- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06883357
Os efeitos do grupo de programas suplementares de braço repetitivo graduado em casa no AVC: o estudo controlado randomizado.
15 de maio de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O programa suplementar de braço repetitivo graduado (GRASP) é um programa de reabilitação em casa e auto-administrado e foi incorporado em recomendações de melhores práticas canadenses de AVC.
Estudos anteriores indicaram que o programa de aderência em casa poderia facilitar a função motora e a recuperação motora e impedir o não uso aprendido do membro superior afetado de pacientes com AVC.
Falta a pesquisa e a aplicação do programa doméstico em casa em Taiwan.
Portanto, este estudo tem como objetivo explorar os efeitos do programa de compreensão doméstica, que é executada principalmente na forma de intervenção em grupo, no membro superior afetado de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chia-Yi Lin
- Número de telefone: +886-3-5326151#523509
- E-mail: G04812@hch.gov.tw
Locais de estudo
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Hsinchu, Taiwan, 300
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade tem mais de 20 anos.
- Início do primeiro derrame complicado com hemiplegia ou hemiparesia.
- O membro superior afetado permanece parcialmente movimentos voluntários, incluindo levantamento para o nível do peito e retenção por cinco segundos; Pequena flexão e extensão do pulso e da mão.
- Compreender e cumprir com os comandos de duas etapas.
- Compreendendo o conteúdo do julgamento e disposto a assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Complicando com outras doenças neurológicas.
- Tendo doenças ortopédicas que afetam os movimentos dos membros superiores.
- Tendo sintomas de dor para afetar os movimentos dos membros superiores.
- Sinal vital instável ou condição médica.
- Participando de outra pesquisa de reabilitação ou drogas enquanto isso.
- Receber injeção de toxina botulínica dentro de três meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de aderência
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O Programa Suplementar de ARM Repetitivo (GRASP) graduado é um programa de reabilitação em casa e auto-administrado.
O programa de compreensão doméstico pode facilitar a função motora e a recuperação motora e impedir o não uso aprendido do membro superior afetado de pacientes com AVC.
Os participantes do Grupo Experimental receberão o Programa de Comprimento em casa, que será executado 1 hora em casa por dia.
Além disso, os participantes serão solicitados a devolver o Hospital para acompanhar e ajustar o programa de treinamento em discussão em grupo 3 vezes por semana, com duração de 4-6 semanas e totalmente de 12 a 18 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-ue)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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A avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-UE) inclui 33 itens para a recuperação do motor do membro superior.
Cada item é uma escala ordinal de 3 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 66, pontuação mais alta significa melhor recuperação do motor.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Jamar hidráulico dinamômetro (dinamômetro Jamar)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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O dinamômetro da mão hidráulica de Jamar (dinamômetro Jamar) é uma ferramenta usada para avaliar a força da aderência, pitada lateral e pitada palmar.
A força muscular é registrada em quilogramas ou libras.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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O teste de braço de pesquisa de ação (ARAT) é desenvolvido para medir a função motora do membro superior afetado após o AVC.
O ARAT inclui subescalas de alcance, aderência, beliscão e movimento bruto.
A pontuação total varia de 0 a 57, pontuação mais alta significa melhor função motora.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Atividade de ChoDoke Arm and Hand (CAHAI)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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O Inventário de Atividade do Braço e Mão da Chedoke (CAHAI) é desenvolvido para medir o nível de função e o envolvimento do membro superior afetado nas tarefas bimanuais.
Ele contém 13 tarefas e a pontuação total variou de 13 a 91.
A pontuação mais alta significa melhor função motora e envolvimento.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Classificação do uso diário do ARM na comunidade e em escala residencial (em escala de alcance)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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A classificação do uso cotidiano do ARM na comunidade e na escala domiciliar (em escala de alcance) é uma escala de auto-avaliação projetada para pacientes com AVC para medir o envolvimento da extremidade superior afetada na vida cotidiana.
A pontuação variou de 0 a 5 e a pontuação mais alta indica a maior utilização da extremidade superior afetada.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Escala de Impacto de AVC versão 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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A Escala de Impacto de AVC, versão 3.0 (SIS 3.0), é uma avaliação auto-avaliada para medir a qualidade de vida dos pacientes com derrame.
Em nosso estudo, foi utilizado o domínio de força (pontuação total: 4-20) e o domínio da função da mão (pontuação total: 5-25) e a pergunta extra sobre a recuperação do AVC (pontuação total: 0-100) foi usada.
A pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida.
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Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202407010RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .