Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van thuisgebaseerde graded repetitieve arm aanvullende programmagroep op een beroerte: de gerandomiseerde gecontroleerde studie.

15 mei 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Graded repetitive arm aanvullend programma (GRASP) is een zelfbeheerd, thuisgebaseerd revalidatieprogramma en is opgenomen in de aanbevelingen van de Canadese beroerte best practices. Eerdere studies gaven aan dat het thuisgebaseerde greepprogramma de motorfunctie en het motorherstel zou kunnen vergemakkelijken en het geleerd niet-gebruik van de aangetaste bovenste ledematen van patiënten met een beroerte kon voorkomen. Er is geen onderzoek en toepassing van het thuisgebaseerde Grasp-programma in Taiwan. Daarom heeft deze studie als doel de effecten van het thuisgebaseerde GRASP-programma te onderzoeken, dat voornamelijk wordt uitgevoerd in de vorm van groepsinterventie, op het aangetaste bovenste ledemaat van patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd is ouder dan 20 jaar oud.
  2. Het begin van de eerste slag gecompliceerd met hemiplegie of hemiparese.
  3. Het aangetaste bovenste ledemaat blijft gedeeltelijk vrijwillige bewegingen, waaronder tillen naar borstniveau en vasthouden gedurende vijf seconden; Lichte flexie en uitbreiding van pols en hand.
  4. Inzicht en naleven met tweestappenopdrachten.
  5. Inzicht in de inhoud van de proef en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Complicerend met andere neurologische ziekte.
  2. Met orthopedische ziekten die de bewegingen van de bovenste ledematen beïnvloeden.
  3. Symptomen van pijn hebben om de bewegingen van de bovenste ledematen te beïnvloeden.
  4. Onstabiel vitaal teken of medische toestand.
  5. Ondertussen deelnemen aan een ander revalidatief of drugsonderzoek.
  6. Het ontvangen van botulinumtoxine -injectie binnen drie maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Greep groep
Gedragsmatig: Graded Repetitive Arm aanvullend programma (greep)
Graded repetitive arm aanvullend programma (GRASP) is een zelfbeheerd, thuisgebaseerd revalidatieprogramma. Home-gebaseerde greepprogramma kan de motorfunctie en het motorherstel vergemakkelijken en het geleerd niet-gebruik van het aangetast bovenste ledemaat van patiënten met een beroerte voorkomen. Deelnemers aan een experimentele groep ontvangen een thuisgrasp -programma dat 1 uur thuis per dag wordt uitgevoerd. Daarnaast zullen deelnemers worden gevraagd om het ziekenhuis terug te sturen voor follow-up en het trainingsprogramma 3 keer per week aan te passen in groepsdiscussie, 4-6 weken en volledig 12-18 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FUGL-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-Ue)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De FUGL-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-UE) omvat 33 items voor het motorherstel van de bovenste ledematen. Elk item is een 3 -punts ordinale schaal. De totale score varieert van 0 tot 66, hogere score betekent een beter motorherstel.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het beoordelen van de sterkte van grip, laterale knijpen en palmar knijpen. De spierkracht wordt opgenomen in kilogram of ponden.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Action Research Arm Test (ARAT) is ontwikkeld voor het meten van de motorfunctie van het aangetaste bovenste ledemaat na een beroerte. Arat omvat subschalen van greep, grip, knijpen en grove beweging. De totale score varieert van 0 tot 57, hogere score betekent een betere motorfunctie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) is ontwikkeld voor het meten van het functieniveau en de betrokkenheid van het aangetaste bovenste ledemaat bij bimanuele taken. Het bevat 13 taken en de totale score is variërend van 13 tot 91. De hogere score betekent een betere motorfunctie en betrokkenheid.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Beoordeling van het dagelijkse armgebruik in de gemeenschap en thuisschaal (bereikschaal)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De rating van het dagelijkse armgebruik in de gemeenschap en thuisschaal (bereikschaal) is een zelfevaluatieschaal die is ontworpen voor patiënten met een beroerte om de betrokkenheid van de getroffen bovenste extremiteit in het dagelijks leven te meten. De score varieerde van 0 tot 5 en hogere score duidt op het meer gebruik van de aangetaste bovenste extremiteit.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Stroke Impact Scale versie 3.0 (SIS 3.0)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
De Stroke Impact Scale versie 3.0 (SIS 3.0) is een zelfevalueerde beoordeling voor het meten van de kwaliteit van leven van patiënten met een beroerte. In onze studie werd het sterkte-domein (totale score: 4-20) en handfunctiedomein (totale score: 5-25), en de extra vraag over het herstel van de slag (totale score: 0-100) werd gebruikt. De hogere score betekent een betere kwaliteit van leven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202407010RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren