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Los efectos del tirosol y la creatina en la resistencia, la resistencia y la resistencia a la fatiga en adultos sanos

10 de septiembre de 2025 actualizado por: Applied Science & Performance Institute

Los efectos del tirosol y la creatina en la resistencia, la resistencia y la resistencia a la fatiga en adultos sanos: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

El propósito de este ensayo clínico es analizar los efectos del tirosol sobre la resistencia, la resistencia y la resistencia a la fatiga en los humanos. Además, también se analizará la combinación de monohidrato de tirosol y creatina para determinar si existe un efecto cooperativo al usar ambos juntos. Se llevará a cabo durante un período de 4 semanas para comparar los efectos de las siguientes sustancias: 1) tirosol, 2) un placebo (una sustancia parecida que no contiene fármaco), 3) creatina y 4) una combinación que contiene creatina y tirosol. La resistencia, la resistencia y la resistencia a la fatiga se compararán entre los grupos a través de pruebas repetidas (descritas a continuación).

Los participantes que aproban la detección inicial serán invitados en el sitio para el primer día (visite 1) de pruebas donde procederán con una serie de pruebas que incluirán lo siguiente: (1) composición corporal; (2) pruebas cognitivas; (3) pruebas de resistencia de cuerpo completo; (4) fuerza de agarre en ambas manos; (5) prueba de energía muscular; (6 y 7) Prueba de ácido láctico en sangre en reposo seguido de press de banca 5RM (repetición máxima), lo que lleva a múltiples conjuntos de press de banca (según el peso anterior) completado a la falla, seguido de otra lectura de ácido láctico en sangre; (8) una repetición de la prueba de energía muscular; (9) Una ejecución de tiempo de 1 milla completada lo más rápido posible.

Después del período de suplementación de 4 semanas (~ 28-34 días), todas las medidas originales se repetirán como antes en el mismo orden (Visite 2). Aproximadamente 24 horas después (visitar 3) los participantes repetirán todos los procedimientos de prueba física, excepto las pruebas 1, 6, 7 y 8, para determinar la recuperación física. Además, los cuestionarios para el dolor y la recuperación percibida también se completarán al comienzo de la visita 2 y 3, y nuevamente por sí solo como el único evento de prueba a las 48 horas después de la visita 2 (Visita 4).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Se llevará a cabo durante una intervención de 4 semanas que investiga los efectos del tirosol (500 mg de tirosol); Control de placebo (dextrina resistente 3G) y dos grupos adicionales, incluida la creatina sola (monohidrato de creatina 3G) y un grupo de combinación que contiene creatina y tirosol (monohidrato de creatina 3g + 500mg de tirosol/día). La resistencia, la resistencia y la resistencia a la fatiga se examinarán a través de pruebas de resistencia y resistencia repetidas como se describe a continuación.

El primer día (visite 1) de las pruebas, después de un mínimo de 8 horas durante la noche, los sujetos procederán con una serie de pruebas en el siguiente orden sucesivo: (1) DXA para la composición del cuerpo seguido del consumo de una merienda estandarizada de la barra de alimentos y al menos un descanso de 15 minutos después del bocadillo. Después del descanso de 15 minutos, los sujetos procederán con las siguientes pruebas: (2) Prueba de vigilancia psicomotora (PVT); (3) Medición de resistencia del cuerpo completo utilizando un tirón computarizado de mitad de vida; (4) fuerza a través de la fuerza de agarre en ambas manos, probada por triplicado usando un dinamómetro; (5) 2 conjuntos de 2 flexiones pliométricas (con el promedio de cada conjunto utilizado como métrica de resultado) en una placa de fuerza de reacción de tierra dual, con un descanso de 30 segundos entre conjuntos; (6 y 7) El lactato de sangre en reposo se medirá por duplicado seguido de la determinación del press de banca 5RM (repetición máximo) del sujeto, que se utilizará para calcular su 1RM. Luego, los sujetos realizarán un conjunto de banco al 70 % del 1RM calculado a la falla, seguido de tres conjuntos a falla al 50 % de 1RM con un descanso de dos minutos entre todos los conjuntos. Después de completar el último set, se tomará otra lectura de lactato en sangre (por duplicado) y se registrará; (8) Los sujetos realizarán el protocolo de flexión pliométrica una vez más para evaluar los efectos inmediatos de la fatiga; (9) Los sujetos completarán una ejecución de tiempo de 1 milla de tiempo completada lo más rápido posible. La tasa de esfuerzo percibido (RPE) también se recopilará durante la ejecución de 1 milla utilizando la escala Borg RPE (Borg, 1982) .VO2 Max se estimará a partir del tiempo de ejecución de 1 milla, edad, género e IMC, utilizando ecuaciones descritas por Kayihan et al. (2014). Finalmente, los sujetos repetirán el PVT al final de la sesión.

Después del período de suplementación de 4 semanas (aproximadamente 28+6 días), todas las medidas de referencia se repetirán en el estado ayunado, en el mismo orden sucesivo (visitar 2). Aproximadamente 24 horas después (visitar 3) los sujetos repetirán todos los procedimientos de prueba física, excepto las pruebas 1, 6, 7 y 8 (que excluirían DXA, lactato en sangre, press de banca 5RM y se establecen en falla, y la segunda prueba de flexión pliométrica) para evaluar la recuperación física entre los grupos. Además, las escalas Likert para el dolor y la recuperación percibida se completará como la primera medida de resultado justo antes del primer examen PVT, en Visit 2 y 3, y nuevamente por sí solo como el único evento de prueba realizado a las 48 horas posteriores al BOUT (Visita 4). Finalmente, en los días posteriores a la prueba (visite 2 y 3), se tomará una dosis completa del tratamiento del estudio con agua, así como una merienda estandarizada de la barra de alimentos; y será administrado en el sitio por el personal. En la visita 2, este suplemento se tomará justo después de completar el DXA (antes de Likert y Pvt); En la visita 3, el tratamiento se tomará antes del inicio de las escalas Likert y las pruebas PVT. Los sujetos esperarán al menos 15 minutos después de la merienda y el tratamiento para comenzar las pruebas restantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
        • Applied Science & Performance Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Machos o mujeres sanas de 18 a 50 años
  • Actualmente activo (involucrado en actividades moderadas a vigorosas al menos 2 días por semana según lo definido por las pautas de la American College of Sports Medicine)
  • VO2 estimado máximo igual o mayor que el percentil 50 de la norma de población para la edad (evaluado a través de las directrices ACSM, 2014). La estimación MAX VO2 en la detección se obtendrá siguiendo un modelo de regresión no exercio validado y descrito por Bradshaw et al. (2005).
  • Capaz de leer y escribir en inglés
  • Durante el estudio, acepte no tomar ningún otro suplemento que pueda aumentar la fuerza muscular o la resistencia (por ejemplo, fórmulas de proteínas, creatina, aminoácidos, tirosol o estimulantes distintos de la cafeína).
  • Hembras dispuestas a compartir días ciclo menstrual para fines de prueba, ya que los cambios en los niveles hormonales pueden, potencialmente, afectar las pruebas

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico conocido de cualquier enfermedad cardiovascular, metabólica, endocrina o renal
  • Lesión musculoesquelética reciente (<3 meses)
  • Cirugía ortopédica reciente (<12 meses)
  • Historia o malignidad actual
  • Cirugía gastrointestinal previa en los últimos 12 meses
  • Fumador regular
  • Bebedor regular (> 14 bebidas por semana)
  • Uso actual (en las últimas 4 semanas) de suplementos de creatina
  • Uso actual (en los últimos 3 meses) de suplementación con tirosol
  • Uso actual de suplementos dietéticos que pueden mejorar la función mitocondrial, la hipertrofia muscular o la fuerza muscular (por ejemplo, fórmulas de proteínas, creatina, aminoácidos, tirosol, etc.).
  • Uso actual de medicamentos recetados que pueden influir en la adaptación al ejercicio (terapias hormonales, péptidos, etc.)
  • Las sujetas femeninas que no prueban negativas en una prueba de embarazo de orina o están lactando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tirosol y creatina
Creatina y tirosol (3g monohidrato de creatina + 500 mg de tirosol/día) administrados diariamente
Compuesto fenólico que se encuentra en el aceite de oliva
químicos producidos naturalmente por el cuerpo utilizado para regenerar rápidamente ATP
Experimental: Tirosol + placebo
500 mg de tirosol (administrado diariamente como 1 cápsula, que contiene 500 mg/cápsula) + 3g de polvo de dextrina resistente (placebo)
Compuesto fenólico que se encuentra en el aceite de oliva
Un tipo de fibra dietética soluble que es resistente a la digestión en el intestino delgado. Es un subproducto del proceso de hidrólisis del almidón, donde el almidón se descompone en cadenas más pequeñas de moléculas de glucosa
Comparador activo: Creatina + placebo
Cápsulas de dextrina resistentes a monohidrato de creatina 3G (como 1 cápsula, que contiene 500 mg/cápsula) (placebo) administradas diariamente
químicos producidos naturalmente por el cuerpo utilizado para regenerar rápidamente ATP
Un tipo de fibra dietética soluble que es resistente a la digestión en el intestino delgado. Es un subproducto del proceso de hidrólisis del almidón, donde el almidón se descompone en cadenas más pequeñas de moléculas de glucosa
Comparador de placebos: placebo + placebo
3G de polvo de dextrina resistente (placebo) + 500 mg de cápsulas de dextrina resistentes (administradas como 1 cápsula, que contiene 500 mg/cápsula) (placebo) administradas diariamente
Un tipo de fibra dietética soluble que es resistente a la digestión en el intestino delgado. Es un subproducto del proceso de hidrólisis del almidón, donde el almidón se descompone en cadenas más pequeñas de moléculas de glucosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mid muslo
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3)
Utilizando un agarre limpio pronado, se instruirá a los sujetos para asumir una posición de cuerpo similar a la segunda tirada del arranque y limpio. Una vez que el posicionamiento del cuerpo se estabilice, el sujeto recibirá una cuenta regresiva. La pre-tensión mínima podrá eliminar la holgura antes del inicio del IMTP. Cada sujeto realizará dos repeticiones de calentamiento, una al 50% y una al 75% del esfuerzo máximo percibido. Posteriormente, los sujetos completarán dos IMTP máximas separados por aproximadamente dos minutos de descanso. La cinemática de la fuerza del IMTP se recopilará y registrará utilizando un transductor de posición lineal.
Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3)
Carrera de 1 milla
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3)
Los participantes completarán la contrarreloj de 1 milla de ejecución en una cinta de correr. La cinta de correr permite a los participantes ajustar la velocidad según sea necesario para mantener su ritmo máximo sostenible a lo largo de la prueba. El tiempo total necesario para completar la 1 milla se registrará como la medida de rendimiento primaria.
Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3)
Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Realizado a 0, 0.25, 0.5, 0.75 y 1.0 millas durante la carrera de 1 milla al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3)
RPE se recopilará durante la ejecución de 1 milla utilizando la escala Borg RPE (Borg, 1982). Se les pedirá a los participantes que seleccionen un número en la escala para calificar su esfuerzo general. Se dice que una calificación de 6 no es ningún esfuerzo (descanso) y se considera que una calificación de 20 es un esfuerzo máximo. Todas las medidas perceptivas se recopilarán de forma aislada de otros participantes para promover la precisión y registrarse como unidades arbitrarias (A.U).
Realizado a 0, 0.25, 0.5, 0.75 y 1.0 millas durante la carrera de 1 milla al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3)
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3)
La fuerza de agarre se realizará utilizando un dinamómetro de mano digital (Vernier Lab). El dinamómetro es un sensor de fuerza isométrico (basado en amplificador de calibre de deformación) que mide la fuerza aplicada a sus almohadillas de presión. Se realizan contracciones voluntarias máximas de 5 segundos en ambas manos del participante, medidas por triplicado. Con la espalda del sujeto soportada y recta, 90 grados de flexión del codo y 0 grados de flexión del hombro, los participantes sostienen el dinamómetro en la palma y aseguran un agarre cómodo. Luego se les indica que se apriete con la máxima fuerza que se medirá mediante el dinamómetro Vernier LabQuest® 2 y se analizará utilizando el software Logger Pro (versión 3.16.2). Los valores de fuerza promedio y máxima se utilizarán para el análisis del estudio.
Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3)
Emportada pliométrica (placa de fuerza)
Periodo de tiempo: Realizado 2 veces (una vez antes de la press de banca y una vez después del press de banca) al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2). En el día 29, esto se realizará 1 vez (visite 3).

La placa de fuerza es una plataforma compuesta por dos placas de fuerza que separan la plataforma hacia la izquierda y las mitades derechas. Cada placa contiene cuatro sensores de fuerza que miden la fuerza de reacción de tierra vertical ejercida en la plataforma. Los sensores están conectados a una computadora portátil y se analizan utilizando el software Mecherography GRFP Research Edition® (versión 4.2-B05.53-res).

Para el ejercicio de flexión pliométrica, los sujetos realizarán dos conjuntos de dos flexiones pliométricas en la placa de fuerza. Los sujetos asumirán una posición de empuje con una mano centrada en cada mitad de la placa de fuerza. El investigador le dará a cada sujeto un comando de iniciación y luego realizará dos flexiones pliométricas de esfuerzo máximo en la placa de fuerza, presionándose lo más alto posible en el aire en cada repetición. Los sujetos recibirán 30 segundos de descanso y luego repetirán una vez más. Las curvas de fuerza se analizarán para obtener la fuerza máxima, la tasa de desarrollo de la fuerza y ​​la simetría de las extremidades. Los resultados se promediarán y analizarán.

Realizado 2 veces (una vez antes de la press de banca y una vez después del press de banca) al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2). En el día 29, esto se realizará 1 vez (visite 3).
Bench Press 5 Repetición máxima (RM)
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2).

Se les pedirá a los sujetos que realicen una elevación máxima de repetición (RM) para calcular su 1RM para la determinación del peso necesario para el protocolo. Comenzarán con un calentamiento que consiste en lo siguiente: 1 conjunto de 8-10 repeticiones de un peso ligero de su elección seguido de 1-2 conjuntos de 3-5 repeticiones de pesos progresivamente más pesados ​​(~ 50-70% de 1RM autoestimados). Después de un descanso de 2 minutos, los sujetos seleccionarán un peso que se sienten seguros de que pueden hacer durante 5-7 repeticiones, pero no más de 7 repeticiones (según los pesos de calentamiento). El peso se incrementará hasta que el sujeto solo pueda completar 5 repeticiones con buena forma. Este será su 5RM. Por seguridad, siempre estará presente un observador para ascensores y también se utilizará un conjunto de barras de seguridad.

El 1RM del sujeto se calculará a partir de este 5RM utilizando la fórmula Brzycki (Macarilla CT, et.al. 2022) 1RM = W / (1.0278 - 0.0278 × R), donde W representa el peso elevado en libras, y R representa el número de repeticiones.

Realizó una vez al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2).
Repeticiones de press de banca a la falla
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2).
Después de calcular el 1RM estimado del 5RM, los sujetos realizarán un conjunto de press de banca al 70 % del 1RM calculado a la falla, seguido de tres conjuntos a la falla al 50 % de 1RM con un descanso de dos minutos entre todos los conjuntos. Se registrarán repeticiones totales para cada uno de estos conjuntos y se utilizarán para determinar la fatiga y en comparación con el rendimiento de la visita de seguimiento 2 para la resistencia a la fatiga. Por seguridad, siempre estará presente un observador para ascensores y también se utilizará un conjunto de barras de seguridad.
Realizó una vez al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal (DXA)
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2).
La composición corporal total y regional se determinará mediante una exploración de cuerpo entero en un dispositivo de absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA) (Horizon A DXA System, Hologic Inc, Marlborough, MA). Cada sujeto será escaneado por un técnico certificado, y la segmentación digital se determinará a través del algoritmo informático. Se determinará la masa sin grasa, la masa de grasa y el porcentaje de grasa corporal para cada escaneo. La calibración se realizará contra un fantasma antes de la prueba. La región abdominal será delineada por un borde horizontal superior ubicado a la mitad de la distancia entre los procesos de Acromion y el extremo externo de las crestas ilíacas, un borde inferior determinado por el extremo externo de las crestas ilíacas y los bordes laterales que se extienden al borde del tejido blando abdominal. Se seleccionará todo el tejido del tronco dentro de esta región de altura estandarizada para el análisis.
Realizó una vez al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2).
Lactato de sangre
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2).
El lactato en sangre se medirá utilizando el medidor de lacato biomédico nova (nova biomedical). El procedimiento es el siguiente: el investigador se pondrá guantes protectores antes de la recolección de sangre; Usando un dedo de la elección del sujeto, el dedo se limpiará a fondo con una almohadilla de alcohol y lancé; Con una tira de recolección insertada en el medidor, el medidor recogirá y leerá sangre de la lanceo; El dedo del sujeto se limpiará con una gasa estéril y todo el material biohazard se eliminará de acuerdo con las pautas biohazardas locales, estatales y federales. Se utilizarán 2 metros para recopilar una lectura duplicada. Esto se recopilará antes de los protocolos de press de banca y luego nuevamente después.
Realizó una vez al inicio (visite 1) y en el día 28 (visite 2).
Cambios en la prueba de vigilancia psicomotora
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3), una vez al comienzo de la sesión y luego al final de la sesión.
Esta prueba mide qué tan rápido y precisión puede responder a tareas simples, como presionar un botón cuando ve un símbolo específico. Evalúa su tiempo de reacción y capacidad de atención. Se les indica a los participantes que presionen la <space Bar> lo más rápido posible después de que aparezca un cronómetro rojo en la pantalla. Una respuesta válida (la respuesta ocurre después de que aparece un cronómetro) es seguida por retroalimentación de tiempo de reacción.
Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3), una vez al comienzo de la sesión y luego al final de la sesión.
Estado de recuperación percibido (PRS) Escala Likert
Periodo de tiempo: Realizado al comienzo de las visitas 2 y 3 (días 28 y 29) y luego como el único resultado para la visita 4 (día 30).
El PRS es una escala compuesta directamente proporcional a la recuperación (Laurent, et al. 2011). Por lo tanto, el propósito de la escala será evaluar la recuperación del participante de la sesión de ejercicio anterior. Se informará a los sujetos que no tener dolor y una alta sensación de recuperación es un 10, mientras que el dolor extremo y los bajos sentimientos de recuperación, que conducen a una capacidad limitada para funcionar, se define por un rango de 0-3, la recuperación adecuada, con cierta capacidad de funcionar, se define por un rango de 4-7, y una buena recuperación, con la capacidad de funcionar normalmente, está definida por un rango de 8-10.
Realizado al comienzo de las visitas 2 y 3 (días 28 y 29) y luego como el único resultado para la visita 4 (día 30).
Escala de Likert de dolor de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Realizado al comienzo de las visitas 2 y 3 (días 28 y 29) y luego como el único resultado para la visita 4 (día 30).
Se utilizará una escala Likert de 7 puntos para el dolor muscular de la parte superior del cuerpo, después de realizar 5 flexiones de peso corporal (modificado para mujeres, estándar para hombres). La escala Likert es un instrumento validado diseñado para evaluar el dolor muscular informado, medido en una escala de 7 puntos. La escala varía de 0 (sin dolor), a 6 (dolor insoportable), y tiene buena validez y confiabilidad (Impellizzeri, F., et al., 2007).
Realizado al comienzo de las visitas 2 y 3 (días 28 y 29) y luego como el único resultado para la visita 4 (día 30).
VO2max estimado
Periodo de tiempo: Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3).
El tiempo total necesario para completar la 1 milla se registrará como la medida de rendimiento primaria. VO2Max se calculará a partir de ecuaciones previamente validadas (Kayihan et al., 2014). Esto se calculará al inicio y se utilizará para compararse con las pruebas de visita posteriores para obtener cambios en la capacidad aeróbica.
Realizó una vez al inicio (visite 1), en el día 28 (visite 2) y el día 29 (visite 3).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Continuamente durante todo el juicio, hasta 7 meses.
Se registrará en función de la observación y el cuestionamiento de los sujetos verbales. Definido como los participantes efectos adversos autoinvergados. Los artículos que se encuestarán incluyen, entre otros, dolor de cabeza, mareos, náuseas, vómitos, indigestión, visión borrosa, letargo, hinchazón, picazón, dolor en el pecho, palpitaciones cardíacas, dificultad para respirar, letargo y dolor muscular/calambres.
Continuamente durante todo el juicio, hasta 7 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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