- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06883292
Wpływ tyrozolu i kreatyny na wytrzymałość, siłę i odporność na zmęczenie u zdrowych dorosłych
Wpływ tyrozolu i kreatyny na wytrzymałość, siłę i odporność na zmęczenie u zdrowych dorosłych: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie
Celem tego badania klinicznego jest spojrzenie na wpływ Tyrosolu na wytrzymałość, siłę i oporność na zmęczenie u ludzi. Dodatkowo, kombinacja tyrozolu i monohydanu kreatyny będzie również rozpatrywana w celu ustalenia, czy istnieje efekt kooperacyjny z wykorzystania obu razem. Zostanie on przeprowadzony w ciągu 4 tygodni w celu porównania skutków następujących substancji: 1) tyrosol, 2) placebo (substancja podobna do wyglądu, która nie zawiera leku), 3) kreatyna i 4) kombinację zawierającą zarówno kreatynę, jak i tyrosol. Wytrzymałość, wytrzymałość i odporność na zmęczenie zostaną porównane między grupami poprzez powtarzane testy (opisane poniżej).
Uczestnicy, którzy przejdą wstępne badanie przesiewowe, zostaną zaproszeni na miejsce pierwszego dnia (wizyta 1) testów, w których będą kontynuować serię testów, które będą obejmować: (1) skład ciała; (2) testy poznawcze; (3) testowanie siły całego ciała; (4) siła przyczepności na obu rękach; (5) testowanie mocy mięśni; (6 i 7) spoczynkowe badanie kwasu mlekowego krwi, a następnie 5RM (maksymalne powtarzanie) wyciskanie na ławce, co prowadzi do wielu zestawów prasy (w oparciu o poprzednią wagę) ukończone do niewydolności, a następnie kolejne odczyt kwasu mlekowego; (8) powtórzenie testowania mocy mięśni; (9) 1 milę próby czasowej zakończyła się tak szybko, jak to możliwe.
Po 4-tygodniowym okresie suplementacji (~ 28-34 dni) wszystkie oryginalne środki zostaną powtórzone jak poprzednio w tej samej kolejności (wizyta 2). Około 24 godziny później (wizyta 3) uczestnicy powtórzą wszystkie procedury testowania fizycznego, z wyjątkiem testów 1, 6, 7 i 8, aby określić odzyskiwanie fizyczne. Ponadto kwestionariusze do bólu i postrzeganego powrotu do zdrowia zostaną również ukończone na początku wizyty 2 i 3, i ponownie sam jako jedyne zdarzenie testowe po 48 godzinach po wizycie 2 (wizyta 4).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo. Zostanie on przeprowadzony w 4-tygodniowej interwencji badającej skutki tyrosolu (500 mg tyrosolu); Kontrola placebo (dekstryna odporna na 3G) i dwie dodatkowe grupy, w tym sama kreatyna (3G Monohydrat kreatyny) i grupa kombinacyjna zawierająca zarówno kreatynę, jak i tyrosol (3G monohydrat kreatyny + 500 mg tyrosol/dzień). Wytrzymałość, wytrzymałość i odporność na zmęczenie zostaną zbadane poprzez powtarzaną wytrzymałość i testy wytrzymałościowe, jak opisano poniżej.
Pierwszego dnia (wizyta 1) testowania, po minimum 8-godzinnym szybkim nocnym, badani będą kontynuować serię testów w następującej kolejnej kolejności: (1) DXA dla składu ciała, a następnie spożywania znormalizowanej przekąski z baru i co najmniej 15 minut po przekąsce. Po 15-minutowej przerwie badani będą kontynuować następujące testy: (2) test czujności psychomotorycznej (PVT); (3) pomiar siły całego ciała za pomocą skomputeryzowanego ciągnięcia na środkowych udach; (4) wytrzymałość poprzez wytrzymałość na chwyt na obu rękach, testowana w trzech powtórzeniach za pomocą dynamometru; (5) 2 zestawy 2 pompek plyometrycznych (ze średnią każdego zestawu używanego jako wskaźnik wyniku) na podwójnej reakcji na płytkę siłową, z 30-sekundowym odpoczynkiem między zestawami; (6 i 7) spoczynkowy mleczan we krwi będzie mierzony w duplikatach, a następnie określenie 5RM (maksymalnie powtarzania) nacisku, które zostanie użyte do obliczenia ich 1RM. Następnie badani wykonają jeden zestaw ławki przy 70 % obliczonej 1RM do awarii, a następnie trzy zestawy awarii przy 50 % 1RM z dwuminutowym odpoczynkiem między wszystkimi zestawami. Po zakończeniu ostatniego zestawu zostanie wykonane kolejne odczyt mleczanu krwi (w duplikat) i zarejestrowany; (8) Badani następnie wykonają plyometryczny protokół push-up jeszcze raz, aby ocenić natychmiastowe skutki zmęczenia; (9) Badani następnie zakończą próbę czasu na 1 milę zakończoną tak szybko, jak to możliwe. Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE) zostanie również zebrany podczas 1 -milowego przebiegu przy użyciu skali Borg RPE (Borg, 1982). VO2 MAX zostanie oszacowany na podstawie 1 -milowego czasu działania, wieku, płci i BMI, przy użyciu równań opisanych przez Kayihan i in. (2014). Wreszcie, badani powtórzą PVT pod koniec sesji.
Po 4 -tygodniowym okresie suplementacji (około 28+6 dni) wszystkie środki wyjściowe zostaną powtórzone w stanie na czczo, w tej samej kolejnej kolejności (wizyta 2). Około 24 godziny później (wizyta 3) osoby powtórzą wszystkie procedury badań fizycznych z wyjątkiem testów 1, 6, 7 i 8 (które wykluczają DXA, mleczan we krwi, wyciskanie na wyciśnięcie 5RM i zestawu do awarii oraz drugi pralometryczny test push-up) w celu oceny fizycznego odzyskiwania między grupami. Dodatkowo, Likert Scales pod kątem bólu i postrzeganego odzyskiwania zostaną zakończone jako pierwszy miara wyniku tuż przed pierwszym egzaminem PVT, podczas wizyty 2 i 3, i ponownie sam jako jedyne zdarzenie testowe wykonane po 48 godzinach po butach (wizyta 4). Wreszcie, w dni po testach (wizyta 2 i 3), pełna dawka badania zostanie pobrana z wodą, a także znormalizowaną przekąską z baru; i będą administrowane na miejscu przez personel. Podczas wizyty 2 suplement zostanie pobrany tuż po zakończeniu DXA (przed Likert i PVT); Podczas wizyty 3 leczenie zostanie przeprowadzone przed rozpoczęciem skal Likerta i testów PVT. Badani będą czekać co najmniej 15 minut po przekąsce i leczeniu, aby rozpocząć pozostałe testy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
- Applied Science & Performance Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe samce lub kobiety w wieku 18–50 lat
- Obecnie aktywny (zaangażowany w umiarkowaną do energicznej aktywności co najmniej 2 dni w tygodniu, zgodnie z definicją wytycznych American College of Sports Medicine)
- Szacowany VO2 MAX równy lub większy niż 50 percentyl normy populacji dla wieku (oceniany za pomocą wytycznych ACSM, 2014). Oszacowanie VO2 MAX przy badaniach przesiewowych zostanie uzyskane poprzez zatwierdzone i opisane przez Bradshaw i in. (2005).
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Podczas badania zgadzaj się nie przyjmować żadnych innych suplementów, które mogą zwiększyć siłę lub wytrzymałość mięśni (np. Formuły białkowe, kreatynę, aminokwasy, tyrozol lub stymulanty inne niż kofeina).
- Kobiety chętne do dzielenia dni cyklu miesiączkowego do celów testowych, ponieważ zmiany poziomów hormonów mogą potencjalnie wpływać na testowanie
Kryteria wykluczenia:
- Znana diagnoza jakiejkolwiek choroby sercowo -naczyniowej, metabolicznej, hormonalnej lub nerkowej
- Ostatnie uszkodzenie mięśniowo-szkieletowe (<3 miesiące)
- Ostatnia operacja ortopedyczna (<12 miesięcy)
- Historia lub obecna nowotwory
- Poprzednia operacja przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zwykły palacz
- Zwykły pijący (> 14 napojów tygodniowo)
- Obecne użycie (w ciągu ostatnich 4 tygodni) suplementów kreatynowych
- Obecne zastosowanie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) suplementacji tyrosolu
- Obecne stosowanie suplementów diety, które mogą zwiększyć funkcję mitochondriów, przerost mięśni lub siłę mięśni (np. Formuły białka, kreatyna, aminokwasy, tyrozol itp.).
- Obecne stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na adaptację do ćwiczeń (terapie hormonalne, peptydy itp.)
- Samice, które nie testują negatywnego testu ciąży w moczu lub są w okresie laktacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tyrosol i kreatyna
Kreatyna i tyrosol (3G Monohydran kreatyny + 500 mg tyrosol/dzień) codziennie podawane
|
związek fenolowy występujący w oliwy z oliwek
chemikalia wytwarzana naturalnie przez organizm stosowany do szybkiego regeneracji ATP
|
|
Eksperymentalny: Tyrosol + placebo
500 mg tyrosol (podawany dziennie jako 1 kapsuła, zawierająca 500 mg/kapsułkę) + 3G odpornego proszku dekstryny (placebo)
|
związek fenolowy występujący w oliwy z oliwek
Rodzaj rozpuszczalnego błonnika pokarmowego, który jest odporny na trawienie w jelicie cienkim.
Jest to produkt uboczny procesu hydrolizy skrobi, w którym skrobia jest podzielona na mniejsze łańcuchy cząsteczek glukozy
|
|
Aktywny komparator: Kreatyna + placebo
3G Monohydrat proszek + 500 mg odporne na kapsułki dekstryny (jako 1 kapsuła, zawierająca 500 mg/kapsułkę) (placebo) podawane dziennie
|
chemikalia wytwarzana naturalnie przez organizm stosowany do szybkiego regeneracji ATP
Rodzaj rozpuszczalnego błonnika pokarmowego, który jest odporny na trawienie w jelicie cienkim.
Jest to produkt uboczny procesu hydrolizy skrobi, w którym skrobia jest podzielona na mniejsze łańcuchy cząsteczek glukozy
|
|
Komparator placebo: placebo + placebo
3G odpornego proszku dekstryny (placebo) + 500 mg odpornych na kapsułki dekstryny (podawane jako 1 kapsułka, zawierająca 500 mg/kapsułkę) (placebo) podawane dziennie
|
Rodzaj rozpuszczalnego błonnika pokarmowego, który jest odporny na trawienie w jelicie cienkim.
Jest to produkt uboczny procesu hydrolizy skrobi, w którym skrobia jest podzielona na mniejsze łańcuchy cząsteczek glukozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środkowe uda
Ramy czasowe: Wykonywane raz na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3)
|
Korzystając z wyraźnego czystego uchwytu, osoby zostaną pouczeni, aby przyjąć pozycję ciała podobną do drugiego pociągnięcia chwytania i czystego.
Po ustabilizowaniu pozycjonowania ciała podmiot otrzyma odliczanie.
Minimalne wstępne napięcie będzie mogło wyeliminować luz przed rozpoczęciem IMTP.
Każdy przedmiot wykonuje dwa powtórzenia rozgrzewki, jeden przy 50% i jeden przy 75% postrzeganego maksymalnego wysiłku.
Następnie osoby ukończą dwa maksymalne IMTP oddzielone około dwóch minut odpoczynku.
Kinematyka siły z IMTP zostanie zebrana i zarejestrowana za pomocą liniowego przetwornika pozycji.
|
Wykonywane raz na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3)
|
|
1-milowy bieg
Ramy czasowe: Wykonywane raz na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3)
|
Uczestnicy zakończą 1-milową próbę czasu pracy na bieżni.
Bieżnia pozwala uczestnikom dostosować prędkość w razie potrzeby w celu utrzymania maksymalnego zrównoważonego tempa podczas testu.
Całkowity czas potrzebny na ukończenie 1 mili zostanie zarejestrowany jako podstawowa miara wydajności.
|
Wykonywane raz na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3)
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Wykonane przy 0, 0,25, 0,5, 0,75 i 1,0 mil podczas 1-milowego biegu na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3)
|
RPE zostanie zebrana podczas 1 mili za pomocą Skali Borg RPE (Borg, 1982).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie liczby na skali, aby ocenić swój ogólny wysiłek.
Mówi się, że ocena 6 nie jest żadnym wysiłkiem (odpoczynek), a ocena 20 jest uważana za maksymalny wysiłek.
Wszystkie środki percepcyjne zostaną zebrane w oderwaniu od innych uczestników w celu promowania dokładności i zarejestrowane jako jednostki dowolne (A.U.).
|
Wykonane przy 0, 0,25, 0,5, 0,75 i 1,0 mil podczas 1-milowego biegu na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3)
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Wykonywane raz na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3)
|
Wytrzymałość chwytu zostanie przeprowadzona za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (Vernier Lab).
Dynamometr jest izometrycznym czujnikiem siły (oparty na wzmacniaczu odkształcenia), który mierzy siłę przyłożoną do jej podkładek ciśnienia.
5-sekundowe maksymalne dobrowolne skurcze są wykonywane na obu rękach uczestnika, mierzone w trzech powtórzeniach.
Po obarciu i prostym, 90 stopni zgięcia łokcia i 0 stopni zgięcia barku, uczestnicy trzymają dynamometr w dłoni i zabezpieczają wygodny uchwyt.
Następnie instruowano je, aby ścisnąć maksymalną siłą, która będzie mierzona za pomocą dynamometru Vernier Labquest® 2 i analizowane przy użyciu oprogramowania Logger Pro (wersja 3.16.2).
Do analizy badań zostaną wykorzystane średnie i szczytowe wartości siły.
|
Wykonywane raz na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3)
|
|
Plyometryczne pchnięcie (płyta siły)
Ramy czasowe: Wykonano 2 razy (raz przed naciskiem na ławkę i raz po wyciśnięciu ławki) na początku (odwiedź 1) i w dniu 28 (wizyta 2). W dniu 29 zostanie to wykonane 1 raz (wizyta 3).
|
Płyta siły to platforma złożona z dwóch płyt siłowych, które oddzielają platformę na lewą i prawe połówki. Każda płyta zawiera cztery czujniki siły, które mierzą pionową siłę reakcji uziemienia wywieraną na platformę. Czujniki są podłączone do komputera laptopa i analizowane przy użyciu oprogramowania Mechanography GRFP Research Edition® (wersja 4.2-B05.53-RES). W przypadku splyometrycznego ćwiczenia pushup osoby wykonają dwa zestawy dwóch plyometrycznych pompek na płycie siły. Badani przyjmą pozycję naciśnięcia z jedną ręką wyśrodkowaną na każdej połowie płyty siły. Każdy podmiot otrzyma polecenie inicjacji przez badacza, a następnie wykonuje dwa maksymalne wysiłki plyometryczne na płycie siły, przyciskając się tak wysoko, jak to możliwe w powietrzu przy każdym powtórzeniu. Badani otrzymają 30 sekund odpoczynku, a następnie powtórzy się jeszcze raz. Krzywe siły zostaną przeanalizowane pod kątem szczytowej siły, szybkości rozwoju siły i symetrii kończyn. Wyniki zostaną uśrednione i przeanalizowane. |
Wykonano 2 razy (raz przed naciskiem na ławkę i raz po wyciśnięciu ławki) na początku (odwiedź 1) i w dniu 28 (wizyta 2). W dniu 29 zostanie to wykonane 1 raz (wizyta 3).
|
|
Bench Press 5 Powtarzanie Maksymalnie (RM)
Ramy czasowe: Wykonywany raz na początku (wizyta 1) i w dniu 28 (wizyta 2).
|
Badani zostaną poproszeni o wykonanie maksimum powtarzania (RM) w celu obliczenia ich 1RM w celu ustalenia masy potrzebnej do protokołu. Zaczną się od rozgrzewki składającego się z następujących: 1 zestaw 8-10 powtórzeń lekkiego wyboru, a następnie 1-2 zestawy 3-5 powtórzeń o stopniowo cięższych ciężarach (~ 50-70% samookaleczenia 1RM). Po 2-minutowym odpoczynku badani wybiorą wagę, którą czują, że mogą zrobić dla 5-7 powtórzeń, ale nie więcej niż 7 powtórzeń (na podstawie wag rozgrzewki). Waga zostanie zwiększona, dopóki pacjent będzie w stanie ukończyć tylko 5 powtórzeń z dobrą formą. To będzie ich 5RM. Dla bezpieczeństwa obserwator będzie zawsze obecny dla wind i zostanie użyty zestaw bezpieczeństwa. 1RM pacjenta zostanie obliczone na podstawie tego 5RM przy użyciu wzoru Brzycki (Macarilla CT i in. 2022) 1RM = w / (1,0278 - 0,0278 × r), gdzie W reprezentuje ciężar podniesiony w funtach, a R reprezentuje liczbę powtórzeń. |
Wykonywany raz na początku (wizyta 1) i w dniu 28 (wizyta 2).
|
|
Bench naciśnij powtórzenia do porażki
Ramy czasowe: Wykonywany raz na początku (wizyta 1) i w dniu 28 (wizyta 2).
|
Po obliczeniu oszacowanego 1RM od 5RM, badani wykonają następnie jeden zestaw naciśnięcia ławki przy 70 % obliczonych 1RM do awarii, a następnie trzy zestawy awarii przy 50 % 1RM z dwuminutowym odpoczynkiem między wszystkimi zestawami.
Całkowite powtórzenia dla każdego z tych zestawów zostaną zarejestrowane i zostaną wykorzystane do określenia zmęczenia i porównania z obserwacją wizyty 2 dla odporności na zmęczenie.
Dla bezpieczeństwa obserwator będzie zawsze obecny dla wind i zostanie użyty zestaw bezpieczeństwa.
|
Wykonywany raz na początku (wizyta 1) i w dniu 28 (wizyta 2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała (DXA)
Ramy czasowe: Wykonywany raz na początku (wizyta 1) i w dniu 28 (wizyta 2).
|
Całkowity i regionalny skład ciała zostanie określone przez skanowanie całego ciała na urządzeniu do absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) (Horyzon A DXA System, Hologic Inc, Marlborough, MA).
Każdy temat zostanie zeskanowany przez certyfikowanego technika, a segmentacja cyfrowa zostanie określona za pomocą algorytmu komputerowego.
Dla każdego skanowania zostaną określone beztłuszczowe masę tłuszczu i procent tkanki tłuszczowej.
Kalibracja zostanie przeprowadzona w stosunku do fantomu przed testowaniem.
Obszar brzucha zostanie wyznaczony przez górną granicę poziomą położoną w połowie odległości między procesami akromionu a zewnętrznym końcem grzebień biodrowych, dolnej granicy określonej przez zewnętrzny koniec grzebień biodrowo -bocznych rozciągających się na krawędź brzucha tkanki miękkiej.
Do analizy zostanie wybrana cała tkanka tułowia w tym standaryzowanym regionie wysokości.
|
Wykonywany raz na początku (wizyta 1) i w dniu 28 (wizyta 2).
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Wykonywany raz na początku (wizyta 1) i w dniu 28 (wizyta 2).
|
Krwi mleczan będzie mierzone za pomocą biomedycznego miernika Biomedycznego Plus-Plus (Nova Biomedical).
Procedura jest następująca: badacz będzie nakładać rękawiczki ochronne przed zbieraniem krwi; Korzystając z palec wyboru pacjenta, palec zostanie dokładnie oczyszczony za pomocą podkładki alkoholowej i lolany; Z paskiem zbioru włożonym do miernika krew z langu zostanie zebrana i odczytana przez miernik; Palec podmiotu zostanie oczyszczony sterylną gazą, a wszystkie materiały biohazardowe zostaną usunięte zgodnie z lokalnymi, stanowymi i federalnymi wytycznymi biohazardowymi. 2 metry zostaną wykorzystane do zebrania zduplikowanego odczytu.
Zostanie to zebrane przed protokołami naciśnięcia, a potem ponownie.
|
Wykonywany raz na początku (wizyta 1) i w dniu 28 (wizyta 2).
|
|
Zmiany w teście czujności psychomotorycznej
Ramy czasowe: Wykonano raz na początku (odwiedź 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 (wizyta 3), raz na początku sesji, a następnie ponownie pod koniec sesji.
|
Ten test mierzy, jak szybko i dokładnie możesz reagować na proste zadania, takie jak naciśnięcie przycisku, gdy zobaczysz określony symbol.
Ocenia czas reakcji i rozpiętość uwagi.
Uczestnicy są instruowani, aby nacisnąć <SpaceBar> tak szybko, jak to możliwe po tym, jak na ekranie pojawi się czerwony stopwatch.
Po prawidłowej odpowiedzi (odpowiedź następuje po wyglądzie stopwatch) następuje informacja zwrotna w czasie reakcji.
|
Wykonano raz na początku (odwiedź 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 (wizyta 3), raz na początku sesji, a następnie ponownie pod koniec sesji.
|
|
Postrzegany status odzyskiwania (PRS) Skala Likerta
Ramy czasowe: Wykonywane na początku wizyt 2 i 3 (dni 28 i 29), a następnie jako jedyny wynik wizyty 4 (dzień 30).
|
PRS jest skalą złożoną wprost proporcjonalną do odzyskiwania (Laurent i in. 2011).
Dlatego celem skali będzie ocena odzyskania uczestnika po poprzedniej sesji ćwiczeń.
Badani zostaną poinformowani, że brak bólu, a wysokie poczucie powrotu do zdrowia wynosi 10, podczas gdy ekstremalna bolesność i niskie poczucie powrotu do zdrowia, prowadzące do ograniczonej zdolności do funkcjonowania, jest zdefiniowane przez zakres 0-3, odpowiednie odzyskiwanie, z pewną zdolnością do funkcjonowania, jest zdefiniowane przez zakres 4-7, a dobre odzyskiwanie, z zdolnością do normalnego funkcjonowania, jest zdefiniowane przez zakres 8-10.
|
Wykonywane na początku wizyt 2 i 3 (dni 28 i 29), a następnie jako jedyny wynik wizyty 4 (dzień 30).
|
|
Skala Likert Górna Korpusie
Ramy czasowe: Wykonywane na początku wizyt 2 i 3 (dni 28 i 29), a następnie jako jedyny wynik wizyty 4 (dzień 30).
|
7-punktowa skala Likerta zostanie zastosowana do bólu mięśni górnej części ciała, po wykonaniu 5 pompek masy ciała (zmodyfikowanych dla kobiet, standard dla mężczyzn).
Skala Likerta jest zatwierdzonym instrumentem zaprojektowanym do oceny bolesności mięśni zgłaszanej, mierzonej w 7-punktowej skali.
Skala waha się od 0 (bez bólu), do 6 (nieznośna bolesność) i ma dobrą ważność i niezawodność (Impellizzeri, F. i in., 2007).
|
Wykonywane na początku wizyt 2 i 3 (dni 28 i 29), a następnie jako jedyny wynik wizyty 4 (dzień 30).
|
|
Szacowany VO2max
Ramy czasowe: Wykonano raz na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3).
|
Całkowity czas potrzebny na ukończenie 1 mili zostanie zarejestrowany jako podstawowa miara wydajności.
VO2max zostanie obliczony na podstawie wcześniej zatwierdzonych równań (Kayihan i in., 2014).
Zostanie to obliczone na początku i wykorzystane do porównania z kolejnymi testami wizyty pod kątem zmian pojemności tlenowej.
|
Wykonano raz na początku (wizyta 1), w dniu 28 (wizyta 2) i 29 dnia (wizyta 3).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Ciągle przez cały okres procesu, do 7 miesięcy.
|
Zostaną zarejestrowane na podstawie obserwacji i przesłuchania podmiotu werbalnego.
Zdefiniowane jako uczestnicy zgłaszali działanie niepożądane.
Przedmioty, które zostaną zbadane, obejmują między innymi ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, niestrawność, niewyraźne widzenie, letarg, pęcznienie, swędzenie, ból w klatce piersiowej, uczciwych serca, trudności z oddychaniem, letarg i bólu mięśni.
|
Ciągle przez cały okres procesu, do 7 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Sikorski, PhD, Applied Science and Performance Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Macarilla CT, Sautter NM, Robinson ZP, Juber MC, Hickmott LM, Cerminaro RM, Benitez B, Carzoli JP, Bazyler CD, Zoeller RF, Whitehurst M, Zourdos MC. Accuracy of Predicting One-Repetition Maximum from Submaximal Velocity in The Barbell Back Squat and Bench Press. J Hum Kinet. 2022 Apr 26;82:201-212. doi: 10.2478/hukin-2022-0046. eCollection 2022 Apr.
- Kayihan G, Ozkan A, Koklu Y, Eyuboglu E, Akca F, Koz M, Ersoz G. Comparative analysis of the 1-mile run test evaluation formulae: assessment of aerobic capacity in male law enforcement officers aged 20-23 years. Int J Occup Med Environ Health. 2014 Apr;27(2):165-74. doi: 10.2478/s13382-014-0237-0. Epub 2014 Feb 12.
- Bradshaw DI, George JD, Hyde A, LaMonte MJ, Vehrs PR, Hager RL, Yanowitz FG. An accurate VO2max nonexercise regression model for 18-65-year-old adults. Res Q Exerc Sport. 2005 Dec;76(4):426-32. doi: 10.1080/02701367.2005.10599315.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00084231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .