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Gli effetti del tirosol e della creatina sulla resistenza alla resistenza, alla forza e alla fatica negli adulti sani

10 settembre 2025 aggiornato da: Applied Science & Performance Institute

Gli effetti del tirosol e della creatina sulla resistenza alla resistenza, alla forza e alla fatica negli adulti sani: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Lo scopo di questo studio clinico è quello di esaminare gli effetti di Tyrosol sulla resistenza alla resistenza, alla forza e alla fatica nell'uomo. Inoltre, verrà esaminata la combinazione di tirosol e creatina monoidrato per determinare se esiste un effetto cooperativo dall'uso di entrambi insieme. Sarà condotto per un periodo di 4 settimane per confrontare gli effetti delle seguenti sostanze: 1) tirosol, 2) un placebo (una sostanza simile che non contiene farmaci), 3) creatina e 4) una combinazione contenente sia creatina che tirosol. La resistenza di resistenza, forza e fatica verrà confrontata tra i gruppi attraverso test ripetuti (descritto di seguito).

I partecipanti che superano lo screening iniziale saranno invitati in loco per il primo giorno (visita 1) dei test in cui procederanno con una serie di test che includeranno quanto segue: (1) composizione corporea; (2) test cognitivi; (3) test di resistenza a tutto il corpo; (4) forza di presa su entrambe le mani; (5) test di potenza muscolare; (6 e 7) Test di acido lattico a riposo e sangue seguito da una panca da 5RM (massima di ripetizione), portando a più set di panca (in base al peso precedente) completato in fallimento, seguito da un'altra lettura di acido lattico nel sangue; (8) una ripetizione del test della potenza muscolare; (9) Una prova a tempo di 1 miglio completata il più velocemente possibile.

Dopo il periodo di integrazione di 4 settimane (~ 28-34 giorni), tutte le misure originali verranno ripetute come prima nello stesso ordine (visitare 2). Circa 24 ore dopo (visitare 3) i partecipanti ripeteranno quindi tutte le procedure di test fisica tranne i test 1, 6, 7 e 8, per determinare il recupero fisico. Inoltre, anche i questionari per il dolore e il recupero percepito saranno completati all'inizio della visita 2 e 3, e di nuovo da solo come unico evento di test a 48 ore dopo la visita 2 (visita 4).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Sarà condotto su un intervento di 4 settimane che studia gli effetti del tirosol (tirosol da 500 mg); Controllo placebo (destrina resistente alla 3G) e altri due gruppi tra cui la sola creatina (3G creatina monoidrata) e un gruppo di combinazione contenente sia la creatina che il tirosol (3G creatina monoidrata + 500 mg di tirosol/giorno). La resistenza di resistenza, forza e fatica verrà esaminata attraverso ripetuti test di resistenza e resistenza come descritto di seguito.

Il primo giorno (visitare 1) dei test, dopo un digiuno di 8 ore al giorno di 8 ore, i soggetti procederanno con una serie di test nel seguente ordine successivo: (1) DXA per la composizione corporea seguita dal consumo di uno spuntino standardizzato per la barra alimentare e almeno una pausa di 15 minuti dopo lo snack. Dopo la pausa di 15 minuti, i soggetti procederanno con i seguenti test: (2) test di vigilanza psicomotoria (PVT); (3) misurazione della resistenza a tutto il corpo usando una trazione computerizzata a metà coscia; (4) forza tramite forza di presa su entrambe le mani, testata in triplicato usando un dinamometro; (5) 2 set di 2 push-up pliometrici (con la media di ciascun set utilizzato come metrica di risultato) su una piastra di forza di reazione a doppia reazione a terra, con un riposo di 30 secondi tra i set; ; I soggetti eseguiranno quindi un set di banco al 70 % dell'1RM calcolato al fallimento, seguito da tre insiemi al fallimento al 50 % di 1RM con un riposo di due minuti tra tutti i set. Dopo il completamento dell'ultimo set, un'altra lettura del lattato di sangue verrà presa (in duplicazione) e registrata; (8) I soggetti eseguiranno quindi il protocollo di push-up pliometrico ancora una volta per valutare gli effetti immediati della fatica; (9) I soggetti completeranno quindi una prova a tempo di 1 miglio completata il più velocemente possibile. Il tasso di sforzo percepito (RPE) verrà anche raccolto durante la corsa di 1 miglio usando Borg RPE Scale (Borg, 1982) .VO2 Max sarà stimato dal tempo di esecuzione di 1 miglio, età, genere e BMI, usando equazioni descritte da Kayihan et al. (2014). Infine, i soggetti ripeteranno il PVT alla fine della sessione.

Dopo il periodo di integrazione di 4 settimane (circa 28+6 giorni), tutte le misure di base verranno ripetute nello stato a digiuno, nello stesso ordine successivo (visita 2). Circa 24 ore dopo (visitare 3) i soggetti ripeteranno quindi tutte le procedure di test fisiche tranne i test 1, 6, 7 e 8 (che escluderebbero DXA, lattato nel sangue, panca 5RM e insiemi al fallimento e il secondo test di push-up pliometrico) per valutare il recupero fisico tra i gruppi. Inoltre, le scale Likert per il dolore e il recupero percepito saranno completati come primo risultato di esito appena prima del primo esame PVT, alla visita 2 e 3, e di nuovo da solo come unico evento di test eseguito a 48 ore dopo il corso (visita 4). Infine, nei giorni post-test (visitare 2 e 3), un dosaggio completo del trattamento dello studio verrà preso con acqua, nonché uno spuntino standardizzato per la barra alimentare; e sarà amministrato in loco dal personale. Durante la visita 2, questo supplemento verrà assunto subito dopo il completamento del DXA (prima di Likert e Pvt); Durante la visita 3, il trattamento verrà preso prima dell'inizio delle scale Likert e dei test PVT. I soggetti aspetteranno almeno 15 minuti dopo che lo spuntino e il trattamento per iniziare i test rimanenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
        • Applied Science & Performance Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi sani o femmine di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Attualmente attivo (impegnato in attività da moderate a vigorose almeno 2 giorni a settimana come definito dalle linee guida dell'American College of Sports Medicine)
  • VO2 MAX stimato uguale o maggiore del 50 ° percentile della norma di popolazione per età (valutato tramite ACSM Linee guida, 2014). La stima MAX VO2 allo screening verrà ottenuta seguendo un modello di regressione non o-esercizio convalidato e descritto da Bradshaw et al. (2005).
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Durante lo studio, concordare di non assumere altri integratori che possano aumentare la forza o la resistenza muscolare (ad esempio formule proteiche, creatina, aminoacidi, tirosol o stimolanti diversi dalla caffeina).
  • Le femmine disposte a condividere i giorni del ciclo mestruale per scopi di test poiché i cambiamenti nei livelli ormonali possono, potenzialmente, influire sul test

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi nota di qualsiasi malattia cardiovascolare, metabolica, endocrina o renale
  • Recenti lesioni muscoloscheletriche (<3 mesi)
  • Recente chirurgia ortopedica (<12 mesi)
  • Storia o malignità attuale
  • Precedente chirurgia gastrointestinale negli ultimi 12 mesi
  • Fumatore regolare
  • Bevitore regolare (> 14 bevande a settimana)
  • Uso attuale (nelle ultime 4 settimane) degli integratori di creatina
  • Uso attuale (negli ultimi 3 mesi) di supplementazione di tirosol
  • Uso attuale di integratori alimentari che possono migliorare la funzione mitocondriale, l'ipertrofia muscolare o la forza muscolare (ad esempio formule proteiche, creatina, aminoacidi, tirosol, ecc.).
  • Uso attuale di farmaci da prescrizione che possono influenzare l'adattamento all'esercizio (terapie ormonali, peptidi, ecc.)
  • Soggetti femminili che non si verificano negativi in ​​un test di gravidanza nelle urine o che sono allattanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tirosol e creatina
creatina e tirosol (3g creatina monoidrata + 500mg tirosol/giorno) somministrato quotidianamente
composto fenolico trovato nell'olio d'oliva
chimico prodotto naturalmente dal corpo usato per rigenerare rapidamente ATP
Sperimentale: Tirosol + placebo
Tyrosol da 500 mg (somministrato quotidianamente come 1 capsula, contenente 500 mg/capsula) + 3G di polvere di destrina resistente (placebo)
composto fenolico trovato nell'olio d'oliva
Un tipo di fibra dietetica solubile resistente alla digestione nell'intestino tenue. È un sottoprodotto del processo di idrolisi dell'amido, in cui l'amido è suddiviso in catene più piccole di molecole di glucosio
Comparatore attivo: Creatina + placebo
3G Creatina Monoidrati in polvere + 500 mg Capsule di destrina resistente
chimico prodotto naturalmente dal corpo usato per rigenerare rapidamente ATP
Un tipo di fibra dietetica solubile resistente alla digestione nell'intestino tenue. È un sottoprodotto del processo di idrolisi dell'amido, in cui l'amido è suddiviso in catene più piccole di molecole di glucosio
Comparatore placebo: placebo + placebo
3g di polvere di destrina resistente (placebo) + 500 mg di capsule di destrina resistenti (somministrate come 1 capsula, contenente 500 mg/capsula) (placebo) somministrate quotidianamente
Un tipo di fibra dietetica solubile resistente alla digestione nell'intestino tenue. È un sottoprodotto del processo di idrolisi dell'amido, in cui l'amido è suddiviso in catene più piccole di molecole di glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tiro a metà coscia
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3)
Utilizzando una presa pulita pronata, i soggetti verranno istruiti ad assumere una posizione del corpo simile alla seconda trazione dello strappo e pulito. Una volta stabilizzato il posizionamento del corpo, al soggetto verrà dato un conto alla rovescia. La pre-tensione minima sarà autorizzata a eliminare il lento prima dell'inizio dell'IMTP. Ogni soggetto eseguirà due ripetizioni di riscaldamento, una al 50% e una al 75% del massimo sforzo percepito. Successivamente, i soggetti completeranno due IMTP massimi separati da circa due minuti di riposo. La cinematica della forza dall'IMTP verrà raccolta e registrata usando un trasduttore di posizione lineare.
Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3)
1 miglia di corsa
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3)
I partecipanti completeranno la prova a cronometro di 1 miglio su un tapis roulant. Il tapis roulant consente ai partecipanti di regolare la velocità se necessario per mantenere il ritmo massimo sostenibile durante il test. Il tempo totale impiegato per completare il 1 miglio verrà registrato come misura di prestazione primaria.
Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3)
Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Eseguito a 0, 0,25, 0,5, 0,75 e 1,0 miglia durante la corsa di 1 miglio al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3)
RPE verrà raccolto durante la corsa di 1 miglio usando Borg RPE Scale (Borg, 1982). Ai partecipanti verrà chiesto di selezionare un numero sulla scala per valutare il loro sforzo complessivo. Si dice che una valutazione di 6 non sia alcuno sforzo (riposo) e una valutazione di 20 è considerata il massimo sforzo. Tutte le misure percettive saranno raccolte in isolamento dagli altri partecipanti per promuovere l'accuratezza e registrate come unità arbitrarie (A.U.).
Eseguito a 0, 0,25, 0,5, 0,75 e 1,0 miglia durante la corsa di 1 miglio al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3)
Forza di presa
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3)
La resistenza della presa verrà condotta utilizzando un dinamometro a mano digitale (Vernier Lab). Il dinamometro è un sensore di forza isometrico (amplificatore di calibro di deformazione) che misura la forza applicata ai suoi cuscinetti. Le contrazioni volontarie massime di 5 secondi vengono eseguite su entrambe le mani del partecipante, misurate in triplice. Con la schiena del soggetto supportata e dritta, 90 gradi di flessione del gomito e 0 gradi di flessione della spalla, i partecipanti tengono il dinamometro nel palmo e si assicureranno una presa comoda. Viene quindi chiesto di spremere con la massima forza che verrà misurata dal dinamometro Vernier Labquest® 2 e analizzati utilizzando il software Logger Pro (versione 3.16.2). Verranno utilizzati valori di forza media e di picco per l'analisi dello studio.
Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3)
Polometrica Push Up (Forza Plate)
Lasso di tempo: Eseguito 2 volte (una volta prima della panca e una volta dopo la panca) al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2). Al giorno 29, questo verrà eseguito 1 volta (visita 3).

La piastra di forza è una piattaforma composta da due piastre di forza che separano la piattaforma a metà sinistra e una metà destra. Ogni piastra contiene quattro sensori di forza che misurano la forza di reazione di terra verticale esercitata sulla piattaforma. I sensori sono collegati a un computer portatile e analizzati utilizzando il software Mechanography GRFP Research Edition® (versione 4.2-B05.53-RES).

Per l'esercizio di pushup pliometrico, i soggetti eseguiranno due set di due flessioni pliometriche sulla piastra di forza. I soggetti assumono una posizione di push -up con una mano centrata su ciascuna metà della piastra di forza. A ciascun soggetto verrà dato un comando di iniziazione dal ricercatore e quindi esegui due spinta pliometrica massima sulla piastra di forza, premendo il più in alto possibile in aria su ogni ripetizione. Ai soggetti verrà somministrato 30 secondi di riposo e poi ripetere ancora una volta. Le curve di forza verranno analizzate per la forza di picco, il tasso di sviluppo della forza e la simmetria degli arti. I risultati verranno mediati e analizzati.

Eseguito 2 volte (una volta prima della panca e una volta dopo la panca) al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2). Al giorno 29, questo verrà eseguito 1 volta (visita 3).
PRESSIONE PASSAGGIO 5 RIPETIZIONE MASSIME (RM)
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2).

Ai soggetti verrà chiesto di eseguire un sollevamento massimo di ripetizione (RM) al fine di calcolare il proprio 1RM per la determinazione del peso necessario per il protocollo. Inizieranno con un riscaldamento costituito da quanto segue: 1 set di 8-10 ripetizioni di un peso leggero di loro scelta seguiti da 1-2 set di 3-5 ripetizioni di pesi progressivamente più pesanti (~ 50-70% di 1RM autorastimati). Dopo un riposo di 2 minuti, i soggetti selezionano un peso che si sentono sicuri di poter fare per 5-7 ripetizioni ma non più di 7 ripetizioni (in base a pesi di riscaldamento). Il peso sarà aumentato fino a quando il soggetto non sarà in grado di completare solo 5 ripetizioni con buona forma. Questo sarà il loro 5RM. Per sicurezza, sarà sempre presente uno spotter per gli ascensori e verrà utilizzato anche una serie di barre di sicurezza.

Il 1RM del soggetto sarà calcolato da questo 5RM usando la formula Brzycki (MacArilla CT, et.al. 2022) 1RM = W / (1.0278 - 0,0278 × R), dove W rappresenta il peso sollevato in libbre e R rappresenta il numero di ripetizioni.

Eseguito una volta al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2).
Bench Press Repetitions to Errore
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2).
Dopo aver calcolato l'1RM stimato dal 5RM, i soggetti eseguiranno quindi un set di panca al 70 % dell'1RM calcolato per guasto, seguita da tre set su guasti al 50 % di 1RM con un riposo di due minuti tra tutti i set. Verranno registrate ripetizioni totali per ciascuno di questi set e verranno utilizzate per determinare l'affaticamento e rispetto alle prestazioni di visite di follow-up per la resistenza alla fatica. Per sicurezza, sarà sempre presente uno spotter per gli ascensori e verrà utilizzato anche una serie di barre di sicurezza.
Eseguito una volta al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea (DXA)
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2).
La composizione corporea totale e regionale sarà determinata da una scansione di tutto il corpo su un dispositivo di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA) (Sistema DXA Horizon A, Hologic Inc, Marlborough, MA). Ogni soggetto sarà scansionato da un tecnico certificato e la segmentazione digitale sarà determinata tramite algoritmo informatico. Verranno determinati massa senza grassi, massa grassa e grasso corporeo per ogni scansione. La calibrazione verrà eseguita contro un fantasma prima del test. La regione addominale sarà delineata da un bordo orizzontale superiore situato a metà della distanza tra i processi di acromione e l'estremità esterna delle creste iliache, un bordo inferiore determinato dall'estremità esterna delle creste iliache e dai bordi laterali che si estendono al bordo del tessuto molle addominale. Tutti i tessuti del tronco all'interno di questa regione di altezza standardizzati saranno selezionati per l'analisi.
Eseguito una volta al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2).
Lattato di sangue
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2).
Il lattato di sangue verrà misurato usando il metro di LACA-plus biomedico Nova (Nova Biomedical). La procedura è la seguente: il ricercatore indosserà guanti protettivi prima della raccolta del sangue; Usando un dito della scelta del soggetto, il dito verrà accuratamente pulito con un cuscinetto alcolico e lavato; Con una striscia di raccolta inserita nel contatore, il sangue dal lancio verrà raccolto e letto dal contatore; Il dito del soggetto verrà pulito con una garza sterile e tutto il materiale biologico verrà eliminato secondo le linee guida biohazard locali, statali e federali. Verranno utilizzati 2 metri per raccogliere una lettura duplicata. Questo verrà raccolto prima dei protocolli della panca e poi di nuovo dopo.
Eseguito una volta al basale (visita 1) e al giorno 28 (visita 2).
Cambiamenti nel test di vigilanza psicomotoria
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3), una volta all'inizio della sessione e poi di nuovo alla fine della sessione.
Questo test misura quanto velocemente e accuratamente puoi rispondere a compiti semplici, come premere un pulsante quando si vede un simbolo specifico. Valuta il tempo di reazione e l'attenzione. Ai partecipanti viene chiesto di premere la <bar space> il più velocemente possibile dopo che un cronometro rosso appare sullo schermo. Una risposta valida (la risposta si verifica dopo che appare un cronometro) è seguita dal feedback del tempo di reazione.
Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3), una volta all'inizio della sessione e poi di nuovo alla fine della sessione.
Scadenza di Likert percepita dal recupero (PRS)
Lasso di tempo: Eseguito all'inizio delle visite 2 e 3 (giorni 28 e 29) e poi come unico risultato per la visita 4 (giorno 30).
Il PRS è una scala composita direttamente proporzionale al recupero (Laurent, et al. 2011). Pertanto, lo scopo della scala sarà quello di valutare il recupero del partecipante dalla precedente sessione di esercizio. I soggetti saranno informati che non avere dolore e un elevato sentimento di recupero è un 10, mentre l'estremo dolore e bassi sentimenti di recupero, che portano a una capacità limitata di funzionare, sono definiti da un intervallo di 0-3, un adeguato recupero, con una certa capacità di funzionare, è definito da un intervallo di 4-7 e un buon recupero, con la capacità di funzionare normalmente, è definito da un intervallo di 8-10.
Eseguito all'inizio delle visite 2 e 3 (giorni 28 e 29) e poi come unico risultato per la visita 4 (giorno 30).
Scala Likert di Sovvernento della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Eseguito all'inizio delle visite 2 e 3 (giorni 28 e 29) e poi come unico risultato per la visita 4 (giorno 30).
Una scala Likert a 7 punti verrà utilizzata per il dolore ai muscoli della parte superiore del corpo, dopo aver eseguito 5 flessioni corporei (modificate per le donne, standard per uomini). La scala Likert è uno strumento validato progettato per valutare il dolore muscolare auto-riportato, misurato su una scala a 7 punti. La scala varia da 0 (nessun dolore), a 6 (nodo insopportabile) e ha una buona validità e affidabilità (Empellizzeri, F., et al., 2007).
Eseguito all'inizio delle visite 2 e 3 (giorni 28 e 29) e poi come unico risultato per la visita 4 (giorno 30).
VO2max stimato
Lasso di tempo: Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3).
Il tempo totale impiegato per completare il 1 miglio verrà registrato come misura di prestazione primaria. VO2MAX sarà calcolato da equazioni precedentemente validate (Kayihan et al., 2014). Questo verrà calcolato al basale e utilizzato per essere paragonato ai successivi test di visita per le variazioni della capacità aerobica.
Eseguito una volta al basale (visita 1), al giorno 28 (visita 2) e giorno 29 (visita 3).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: Continuamente durante il processo, fino a 7 mesi.
Sarà registrato in base all'osservazione e all'interrogatorio del soggetto verbale. Definito come effetti avversi auto-segnalati dei partecipanti. Gli oggetti che verranno esaminati includono, ma non limitati a, mal di testa, vertigini, nausea, vomito, indigestione, visione offuscata, letargia, gonfiore, prurito, dolore toracico, palpitazioni cardiache, difficoltà a respirare, letargia e dolore muscolare/crampi.
Continuamente durante il processo, fino a 7 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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