Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tyrosol og kreatin på utholdenhet, styrke og tretthetsmotstand hos friske voksne

10. september 2025 oppdatert av: Applied Science & Performance Institute

Effektene av tyrosol og kreatin på utholdenhet, styrke og utmattelsesresistens hos friske voksne: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

Hensikten med denne kliniske studien er å se på tyrosols effekter på utholdenhet, styrke og utmattelsesresistens hos mennesker. I tillegg vil kombinasjonen av tyrosol og kreatinmonohydrat også bli sett på for å avgjøre om det er en samarbeidsvirkning fra å bruke begge sammen. Det vil bli utført over en 4 ukers periode for å sammenligne effekten av følgende stoffer: 1) tyrosol, 2) en placebo (et utseende stoff som ikke inneholder noe medikament), 3) kreatin og 4) en kombinasjon som inneholder både kreatin og tyrosol. Utholdenhet, styrke og utmattelsesmotstand vil bli sammenlignet mellom grupper gjennom gjentatt testing (beskrevet nedenfor).

Deltakere som består innledende screening, vil bli invitert på stedet for dag én (besøk 1) av testing der de vil fortsette med en serie tester som vil omfatte følgende: (1) kroppssammensetning; (2) kognitiv testing; (3) testing av full kroppsstyrke; (4) grepsstyrke på begge hender; (5) muskelkraftstesting; (6 & 7) Hvilende blod melkesyretesting etterfulgt av 5RM (repetisjonsmaksimum) benkpress, noe som førte til flere sett med benkpress (basert på den forrige vekten) fullført til svikt, etterfulgt av en annen blodlaktsyreavlesning; (8) en gjentakelse av muskelkraftstestingen; (9) En tidsperiode på 1 kilometer fullført så raskt som mulig.

Etter 4-ukers tilskuddsperiode (~ 28-34 dager), vil alle originale tiltak bli gjentatt som før i samme rekkefølge (besøk 2). Omtrent 24 timer senere (besøk 3) deltakerne vil deretter gjenta alle fysiske testprosedyrer unntatt tester 1, 6, 7 og 8 for å bestemme fysisk utvinning. I tillegg vil spørreskjemaer for sårhet og opplevd utvinning også være fullført i begynnelsen av besøk 2 og 3, og igjen på egen hånd som den eneste testarrangementet 48 timer etter besøk 2 (besøk 4).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Det vil bli utført over en 4 ukers intervensjon som undersøker effekten av tyrosol (500 mg tyrosol); Placebo -kontroll (3G -resistent dextrin) og to ekstra grupper inkludert kreatin alene (3G kreatinmonohydrat) og en kombinasjonsgruppe som inneholder både kreatin og tyrosol (3G kreatinmonohydrat + 500 mg tyrosol/dag). Utholdenhet, styrke og utmattelsesmotstand vil bli undersøkt gjennom gjentatt styrke og utholdenhetstesting som beskrevet nedenfor.

På dag én (besøk 1) av testing, etter minst 8 timers overnatting raskt, vil forsøkspersonene fortsette med en serie tester i følgende påfølgende rekkefølge: (1) DXA for kroppssammensetning etterfulgt av forbruk av en standardisert matstangsmat og minst en 15-minutters pause etter snacks. Etter 15-minutters pause vil forsøkspersonene fortsette med følgende tester: (2) psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT); (3) måling av full kroppsstyrke ved bruk av et datastyrt midtløytrekk; (4) styrke via grepsstyrke på begge hender, testet i tre eksemplarer ved bruk av et dynamometer; (5) 2 sett med 2 plyometriske push-ups (med gjennomsnittet av hvert sett som brukes som utfallsmetrikk) på en dobbel jordreaksjonskraftplate, med 30 sekunders hvile mellom settene; (6 og 7) Hvilende blodlaktat vil bli målt i duplikat etterfulgt av bestemmelse av motivets 5RM (repetisjonsmaksimum) benkpress, som vil bli brukt til å beregne 1RM. Forsøkspersonene vil da utføre ett sett med benk til 70 % av den beregnede 1RM til feil, etterfulgt av tre sett til svikt på 50 % av 1RM med to minutters hvile mellom alle settene. Etter fullføring av det siste settet, vil en annen blodlaktatavlesning bli tatt (i duplikat) og registrert; (8) Emner vil deretter utføre den plyometriske push-up-protokollen en gang til for å vurdere de umiddelbare effektene av tretthet; (9) Fagene vil deretter fullføre en tidsperiode på 1 kilometer fullført så raskt som mulig. Rate for opplevd anstrengelse (RPE) vil også bli samlet inn i løpet av 1 mil -løpet ved bruk av Borg RPE -skala (Borg, 1982) .vo2 Max vil bli estimert fra 1 mils kjøretid, alder, kjønn og BMI, ved bruk av ligninger beskrevet av Kayihan et al. (2014). Endelig vil forsøkspersonene gjenta PVT på slutten av økten.

Etter den 4 ukers tilskuddsperioden (ca. 28+6 dager), vil alle baseline -tiltakene bli gjentatt i fastetilstand, i samme påfølgende rekkefølge (besøk 2). Omtrent 24 timer senere (besøk 3) vil forsøkspersonene gjenta alle fysiske testprosedyrer unntatt tester 1, 6, 7 og 8 (som vil ekskludere DXA, blodlaktat, benkpress 5RM og sett til svikt, og den andre plyometriske push-up-testen) for å vurdere fysisk utvinning mellom gruppene. I tillegg vil Likert-skalaer for sårhet og opplevd utvinning bli fullført som det første utfallsmålet like før den første PVT-eksamen, på Visit 2 og 3, og igjen på egen hånd som den eneste testarrangementet som ble utført 48 timer etter but (besøk 4). Til slutt, på dagene etter testing (besøk 2 og 3), vil en full dosering av studiebehandlingen bli tatt med vann, samt en standardisert matbar snacks; og vil bli administrert på stedet av ansatte. På besøk 2 vil dette tilskuddet bli tatt like etter fullført DXA (før Likert og PVT); På besøk 3 vil behandlingen bli tatt før starten av Likert -skalaer og PVT -testing. Forsøkspersonene vil vente i minst 15 minutter etter snacks og behandling for å starte de gjenværende testene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33634
        • Applied Science & Performance Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunne hanner eller kvinner i alderen 18-50
  • For tiden aktiv (engasjert i moderat til kraftig aktivitet minst 2 dager per uke som definert av American College of Sports Medicine retningslinjer)
  • Estimert VO2 maks lik eller større enn den 50. persentilen av befolkningsnormen for alder (vurdert via ACSM Guidelines, 2014). VO2 MAX-estimeringen ved screening vil bli oppnådd ved å følge en ikke-øvelse regresjonsmodell som er validert og beskrevet av Bradshaw et al. (2005).
  • I stand til å lese og skrive på engelsk
  • Under studien er det ikke å ta noen andre tilskudd som kan øke muskelstyrken eller utholdenheten (f.eks. Proteinformler, kreatin, aminosyrer, tyrosol eller andre stimulanter enn koffein).
  • Kvinner som er villige til å dele dager menstruasjonssyklus for testformål, da skift i hormonnivået potensielt kan påvirke testingen

Eksklusjonskriterier:

