脳卒中に対する在宅段階の段階的な繰り返し補助プログラムグループの影響：ランダム化比較試験。
2026年5月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
Graded Repetitive ARM補足プログラム（GRASP）は、自己管理拠点のホームベースのリハビリテーションプログラムであり、カナダの脳卒中ベストプラクティスの推奨事項に組み込まれています。
過去の研究では、在宅ベースの把握プログラムが運動機能と運動回復を促進し、脳卒中患者の罹患した上肢の学習不使用を防ぐことができることが示されました。
台湾での在宅拠点プログラムの研究と適用が不足しています。
したがって、この研究の目的は、脳卒中患者の影響を受けた上肢に対するグループ介入の形で主に実行されるホームベースの把握プログラムの効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chia-Yi Lin
- 電話番号：+886-3-5326151#523509
- メール：G04812@hch.gov.tw
研究場所
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Hsinchu、台湾、300
- 募集
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 年齢は20歳以上です。
- 片麻痺または片麻痺で複雑になった最初の脳卒中の開始。
- 影響を受けた上肢は、胸部レベルまで持ち上げたり、5秒間保持したりすることを含む、部分的に自発的な動きのままです。手首と手のわずかな屈曲と延長。
- 2段階のコマンドを理解して遵守します。
- 裁判の内容を理解し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない。
除外基準：
- 他の神経疾患に複雑になります。
- 上肢の動きに影響を与える整形外科病を患っています。
- 上肢の動きに影響を与えるために痛みの症状があります。
- 不安定な重要な兆候または病状。
- 一方、別のリハビリテーションまたは薬物研究に参加しています。
- 3か月以内にボツリヌス毒素注射を受けます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：グループを把握します
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Graded Repetitive ARM補足プログラム（GRASP）は、自己管理の在宅リハビリテーションプログラムです。
ホームベースの把握プログラムは、運動機能と運動回復を促進し、脳卒中患者の影響を受けた上肢の学習不使用を防ぐことができます。
実験グループの参加者は、1日あたり自宅で1時間実行されるホームグラスプログラムを受け取ります。
さらに、参加者は、グループディスカッションのトレーニングプログラムを週に3回、4〜6週間続き、完全に12〜18セッションのフォローアップと調整のために病院に戻すように要求されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のfugl-meyer評価（fma-ue）
時間枠：登録から治療の終了まで6週間で
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上肢（FMA-UE）のFugl-Meyer評価には、上肢の運動回収のための33項目が含まれています。
各アイテムは3ポイントの序数スケールです。
合計スコアは0〜66の範囲で、スコアが高いほどモーター回復が改善されます。
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登録から治療の終了まで6週間で
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ジャマー油圧ハンドダイナモメーター（ジャマルダイナモメーター）
時間枠：登録から治療の終了まで6週間で
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Jamar Hydraulic Hand Dynamomer（Jamar Dynamomer）は、グリップ、横方向のピンチ、およびヤシのピンチの強度を評価するために使用されるツールです。
筋力はキログラムまたはポンドで記録されます。
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登録から治療の終了まで6週間で
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：登録から治療の終了まで6週間で
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）は、脳卒中後の影響を受けた上肢の運動機能を測定するために開発されました。
アラットには、把握、グリップ、ピンチ、グロスの動きのサブスケールが含まれています。
合計スコアは0〜57の範囲で、スコアが高いほどモーター機能が向上します。
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登録から治療の終了まで6週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チェドークアームアンドハンドアクティビティインベントリ（Cahai）
時間枠：登録から治療の終了まで6週間で
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory（Cahai）は、双近肢の機能のレベルと関与を測定するために開発されました。
13のタスクが含まれており、合計スコアは13から91の範囲です。
スコアが高いということは、より良い運動機能と関与を意味します。
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登録から治療の終了まで6週間で
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コミュニティとホームスケールでの日常の腕を使って評価（リーチスケール）
時間枠：登録から治療の終了まで6週間で
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コミュニティとホームスケール（リーチスケール）における日常の腕を使うことの評価は、脳卒中患者が日常生活における影響を受けた上肢の関与を測定するために設計された自己評価尺度です。
スコアは0から5の範囲で、スコアが高いことは、影響を受ける上肢の利用率が高いことを示しています。
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登録から治療の終了まで6週間で
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ストロークインパクトスケールバージョン3.0（SIS 3.0）
時間枠：登録から治療の終了まで6週間で
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Stroke Impact Scaleバージョン3.0（SIS 3.0）は、脳卒中患者の生活の質を測定するための自己評価評価です。
私たちの研究では、強度ドメイン（合計スコア：4-20）とハンド関数ドメイン（合計スコア：5-25）、およびストローク回復に関する追加の質問（合計スコア：0-100）が使用されました。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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登録から治療の終了まで6週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chia-Yi Lin、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。