückens von 70 % der berechneten 1 U / mm bis zum Ausfall durch, gefolgt von drei Sätzen bis zu einem Ausfall bei 50 % von 1 U / min mit einer zweiminütigen Pause zwischen allen Sätzen. Die Gesamtzahl der Wiederholungen für jede dieser Sets werden aufgezeichnet und werden verwendet, um die Ermüdung zu bestimmen und mit der Leistung der Nachuntersuchung 2 für die Ermüdungsbeständigkeit zu vergleichen. Aus Sicherheitsgründen wird ein Spotter immer für Aufzüge vorhanden sein und auch eine Reihe von Sicherheitsstäben verwendet.
Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung (DXA)
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt.
Die Gesamt- und Regionalkörperzusammensetzung wird durch einen Ganzkörper-Scan auf einem Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Gerät (DXA) (Horizont A DXA-System, Hologic Inc, Marlborough, MA) bestimmt. Jedes Thema wird von einem zertifizierten Techniker gescannt und die digitale Segmentierung wird über den Computeralgorithmus bestimmt. Fettfreie Masse, Fettmasse und Körperfettanteil werden für jeden Scan bestimmt. Die Kalibrierung wird vor dem Test gegen ein Phantom durchgeführt. Die Bauchregion wird durch eine obere horizontale Grenze in der Hälfte des Abstands zwischen den Akromionprozessen und dem äußeren Ende der Iliakalkamms abgegrenzt, eine untere Grenze, die durch das äußere Ende des Iliakalkamms und die lateralen Grenzen, die sich bis zum Rand des Abdominal -Weichgewebes erstrecken, bestimmt. Für die Analyse werden alle Kofferraumgewebe innerhalb dieser standardisierten Höhenregion ausgewählt.
Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt.
Blutlaktat
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt.
Das Blutlaktat wird unter Verwendung des nova Biomedical Lacate-Plus-Messgeräts (Nova Biomedical) gemessen. Das Verfahren lautet wie folgt: Forscher wird vor der Blutsammlung Schutzhandschuhe anziehen. Mit einem Finger der Wahl des Subjekts wird der Finger mit einem Alkoholpolster gründlich gereinigt und gelogen. Mit einem in das Messgerät eingeführten Sammelstreifen wird Blut aus dem Lanzen gesammelt und vom Messgerät gelesen. Der Finger des Subjekts wird mit sterilem Gaze gereinigt und das gesamte Biohazard -Material wird nach den lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen Biohazard -Richtlinien entsorgt. 2 Meter werden verwendet, um eine doppelte Messung zu sammeln. Dies wird vor den Bankpresseprotokollen und dann wieder danach gesammelt.
Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1) und am Tag 28 (Besuch 2) durchgeführt.
Änderungen des psychomotorischen Wachsamkeitstests
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3), einmal zu Beginn der Sitzung und dann am Ende der Sitzung erneut.
Dieser Test misst, wie schnell und genau Sie auf einfache Aufgaben reagieren können, z. B. das Drücken einer Taste, wenn Sie ein bestimmtes Symbol sehen. Es bewertet Ihre Reaktionszeit und Ihre Aufmerksamkeitsspanne. Die Teilnehmer werden angewiesen, die <SpaceBar> so schnell wie möglich zu drücken, nachdem eine rote Stoppuhr auf dem Bildschirm angezeigt wird. Auf eine gültige Antwort (die Antwort tritt auf, nachdem eine Stoppuhr erscheint) folgt von Reaktionszeit -Rückkopplungen.
Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3), einmal zu Beginn der Sitzung und dann am Ende der Sitzung erneut.
PRS -Skala wahrgenommener Wiederherstellungsstatus (PRS)
Zeitfenster: Zu Beginn der Besuche 2 und 3 (Tage 28 und 29) und dann als einziges Ergebnis für Besuch 4 (Tag 30) durchgeführt.
Das PRS ist eine zusammengesetzte Skala, die direkt proportional zur Wiederherstellung (Laurent, et al. 2011). Der Zweck der Skala besteht daher darin, die Erholung des Teilnehmers von der vorherigen Übungssitzung zu bewerten. Die Probanden werden informiert, dass kein Schmerzen und ein hohes Gefühl der Genesung eine 10 beträgt, während extreme Schmerzen und geringe Erholungsgefühle, die zu einer begrenzten Funktionsfähigkeit führen, durch einen Bereich von 0 bis 3 definiert wird, eine angemessene Genesung mit einer gewissen Funktionsfähigkeit ist definiert durch eine Reichweite von 4 bis 7 und eine gute Genesung, wobei die Fähigkeit, normal zu funktionieren, durch einen Bereich von 8-10 definiert wird.
Zu Beginn der Besuche 2 und 3 (Tage 28 und 29) und dann als einziges Ergebnis für Besuch 4 (Tag 30) durchgeführt.
Oberkörperschmerzen Likert -Skala
Zeitfenster: Zu Beginn der Besuche 2 und 3 (Tage 28 und 29) und dann als einziges Ergebnis für Besuch 4 (Tag 30) durchgeführt.
Eine 7-Punkte-Likert-Skala wird nach der Durchführung von 5 Körpergewichts-Liegestützen (modifiziert für Frauen, Standard für Männer) verwendet. Die Likert-Skala ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der selbst gemeldeten Muskelkater, gemessen in einer 7-Punkte-Skala. Die Skala reicht von 0 (ohne Schmerzen) bis 6 (unerträglicher Schmerzen) und hat eine gute Gültigkeit und Zuverlässigkeit (Impellizzeri, F., et al., 2007).
Zu Beginn der Besuche 2 und 3 (Tage 28 und 29) und dann als einziges Ergebnis für Besuch 4 (Tag 30) durchgeführt.
Geschätzte VO2MAX
Zeitfenster: Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3).
Die Gesamtzeit, die für die Fertigstellung der 1 Meile benötigt wird, wird als primäre Leistungsmaßnahme erfasst. VO2MAX wird aus zuvor validierten Gleichungen berechnet (Kayihan et al., 2014). Dies wird zu Studienbeginn berechnet und verwendet, um mit nachfolgenden Besuchsprüfungen auf Änderungen der aeroben Kapazität zu vergleichen.
Einmal an der Studienbeginn (Besuch 1), am Tag 28 (Besuch 2) und Tag 29 (Besuch 3).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Kontinuierlich während des gesamten Versuchs bis zu 7 Monate.
Wird basierend auf Beobachtung und verbalem Thema aufgezeichnet. Definiert als Teilnehmer selbst berichtete Nebenwirkungen. Zu den zu befragten Gegenständen gehören, aber nicht beschränkt auf Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, verschwommenes Sehen, Lethargie, Schwellungen, Juckreiz, Brustschmerzen, Herzklopfen, Atembeschwerden, Lethargie und Muskelschmerzen/Krämpfe.
Kontinuierlich während des gesamten Versuchs bis zu 7 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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