  • Kjent diagnose av alle kardiovaskulære, metabolske, endokrine eller nyresykdommer
  • Nylig muskel- og skjelettskade (<3-måneders)
  • Nylig ortopedisk kirurgi (<12-måneders)
  • Historie eller nåværende malignitet
  • Tidligere gastrointestinal kirurgi i løpet av de siste 12 månedene
  • Vanlig røyker
  • Vanlig drikker (> 14 drinker per uke)
  • Nåværende bruk (i løpet av de siste 4 ukene) av kreatintilskudd
  • Nåværende bruk (innen siste tre måneder) av tyrosoltilskudd
  • Nåværende bruk av kosttilskudd som kan forbedre mitokondriell funksjon, muskelhypertrofi eller muskelstyrke (f.eks. Proteinformler, kreatin, aminosyrer, tyrosol, etc.).
  • Nåværende bruk av reseptbelagte medisiner som kan påvirke tilpasning til trening (hormonbehandling, peptider osv.)
  • Kvinnelige forsøkspersoner som ikke tester negativt på en urin graviditetstest eller er ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyrosol og kreatin
Kreatin og tyrosol (3G kreatinmonohydrat + 500 mg tyrosol/dag) administrert daglig
Kosttilskudd: Tyrosol
fenolforbindelse funnet i olivenolje
Kosttilskudd: Kreatin
Kjemisk produsert naturlig av kroppen som brukes til å raskt regenerere ATP
Eksperimentell: Tyrosol + placebo
500 mg tyrosol (administrert daglig som 1 kapsel, som inneholder 500 mg/kapsel) + 3g resistent dekstrinpulver (placebo)
Kosttilskudd: Tyrosol
fenolforbindelse funnet i olivenolje
Kosttilskudd: Resistent dekstrin
En type oppløselig kostfiber som er motstandsdyktig mot fordøyelsen i tynntarmen. Det er et biprodukt av stivelseshydrolyseprosessen, der stivelse er brutt ned i mindre kjeder av glukosemolekyler
Aktiv komparator: Kreatin + placebo
3G kreatinmonohydratpulver + 500 mg resistente dekstrin kapsler (som 1 kapsel, som inneholder 500 mg/kapsel) (placebo) administrert daglig
Kosttilskudd: Kreatin
Kjemisk produsert naturlig av kroppen som brukes til å raskt regenerere ATP
Kosttilskudd: Resistent dekstrin
En type oppløselig kostfiber som er motstandsdyktig mot fordøyelsen i tynntarmen. Det er et biprodukt av stivelseshydrolyseprosessen, der stivelse er brutt ned i mindre kjeder av glukosemolekyler
Placebo komparator: placebo + placebo
3g resistent dekstrinpulver (placebo) + 500 mg resistente dekstrin kapsler (administrert som 1 kapsel, som inneholder 500 mg/kapsel) (placebo) administrert daglig
Kosttilskudd: Resistent dekstrin
En type oppløselig kostfiber som er motstandsdyktig mot fordøyelsen i tynntarmen. Det er et biprodukt av stivelseshydrolyseprosessen, der stivelse er brutt ned i mindre kjeder av glukosemolekyler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midt lårtrekk
Tidsramme: Utført en gang på baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3)
Ved å bruke et pronert rent grep, vil forsøkspersoner bli instruert om å innta en kroppsposisjon som ligner på det andre trekket på snatch og rene. Når kroppsposisjonering er stabilisert, vil emnet få nedtelling. Minimal pre-spenning vil få lov til å eliminere slakk før initiering av IMTP. Hvert emne vil utføre to oppvarmingsrepresentanter, ett ved 50% og en ved 75% av opplevd maksimal innsats. Deretter vil forsøkspersonene fullføre to maksimale IMTP -er atskilt med omtrent to minutters hvile. Force kinematics fra IMTP vil bli samlet og registrert ved hjelp av en lineær posisjons transduser.
Utført en gang på baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3)
1 mil løp
Tidsramme: Utført en gang på baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3)
Deltakerne vil fullføre 1-mils løpstidsforsøk på tredemølle. Tredemøllen lar deltakerne justere hastigheten etter behov for å opprettholde sitt maksimale bærekraftige tempo gjennom testen. Den totale tiden det tar å fullføre 1 mil vil bli registrert som det primære ytelsesmålet.
Utført en gang på baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3)
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Utført ved 0, 0,25, 0,5, 0,75 og 1,0 miles i løpet av 1 mil løp ved baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2) og dag 29 (besøk 3)
RPE vil bli samlet i løpet av 1 mil -løpet ved hjelp av Borg RPE -skalaen (Borg, 1982). Deltakerne vil bli bedt om å velge et nummer på skalaen for å vurdere deres generelle innsats. En rangering på 6 sies å ikke være ingen anstrengelser (hvile) og en rating på 20 anses å være maksimal innsats. Alle perseptuelle tiltak vil bli samlet isolert fra andre deltakere for å fremme nøyaktighet og registrert som vilkårlige enheter (A.U.).
Utført ved 0, 0,25, 0,5, 0,75 og 1,0 miles i løpet av 1 mil løp ved baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2) og dag 29 (besøk 3)
Gripestyrke
Tidsramme: Utført en gang på baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3)
Grepstyrke vil bli utført ved hjelp av et digitalt hånddynamometer (Vernier Lab). Dynamometeret er en isometrisk kraftsensor (stammemålerforsterkerbasert) som måler kraften som brukes på trykkputene. 5-sekunders maksimale frivillige sammentrekninger utføres på begge deltakerens hender, målt i tre eksemplarer. Med motivets rygg støttet og rett, 90 grader av albuefleksjon og 0 grader av skulderfleksjon, holder deltakerne dynamometeret i håndflaten og sikrer et behagelig grep. De blir deretter instruert om å presse med maksimal kraft som vil bli målt av Vernier Labquest® 2 -dynamometer og analysert ved bruk av Logger Pro -programvare (versjon 3.16.2). Gjennomsnittlige og toppkraftverdier vil bli brukt til studieanalyse.
Utført en gang på baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3)
Plyometric Push Up (Force Plate)
Tidsramme: Utførte 2 ganger (en gang før benkpress og en gang etter benkpress) ved baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2). På dag 29 vil dette bli utført 1 gang (besøk 3).

Kraftplaten er en plattform sammensatt av to kraftplater som skiller plattformen i venstre og høyre halvdel. Hver plate inneholder fire kraftsensorer som måler den vertikale jordreaksjonskraften som utøves på plattformen. Sensorene er koblet til en bærbar datamaskin og analysert ved hjelp av Mechanography GRFP Research Edition®-programvaren (versjon 4.2-B05.53-RES).

For plyometrisk pushup-trening vil forsøkspersonene utføre to sett med to plyometriske push-ups på kraftplaten. Personer vil anta en push -up -stilling med den ene hånden sentrert på hver halvdel av kraftplaten. Hvert emne vil bli gitt en initieringskommando av forskeren og deretter utføre to maksimal innsats plyometriske push -ups på kraftplaten, og presse seg så høyt som mulig i luften på hver repetisjon. Fagene vil bli gitt 30 sekunders hvile og gjenta deretter en gang til. Kraftkurver vil bli analysert for toppkraft, kraftutvikling og lemsymmetri. Resultatene vil bli gjennomsnittlig og analysert.
Utførte 2 ganger (en gang før benkpress og en gang etter benkpress) ved baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2). På dag 29 vil dette bli utført 1 gang (besøk 3).
Bench Press 5 Repetition Maximum (RM)
Tidsramme: Utført en gang på baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2).

Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre et løft på 5 repetisjonsmaksimum (RM) for å beregne 1RM for bestemmelse av vekt som trengs for protokollen. De vil starte med en oppvarming som består av følgende: 1 sett med 8-10 reps for en lett vekt av deres valg etterfulgt av 1-2 sett med 3-5 reps med gradvis tyngre vekter (~ 50-70% av selvestimerte 1RM). Etter en 2-minutters hvile, vil forsøkspersonene velge en vekt de føler seg sikre på at de kan gjøre for 5-7 reps, men ikke mer enn 7 reps (basert på oppvarmingsvekter). Vekten øker til motivet bare er i stand til å fullføre 5 reps med god form. Dette vil være deres 5RM. For sikkerhet vil en spotter alltid være til stede for heiser og et sett med sikkerhetsbarer vil også bli brukt.

Emnets 1RM vil bli beregnet fra denne 5RM ved hjelp av Brzycki -formelen (Macarilla CT, et.al. 2022) 1RM = w / (1.0278 - 0,0278 × R), der W representerer vekten løftet i kilo, og R representerer antall repetisjoner.
Utført en gang på baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2).
Benkpress repetisjoner til feil
Tidsramme: Utført en gang på baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2).
Etter å ha beregnet den estimerte 1RM fra 5RM, vil forsøkspersonene deretter utføre ett sett med benkpress til 70 % av den beregnede 1RM til svikt, etterfulgt av tre sett til svikt ved 50 % av 1RM med en to minutters hvile mellom alle sett. Total repetisjoner for hvert av disse settene vil bli registrert og vil bli brukt til å bestemme utmattelse og sammenlignet med oppfølgingsbesøk 2-ytelse for utmattelsesmotstand. For sikkerhet vil en spotter alltid være til stede for heiser og et sett med sikkerhetsbarer vil også bli brukt.
Utført en gang på baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Body Composition (DXA)
Tidsramme: Utført en gang på baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2).
Total og regional kroppssammensetning vil bli bestemt av en helkroppsskanning på en røntgenabsorptiometri-enhet med to energi (Horisont A DXA System, Hologic Inc, Marlborough, MA). Hvert emne vil bli skannet av en sertifisert tekniker, og den digitale segmenteringen vil bli bestemt via datamaskinalgoritme. Fettfri masse, fettmasse og kroppsfettprosent vil bli bestemt for hver skanning. Kalibrering vil bli utført mot et fantom før testing. Abdominalregionen vil bli avgrenset av en øvre horisontalt grense som ligger ved halvparten av avstanden mellom Acromion -prosessene og ytre enden av iliac crests, en nedre kant bestemt av den ytre enden av iliac crests og de laterale grensene som strekker seg til kanten av magesekken. Alt bagasjeromsvev i dette standardiserte høydeområdet vil bli valgt for analyse.
Utført en gang på baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2).
Blodlaktat
Tidsramme: Utført en gang på baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2).
Blodlaktat vil bli målt ved bruk av Nova Biomedical Lacate-Plus Meter (Nova Biomedical). Prosedyren er som følger: Forsker vil gi beskyttelseshansker før blodinnsamling; Ved hjelp av en finger av motivets valg, blir fingeren grundig renset med en alkoholpute og lansert; Med en samlingsstripe satt inn i måleren, vil blod fra lancing bli samlet og lest av måleren; Fagets finger vil bli renset med en steril gasbind og alt biohazardmateriale vil bli avhendet i henhold til lokale, statlige og føderale biohazard retningslinjer. 2 meter vil bli brukt til å samle inn en duplikatlesing. Dette vil bli samlet inn før benkpressprotokollene og deretter igjen etter.
Utført en gang på baseline (besøk 1) og på dag 28 (besøk 2).
Endringer i psykomotorisk årvåkenhetstest
Tidsramme: Utførte en gang på Baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3), en gang i begynnelsen av økten og deretter igjen på slutten av økten.
Denne testen måler hvor raskt og nøyaktig du kan svare på enkle oppgaver, som å trykke på en knapp når du ser et spesifikt symbol. Den vurderer reaksjonstid og oppmerksomhetsspenn. Deltakerne blir instruert om å trykke på <spacebar> så raskt som mulig etter at en rød stoppeklokke vises på skjermen. En gyldig respons (respons oppstår etter at en stoppeklokke vises) blir fulgt av tilbakemeldinger om reaksjonstid.
Utførte en gang på Baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3), en gang i begynnelsen av økten og deretter igjen på slutten av økten.
Opplevd gjenopprettingsstatus (PRS) Likert skala
Tidsramme: Utført i begynnelsen av besøk 2 og 3 (dag 28 og 29) og deretter som det eneste utfallet for besøk 4 (dag 30).
PRS er en sammensatt skala som er direkte proporsjonal med utvinning (Laurent, et al. 2011). Følgelig vil formålet med skalaen være å vurdere deltakerens utvinning fra den forrige treningsøkten. Forsøkspersonene vil bli informert om at det å ha noen sårhet og en høy følelse av utvinning er en 10, mens ekstrem sårhet og lave følelser av utvinning, som fører til begrenset evne til å fungere, er definert av et område på 0-3, tilstrekkelig utvinning, med en viss evne til å fungere, er definert av et område på 4-7, og god bedring, med muligheten til å fungere normalt, er definert av et område på 8-10 og god utvinning, med evnen til å fungere normalt, er definert av et område på 8-10 og god bedring, med muligheten til å fungere, er definert av et område på 4-7, og god bedring, med en viss evne til å fungere, er definert av et område på 4-7 og god bedring, med en viss evne til å fungere, er definert av et område på 4-7 og god bedring, med en viss evne til å fungere, er definert av en rekkevidde på 0-3 og god bedring, med en funksjon til å fungere, med en viss evne til å fungere.
Utført i begynnelsen av besøk 2 og 3 (dag 28 og 29) og deretter som det eneste utfallet for besøk 4 (dag 30).
Overkropps sårhet likert skala
Tidsramme: Utført i begynnelsen av besøk 2 og 3 (dag 28 og 29) og deretter som det eneste utfallet for besøk 4 (dag 30).
En 7-punkts Likert-skala vil bli brukt til sårhet i overkroppen, etter å ha utført 5 kroppsvekt pushups (modifisert for kvinner, standard for menn). Likert-skalaen er et validert instrument designet for å vurdere selv rapportert muskelsårhet, målt over en 7-punkts skala. Skalaen varierer fra 0 (ingen sårhet), til 6 (uutholdelig sårhet), og har god gyldighet og pålitelighet (Impellizzeri, F., et al., 2007).
Utført i begynnelsen av besøk 2 og 3 (dag 28 og 29) og deretter som det eneste utfallet for besøk 4 (dag 30).
Estimert VO2max
Tidsramme: Utført en gang på baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3).
Den totale tiden det tar å fullføre 1 mil vil bli registrert som det primære ytelsesmålet. VO2max vil bli beregnet fra tidligere validerte ligninger (Kayihan et al., 2014). Dette vil bli beregnet ved baseline og brukes til å sammenligne med påfølgende besøkstesting for endringer i aerob kapasitet.
Utført en gang på baseline (besøk 1), på dag 28 (besøk 2), og dag 29 (besøk 3).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom hele rettssaken, opptil 7 måneder.
Vil bli registrert basert på observasjon og verbalt avhør. Definert som deltakerne selvrapporterte bivirkninger. Elementer som vil bli kartlagt inkluderer, men ikke begrenset til, hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, fordøyelsesbesvær, uskarp syn, slapphet, hevelse, kløe, smerter i brystet, hjertebank, pustevansker, slapphet og muskelsmerter/kramper.
Kontinuerlig gjennom hele rettssaken, opptil 7 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Applied Science & Performance Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00084231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere