Los efectos del grupo de programas suplementarios de brazo repetitivo calificado en el hogar en el accidente cerebrovascular: el ensayo controlado aleatorio.
15 de mayo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El Programa Suplementario Repetitivo Repetitivo (GRASP) graduado es un programa de rehabilitación domiciliario auto administrado y se ha incorporado en las recomendaciones de las mejores prácticas del accidente cerebrovascular canadiense.
Estudios anteriores indicaron que el programa de GRAP basado en el hogar podría facilitar la función motora y la recuperación del motor y evitar la falta de uso de la extremidad superior afectada de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Falta de investigación y aplicación del programa de GRASP basado en el hogar en Taiwán.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar los efectos del programa de GRAP basado en el hogar, que se ejecuta principalmente en forma de intervención grupal, en la extremidad superior afectada de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chia-Yi Lin
- Número de teléfono: +886-3-5326151#523509
- Correo electrónico: G04812@hch.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Hsinchu, Taiwán, 300
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad tiene más de 20 años.
- Inicio del primer accidente cerebrovascular complicado con hemiplejia o hemiparesia.
- La extremidad superior afectada sigue siendo movimientos parcialmente voluntarios, incluido el levantamiento al nivel del pecho y la mantenimiento durante cinco segundos; ligera flexión y extensión de muñeca y mano.
- Comprender y cumplir con los comandos de dos pasos.
- Comprender el contenido del juicio y estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Complicando con otra enfermedad neurológica.
- Tener enfermedades ortopédicas que afectan los movimientos de las extremidades superiores.
- Tener síntomas de dolor para afectar los movimientos de las extremidades superiores.
- Signo vital inestable o condición médica.
- Participando otra investigación de rehabilitación o drogas mientras tanto.
- Recibir inyección de toxina botulínica en tres meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de agarre
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El Programa Suplementario Repetitivo Repetitivo (GRASP) graduado es un programa de rehabilitación doméstico auto administrado.
El programa de agarre en el hogar podría facilitar la función motora y la recuperación del motor y evitar la falta de uso de la extremidad superior afectada de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Los participantes en Experimental Group recibirán un programa de agarre en el hogar que se ejecutará 1 hora en el hogar por día.
Además, se solicitará a los participantes que regresen al hospital para hacer un seguimiento y ajustar el programa de capacitación en discusión grupal 3 veces por semana, durar 4-6 semanas y sesiones totalmente de 12-18.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-OE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-OE) incluye 33 elementos para la recuperación motora de la extremidad superior.
Cada elemento es una escala ordinal de 3 puntos.
El puntaje total varía de 0 a 66, una puntuación más alta significa una mejor recuperación del motor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Dinamómetro de mano hidráulica de Jamar (dinamómetro Jamar)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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El dinamómetro de mano hidráulico Jamar (dinamómetro Jamar) es una herramienta utilizada para evaluar la resistencia del agarre, el pellizco lateral y el pellizco palmar.
La fuerza muscular se registra en kilogramos o libras.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La prueba de brazo de investigación de acción (ARAT) se desarrolla para medir la función motora de la extremidad superior afectada después del accidente cerebrovascular.
ARAT incluye subescalas de agarre, agarre, pellizco y movimiento bruto.
La puntuación total varía de 0 a 57, la puntuación más alta significa una mejor función del motor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de actividad de chedoke brazo y mano (Cahai)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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El inventario de actividad de chedoke y la mano (CAHAI) se desarrolla para medir el nivel de función y la participación de la extremidad superior afectada en las tareas bimanuales.
Contiene 13 tareas y el puntaje total varía de 13 a 91.
La puntuación más alta significa una mejor función motora y participación.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Calificación del uso de brazo cotidiano en la escala de la comunidad y el hogar (a escala de alcance)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La calificación del uso cotidiano del brazo en la escala de la comunidad y el hogar (alcance a escala) es una escala de autoevaluación diseñada para que los pacientes con accidente cerebrovascular midan la participación de la extremidad superior afectada en la vida cotidiana.
La puntuación varió de 0 a 5 y una puntuación más alta indica la mayor utilización de la extremidad superior afectada.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Stroke Impact Scale versión 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La escala de impacto de accidente cerebrovascular versión 3.0 (SIS 3.0) es una evaluación autoevaluada para medir la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular.
En nuestro estudio, se utilizó el dominio de fuerza (puntaje total: 4-20) y el dominio de la función manual (puntaje total: 5-25), y se utilizó una pregunta adicional sobre la recuperación del accidente cerebrovascular (puntaje total: 0-100).
El puntaje más alto significa una mejor calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202407010RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .