- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06883292
Tyrosolin ja kreatiinin vaikutukset kestävyyteen, voimaan ja väsymyksen kestävyyteen terveillä aikuisilla
Tyrosolin ja kreatiinin vaikutukset kestävyyteen, lujuuteen ja väsymiskestävyyteen terveillä aikuisilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella Tyrosolin vaikutuksia kestävyyteen, voimaan ja väsymyksen resistenssiin ihmisillä. Lisäksi tarkastellaan tyrosolin ja kreatiinimonohydraatin yhdistelmää sen määrittämiseksi, onko molempien käyttämistä yhdessä yhdessä. Se suoritetaan 4 viikon ajan seuraavien aineiden vaikutusten vertailemiseksi: 1) tyrosoli, 2) lumelääke (samankaltainen aine, joka ei sisällä lääkehutetta), 3) kreatiini ja 4) yhdistelmä, joka sisältää sekä kreatiinia että tyrosolia. Kestävyyttä, lujuutta ja väsymiskestävyyttä verrataan ryhmien välillä toistuvan testauksen avulla (kuvattu alla).
Alkuperäisen seulonnan ohittavat osallistujat kutsutaan paikan päällä ensimmäisenä päivänä (vierailu 1) testauksesta, jossa he jatkavat testisarjaa, joka sisältää seuraavat: (1) kehon koostumus; (2) kognitiivinen testaus; (3) koko kehon lujuustestaus; (4) otevahvuus molemmissa käsissä; (5) lihasvoiman testaus; (6 ja 7) lepoveren maitohappojen testaus, jota seuraa 5RM (toisto -maksimiarvo) penkkipuristin, joka johtaa useisiin penkkipuristimiin (edellisen painon perusteella), joka on valmistettu vikaantumiseen, jota seurasi toinen veren maitohappojen lukeminen; (8) lihasvoiman testauksen toistaminen; (9) Yhden mailin ajan koekäyttö valmistui mahdollisimman nopeasti.
4 viikon täydennysjakson jälkeen (~ 28-34 päivää), kaikki alkuperäiset toimenpiteet toistetaan kuten aikaisemmin samassa järjestyksessä (käy 2). Noin 24 tuntia myöhemmin (käy 3) osallistujat toistavat sitten kaikki fyysiset testausmenettelyt paitsi testit 1, 6, 7 ja 8 fyysisen palautumisen määrittämiseksi. Lisäksi kipeyden ja havaitun paranemisen kyselylomakkeet täytetään myös vierailun 2 ja 3 alussa, ja jälleen yksinään ainoa testaustapahtuma 48 tunnin kuluttua vierailusta 2 (vierailu 4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus. Se suoritetaan 4 viikon interventiossa, jossa tutkitaan tyrosolin vaikutuksia (500 mg tyrosolia); Plasebonohjaus (3G -resistentti dekstriini) ja kaksi lisäryhmää, mukaan lukien yksin kreatiini (3G kreatiinimonohydraatti) ja yhdistelmäryhmä, joka sisältää sekä kreatiinia että tyrosolia (3G kreatiinimonohydraatti + 500 mg tyrosoli/päivä). Kestävyyttä, voimaa ja väsymiskestävyyttä tutkitaan toistuvalla vahvuus- ja kestävyystestauksella, kuten alla on kuvattu.
Ensimmäisenä päivänä (vierailu 1) testausta, vähintään 8 tunnin yön yli, koehenkilöt jatkavat testisarjaa seuraavassa peräkkäisessä järjestyksessä: (1) DXA kehon koostumukselle, jota seuraa standardisoidun ruokapalkin välipalan kulutus ja vähintään 15 minuutin tauko välipalan jälkeen. 15 minuutin tauon jälkeen koehenkilöt jatkavat seuraavia testejä: (2) psykomotorinen valppaustesti (PVT); (3) koko kehon voimakkuuden mittaus tietokoneistetulla puolivälissä reunalla; (4) lujuus tartuntovoiman avulla molemmissa käsissä, testattu kolmena kappaleena dynamometrillä; (5) 2 sarjaa 2 plyometristä lisäystä (kunkin lopputuloksena käytetyn sarjan keskiarvolla) kaksoisperusteisella resektiovoimalevyllä, 30 sekunnin lepoa sarjojen välillä; (6 ja 7) Lepoveren laktaatti mitataan kaksoiskappaleena, mitä seuraa kohteen 5RM (toisto -maksimiarvo) penkkipuristimessa, jota käytetään niiden 1RM: n laskemiseen. Koehenkilöt suorittavat sitten yhden penkkisarjan 70 %: lla lasketusta 1RM vikaan, jota seuraa kolme sarjaa vikalle 50 %: lla 1RM: stä kahden minuutin lepolla kaikkien sarjojen välillä. Viimeisen sarjan valmistumisen jälkeen otetaan uusi verislaktaatinlukema (kaksoiskappaleena) ja tallennetaan; (8) Koehenkilöt suorittavat sitten plyometrisen push-up-protokollan vielä kerran arvioidakseen väsymyksen välittömiä vaikutuksia; (9) Koehenkilöt suorittavat sitten yhden mailin aikakokeilun, joka on suoritettu mahdollisimman nopeasti. Havaittu rasitusaste (RPE) kerätään myös 1 mailin ajon aikana käyttämällä BORG RPE -asteikkoa (Borg, 1982) .vo2 max arvioidaan 1 mailin ajoajasta, iästä, sukupuolesta ja BMI: stä, käyttämällä yhtälöitä, joita Kayihan et al. (2014). Lopuksi koehenkilöt toistavat PVT: n istunnon lopussa.
4 viikon täydentämisajan jälkeen (noin 28+6 päivää), kaikki lähtötilanteet toistetaan paasto -tilassa samassa peräkkäisessä järjestyksessä (vierailu 2). Noin 24 tuntia myöhemmin (käy 3) koehenkilöt toistavat sitten kaikki fyysiset testausmenettelyt paitsi testit 1, 6, 7 ja 8 (mikä sulkee pois DXA: n, verilaktaatin, Bench Press 5RM: n ja asettaa epäonnistumisen ja toisen plyometrisen push-up-testin) ryhmien välisen fyysisen palautumisen arvioimiseksi. Lisäksi Likert-asteikot kipeyden ja havaitun palautumisen vuoksi saadaan päätökseen ensimmäisenä lopputuloksena juuri ennen ensimmäistä PVT-tenttiä, vierailulla 2 ja 3 ja jälleen yksinään ainoana testaustapahtumana, joka suoritettiin 48 tunnin kuluttua (vierailu 4). Lopuksi, testin jälkeisinä päivinä (käy 2 ja 3), tutkimuksen käsittely suoritetaan täydellinen annos vedellä sekä standardisoidun ruokapalkin välipala; ja henkilökunta hallinnoi sitä paikan päällä. Vierailulla 2 tämä lisäys otetaan heti DXA: n valmistumisen jälkeen (ennen Likert ja Pvt); Vierailulla 3 hoito suoritetaan ennen Likert -asteikkojen ja PVT -testauksen alkamista. Koehenkilöt odottavat vähintään 15 minuuttia välipalan ja hoidon jälkeen jäljellä olevien testien aloittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet tai naiset, joiden ikä on 18-50
- Tällä hetkellä aktiivinen (harjoittaa kohtalaista tai voimakasta toimintaa vähintään 2 päivää viikossa, kuten American College of Sports Medicine -ohjeet)
- Arvioitu VO2 -max, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 50. prosenttipiste väestön normeista iästä (arvioidaan ACSM -ohjeiden kautta, 2014). VO2-max-estimointi seulonnassa saadaan seuraamalla Bradshaw et ai. (2005).
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Tutkimuksen aikana eivät ole ottamatta muita lisäravinteita, jotka voivat lisätä lihasvoimaa tai kestävyyttä (esim. Proteiinimuodot, kreatiini, aminohapot, tyrosoli tai muut stimulantit kuin kofeiini).
- Naaraat, jotka haluavat jakaa päivien kuukautiskierrosta testausta varten, koska hormonitasojen muutokset voivat mahdollisesti vaikuttaa testaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa sydän-, aineenvaihdunnan, endokriinisen tai munuaissairauden tunnettu diagnoosi
- Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelinten vamma (<3 kuukautta)
- Viimeaikainen ortopedinen kirurgia (<12 kuukautta)
- Historia tai nykyinen pahanlaatuisuus
- Aikaisempi maha -suolikanavan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Säännöllinen tupakoitsija
- Säännöllinen juomari (> 14 juomaa viikossa)
- Nykyinen käyttö (viimeisen 4 viikon aikana) kreatiinilisäaineista
- Nykyinen käyttö (viimeisen 3 kuukauden aikana) tyrosolilisäaineesta
- Nykyinen ruokavaliolisäaineiden käyttö, jotka voivat parantaa mitokondriaalista toimintaa, lihasten hypertrofiaa tai lihasvoimaa (esim. Proteiinimuodot, kreatiini, aminohapot, tyrosoli jne.).
- Nykyinen reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa liikuntaan sopeutumiseen (hormonihoitot, peptidit jne.)
- Naisten koehenkilöt, jotka eivät testaa negatiivisia virtsan raskaustestissä tai ovat imettäviä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyrosoli ja kreatiini
Kreatiini ja tyrosoli (3G kreatiinimonohydraatti + 500 mg tyrosoli/päivä) Annetaan päivittäin
|
oliiviöljyssä löydetty fenoliyhdiste
Kemikaali, jota keho on luonnollisesti tuotettu ATP: n nopeasti uudistamiseen
|
|
Kokeellinen: Tyrosol + plasebo
500 mg tyrosolia (annettu päivittäin 1 kapselina, joka sisältää 500 mg/kapseli) + 3G resistenttiä dekstriinijauhetta (lumelääke)
|
oliiviöljyssä löydetty fenoliyhdiste
Tyyppinen liukoinen ruokavaliokuitu, joka on vastustuskykyinen ruuansulatukselle ohutsuolessa.
Se on tärkkelyshydrolyysiprosessin sivutuote, jossa tärkkelys on jaettu pienempiin glukoosimolekyyliketjuihin
|
|
Active Comparator: Kreatiini + lumelääke
3G -kreatiinimonohydraattijauhe + 500 mg kestävä dekstriinikapselit (1 kapselina, joka sisältää 500 mg/kapselin) (lumelääke)
|
Kemikaali, jota keho on luonnollisesti tuotettu ATP: n nopeasti uudistamiseen
Tyyppinen liukoinen ruokavaliokuitu, joka on vastustuskykyinen ruuansulatukselle ohutsuolessa.
Se on tärkkelyshydrolyysiprosessin sivutuote, jossa tärkkelys on jaettu pienempiin glukoosimolekyyliketjuihin
|
|
Placebo Comparator: lumelääke + plasebo
3G resistenttiä dekstriinijauhetta (lumelääke) + 500 mg resistenttejä dekstriinikapseleita (annettu 1 kapselina, joka sisältää 500 mg/kapseli) (lumelääke), joka on annettu päivittäin
|
Tyyppinen liukoinen ruokavaliokuitu, joka on vastustuskykyinen ruuansulatukselle ohutsuolessa.
Se on tärkkelyshydrolyysiprosessin sivutuote, jossa tärkkelys on jaettu pienempiin glukoosimolekyyliketjuihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden puolivälissä
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3)
|
Hyödyntämällä pronoitua puhdasta pitoa, koehenkilöitä kehotetaan ottamaan vartaloasento, joka on samanlainen kuin sieppauksen toinen veto ja puhdas.
Kun kehon sijainti on vakiintunut, kohteelle annetaan lähtölaskenta.
Pienin esijännityksen sallitaan eliminoida löysä ennen IMTP: n aloittamista.
Jokainen koehenkilö suorittaa kaksi lämpenemistä, yksi 50%: lla ja toisessa 75%: lla koettua enimmäistyötä.
Sen jälkeen koehenkilöt suorittavat kaksi maksimaalista IMTP: tä, jotka on erotettu noin kaksi minuuttia lepoa.
IMTP: n voimakinematiikka kerätään ja tallennetaan lineaarisella sijainnin muunnin avulla.
|
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3)
|
|
1 mailin ajo
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3)
|
Osallistujat suorittavat yhden mailin ajoajan kokeen juoksumatolla.
Juoksumatto antaa osallistujille mahdollisuuden säätää nopeutta tarvittaessa maksimaalisen kestävän tahdinsa ylläpitämiseksi koko testin ajan.
Yhden mailin loppuun saattamiseen kulunut kokonaisaika tallennetaan ensisijaisena suorituskykymittana.
|
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3)
|
|
Havaittu rasitus (RPE)
Aikaikkuna: Suoritettu 0, 0,25, 0,5, 0,75 ja 1,0 mailia 1 mailin ajon aikana lähtötilanteessa (vierailu 1), päivänä 28 (käy 2) ja päivällä 29 (käy 3)
|
RPE kerätään yhden mailin ajon aikana käyttämällä Borg RPE -asteikkoa (Borg, 1982).
Osallistujia pyydetään valitsemaan asteikolla oleva numero heidän yleisen ponnistelunsa arvioimiseksi.
Arvosanan 6 sanotaan olevan vaivaa (REST) ja 20 luokituksen katsotaan olevan maksimaalinen ponnistus.
Kaikki havainnolliset toimenpiteet kerätään erillään muista osallistujista tarkkuuden edistämiseksi ja kirjataan mielivaltaisiksi yksiköiksi (a.u.).
|
Suoritettu 0, 0,25, 0,5, 0,75 ja 1,0 mailia 1 mailin ajon aikana lähtötilanteessa (vierailu 1), päivänä 28 (käy 2) ja päivällä 29 (käy 3)
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3)
|
Tartuntalujuus suoritetaan käyttämällä digitaalista käden dynamometriä (Vernier Lab).
Dynamometri on isometrinen voima-anturi (venymämittarivahvistinpohjainen), joka mittaa sen painetyynyihin kohdistetun voiman.
Molemmille osallistujan käsille suoritetaan 5 sekunnin maksimaalinen vapaaehtoinen supistukset, mitattuna kolmena kappaleena.
Kohteen selkänojalla ja suorassa, 90 astetta kyynärpään taipumisessa ja 0 astetta olkapään taivutusta, osallistujat pitävät kämmenessä dynamometriä ja kiinnittävät mukavan otteen.
Sitten niitä kehotetaan puristamaan maksimimaksisella voimalla, joka mitataan Vernier Labquest® 2 -dynamometrillä ja analysoidaan Logger Pro -ohjelmistolla (versio 3.16.2).
Keskimääräisiä ja piikkivoiman arvoja käytetään tutkimusanalyysiin.
|
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3)
|
|
Plyometrinen työntö (voimalevy)
Aikaikkuna: Suoritettu 2 kertaa (kerran ennen Bench Pressia ja kerran penkkipuristimen jälkeen) lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2). Päivänä 29 tämä suoritetaan yksi kerta (käy 3).
|
Voimalevy on alusta, joka koostuu kahdesta voimalevystä, jotka erottavat lavan vasemmalle ja oikealle puoliksi. Jokainen levy sisältää neljä voima -anturia, jotka mittaavat alustalle kohdistetun pystysuuntaisen jauhereaktiovoiman. Anturit on kytketty kannettavaan tietokoneeseen ja analysoidaan mekanografisella GRFP Research Edition® -ohjelmistolla (versio 4.2-B05.53-RES). Plyometristä pushup-harjoitusta varten koehenkilöt suorittavat kaksi sarjaa kahta plyometristä push-up-levyä voimalevyllä. Koehenkilöt olettavat työntöasennon yhdellä kädellä keskittyä voimalevyn kullekin puolille. Tutkija antaa jokaiselle koehenkilölle aloituskomennon ja suorittaa sitten kaksi maksimaalista ponnistelua plyometristä työntövoimaa voimalevyllä, painamalla itseään mahdollisimman korkealle ilmaan jokaisessa toistossa. Koehenkilöille annetaan 30 sekuntia lepoa ja toista sitten vielä kerran. Voimakäyrät analysoidaan huippuvoiman, voiman kehityksen ja raajojen symmetrian suhteen. Tulokset keskiarvotaan ja analysoidaan. |
Suoritettu 2 kertaa (kerran ennen Bench Pressia ja kerran penkkipuristimen jälkeen) lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2). Päivänä 29 tämä suoritetaan yksi kerta (käy 3).
|
|
Bench Press 5 -muoto (RM)
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2).
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 5 RM: n enimmäismäärän (RM) nosto niiden 1RM: n laskemiseksi protokollalle tarvittavan painon määrittämiseksi. Ne alkavat lämmittämisellä, joka koostuu seuraavista: 1 joukko 8-10 toistoa, jotka ovat kevyen painon kanssa, jota seuraa 1-2 sarjaa 3-5 toistoa asteittain raskaampien painojen (~ 50-70% itse arvioidusta 1RM). 2 minuutin lepojen jälkeen koehenkilöt valitsevat painon, jonka he ovat varmoja, että he voivat tehdä 5-7 toistoa, mutta enintään 7 toistoa (lämpenemispainojen perusteella). Painoa korotetaan, kunnes kohde pystyy suorittamaan vain 5 toistoa hyvällä muotolla. Tämä on heidän 5RM. Turvallisuuden vuoksi tarkkailija on aina läsnä hississä ja käytetään myös joukko turvapalkkeja. Kohteen 1RM lasketaan tästä 5RM: stä käyttämällä Brzycki -kaavaa (Macarilla CT, et.al. 2022) 1RM = w / (1,0278 - 0,0278 × R), missä W edustaa puntaa nostettua painoa ja R edustaa toistojen lukumäärää. |
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2).
|
|
Penkki -lehdistötoistot epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2).
|
Sen jälkeen kun arvioitu 1RM 5RM: stä on laskettu, koehenkilöt suorittavat sitten yhden sarjan penkkipuristimesta 70 %: lla lasketusta 1RM vikaan, jota seuraa kolme sarjaa vikaantumiselle 50 %: lla 1RM: stä kahden minuutin leposta kaikkien sarjojen välillä.
Jokaisen näiden sarjojen kokonaistoistot tallennetaan ja niitä käytetään väsymyksen määrittämiseen ja vertailuvierailun 2 suorituskykyyn väsymysresistenssin suhteen.
Turvallisuuden vuoksi tarkkailija on aina läsnä hississä ja käytetään myös joukko turvapalkkeja.
|
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus (DXA)
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2).
|
Kokonais- ja alueellinen kehon koostumus määritetään koko kehon skannauksella kaksoisenergialla röntgen-absorptiometrialaitteella (DXA) (Horisont A DXA -järjestelmä, Hologic Inc, Marlborough, MA).
Sertifioitu teknikko skannaa jokaisen kohteen, ja digitaalinen segmentointi määritetään tietokonealgoritmin avulla.
Rasvaton massa, rasvamassa ja kehon rasvaprosentti määritetään jokaiselle skannaukselle.
Kalibrointi suoritetaan fantomia vastaan ennen testausta.
Vatsan alue rajataan ylempi vaakasuuntainen reuna, joka sijaitsee puolessa etäisyydestä akromioniprosessien ja iliakaharjojen ulkoisen pään välisestä etäisyydestä. Alempaan reunaan määritetään vatsan ulkoreunan ulkopuolinen pää ja vatsan pehmytkudoksen reunalle ulottuvat reunat.
Kaikki tämän standardisoidun korkeusalueen tavaratilan kudokset valitaan analysoitavaksi.
|
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2).
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2).
|
Verilaktaatti mitataan käyttämällä Nova Biolääketieteellistä lacate-plus-mittaria (NOVA Biolääketieteellinen).
Menettely on seuraava: Tutkija luo suojakäsineitä ennen veren keräämistä; Käyttämällä kohteen valintaa sormella, sormi puhdistetaan perusteellisesti alkoholin tyynyllä ja langatulla; Kun keräysliuska on asetettu mittariin, veri langoituksesta kerätään ja lukee mittari; Kohteen sormi puhdistetaan steriilillä sideharsolla, ja kaikki biologiset vaaralliset materiaalit hävitetään paikallisten, osavaltioiden ja liittovaltion biologisten välisten ohjeiden mukaisesti. 2 metriä käytetään kaksoiskappaleen keräämiseen.
Tämä kerätään ennen penkkipuristinprotokollia ja sitten uudelleen sen jälkeen.
|
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1) ja päivänä 28 (käy 2).
|
|
Muutokset psykomotorisessa valppaustestissä
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3), kerran istunnon alussa ja sitten uudelleen istunnon lopussa.
|
Tämä testi mittaa kuinka nopeasti ja tarkasti voit vastata yksinkertaisiin tehtäviin, kuten painiketta painamalla, kun näet tietyn symbolin.
Se arvioi reaktioaikasi ja huomioväliä.
Osallistujia kehotetaan painamaan <SpaceBar> mahdollisimman nopeasti sen jälkeen, kun punainen sekuntikello näkyy näytöllä.
Voimassa olevaa vastetta (vaste tapahtuu sekuntikelloa ilmestymisen jälkeen) seuraa reaktioajan palaute.
|
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3), kerran istunnon alussa ja sitten uudelleen istunnon lopussa.
|
|
Havaittu palautustila (PRS) Likert -asteikko
Aikaikkuna: Suoritettu vierailujen 2 ja 3 alussa (päivät 28 ja 29) ja sitten ainoana tuloksena 4 (päivä 30).
|
PRS on yhdistelmäasteikko, joka on suoraan verrannollinen palautumiseen (Laurent, et al. 2011).
Siksi asteikon tarkoituksena on arvioida osallistujan palautumista edellisestä harjoitusistunnosta.
Koehenkilöille ilmoitetaan, että sillä, että sinulla ei ole kipeyttä ja korkeaa palautumistuntoa, on 10, kun taas äärimmäinen kipeys ja alhaiset palautumistunteet, jotka johtavat rajoitettuun toimintakykyyn, määritellään alueella 0-3, riittävä toipuminen, jolla on jonkin verran toimintakykyä, määritellään alueella 4-7 ja hyvä toipuminen, ja kyky toimia normaalisti määritellään alueella 8-10.
|
Suoritettu vierailujen 2 ja 3 alussa (päivät 28 ja 29) ja sitten ainoana tuloksena 4 (päivä 30).
|
|
Ylävartalon kipeys Likert -asteikko
Aikaikkuna: Suoritettu vierailujen 2 ja 3 alussa (päivät 28 ja 29) ja sitten ainoana tuloksena 4 (päivä 30).
|
Ylävartalon lihaskipuun käytetään 7-pisteistä Likert-asteikkoa, kun se on suorittanut 5 kehon painopistettä (muokattu naisille, miesten standardi).
Likert-asteikko on validoitu instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan itse ilmoitettua lihaskipua, mitattuna 7-pisteisessä asteikossa.
Asteikko vaihtelee 0: sta (ei kipeyttä) 6: een (sietämätön kipeys), ja sillä on hyvä pätevyys ja luotettavuus (Impelezzeri, F., et ai., 2007).
|
Suoritettu vierailujen 2 ja 3 alussa (päivät 28 ja 29) ja sitten ainoana tuloksena 4 (päivä 30).
|
|
Arvioitu VO2max
Aikaikkuna: Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3).
|
Yhden mailin loppuun saattamiseen kulunut kokonaisaika tallennetaan ensisijaisena suorituskykymittana.
VO2MAX lasketaan aiemmin validoiduista yhtälöistä (Kayihan et ai., 2014).
Tämä lasketaan lähtötilanteessa ja sitä käytetään vertailemaan seuraavaa vierailua aerobisen kapasiteetin muutosten testaamiseen.
|
Suoritettu kerran lähtötilanteessa (käy 1), päivänä 28 (käy 2) ja 29. päivänä (käy 3).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko oikeudenkäynnin ajan, jopa 7 kuukautta.
|
Tallennetaan havaintojen ja sanallisen kohteen kyselyn perusteella.
Määritetään osallistujiksi itse ilmoittaneet haitalliset vaikutukset.
Tutkitaan kohteita sisältävät, mutta niihin rajoittumatta, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, epäselvä näkö, uneliaisuus, turvotus, kutina, rintakipu, sydämentykytys, hengitysvaikeudet, letargia ja lihaskipu/krampit.
|
Jatkuvasti koko oikeudenkäynnin ajan, jopa 7 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Macarilla CT, Sautter NM, Robinson ZP, Juber MC, Hickmott LM, Cerminaro RM, Benitez B, Carzoli JP, Bazyler CD, Zoeller RF, Whitehurst M, Zourdos MC. Accuracy of Predicting One-Repetition Maximum from Submaximal Velocity in The Barbell Back Squat and Bench Press. J Hum Kinet. 2022 Apr 26;82:201-212. doi: 10.2478/hukin-2022-0046. eCollection 2022 Apr.
- Kayihan G, Ozkan A, Koklu Y, Eyuboglu E, Akca F, Koz M, Ersoz G. Comparative analysis of the 1-mile run test evaluation formulae: assessment of aerobic capacity in male law enforcement officers aged 20-23 years. Int J Occup Med Environ Health. 2014 Apr;27(2):165-74. doi: 10.2478/s13382-014-0237-0. Epub 2014 Feb 12.
- Bradshaw DI, George JD, Hyde A, LaMonte MJ, Vehrs PR, Hager RL, Yanowitz FG. An accurate VO2max nonexercise regression model for 18-65-year-old adults. Res Q Exerc Sport. 2005 Dec;76(4):426-32. doi: 10.1080/02701367.2005.10599315.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00084231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .