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Os efeitos do grupo de programas suplementares de braço repetitivo graduado em casa no AVC: o estudo controlado randomizado.

15 de maio de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O programa suplementar de braço repetitivo graduado (GRASP) é um programa de reabilitação em casa e auto-administrado e foi incorporado em recomendações de melhores práticas canadenses de AVC. Estudos anteriores indicaram que o programa de aderência em casa poderia facilitar a função motora e a recuperação motora e impedir o não uso aprendido do membro superior afetado de pacientes com AVC. Falta a pesquisa e a aplicação do programa doméstico em casa em Taiwan. Portanto, este estudo tem como objetivo explorar os efeitos do programa de compreensão doméstica, que é executada principalmente na forma de intervenção em grupo, no membro superior afetado de pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chia-Yi Lin
  • Número de telefone: +886-3-5326151#523509
  • E-mail: G04812@hch.gov.tw

Locais de estudo

      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. A idade tem mais de 20 anos.
  2. Início do primeiro derrame complicado com hemiplegia ou hemiparesia.
  3. O membro superior afetado permanece parcialmente movimentos voluntários, incluindo levantamento para o nível do peito e retenção por cinco segundos; Pequena flexão e extensão do pulso e da mão.
  4. Compreender e cumprir com os comandos de duas etapas.
  5. Compreendendo o conteúdo do julgamento e disposto a assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  1. Complicando com outras doenças neurológicas.
  2. Tendo doenças ortopédicas que afetam os movimentos dos membros superiores.
  3. Tendo sintomas de dor para afetar os movimentos dos membros superiores.
  4. Sinal vital instável ou condição médica.
  5. Participando de outra pesquisa de reabilitação ou drogas enquanto isso.
  6. Receber injeção de toxina botulínica dentro de três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de aderência
O Programa Suplementar de ARM Repetitivo (GRASP) graduado é um programa de reabilitação em casa e auto-administrado. O programa de compreensão doméstico pode facilitar a função motora e a recuperação motora e impedir o não uso aprendido do membro superior afetado de pacientes com AVC. Os participantes do Grupo Experimental receberão o Programa de Comprimento em casa, que será executado 1 hora em casa por dia. Além disso, os participantes serão solicitados a devolver o Hospital para acompanhar e ajustar o programa de treinamento em discussão em grupo 3 vezes por semana, com duração de 4-6 semanas e totalmente de 12 a 18 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-ue)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
A avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-UE) inclui 33 itens para a recuperação do motor do membro superior. Cada item é uma escala ordinal de 3 pontos. A pontuação total varia de 0 a 66, pontuação mais alta significa melhor recuperação do motor.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Jamar hidráulico dinamômetro (dinamômetro Jamar)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
O dinamômetro da mão hidráulica de Jamar (dinamômetro Jamar) é uma ferramenta usada para avaliar a força da aderência, pitada lateral e pitada palmar. A força muscular é registrada em quilogramas ou libras.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
O teste de braço de pesquisa de ação (ARAT) é desenvolvido para medir a função motora do membro superior afetado após o AVC. O ARAT inclui subescalas de alcance, aderência, beliscão e movimento bruto. A pontuação total varia de 0 a 57, pontuação mais alta significa melhor função motora.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Atividade de ChoDoke Arm and Hand (CAHAI)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
O Inventário de Atividade do Braço e Mão da Chedoke (CAHAI) é desenvolvido para medir o nível de função e o envolvimento do membro superior afetado nas tarefas bimanuais. Ele contém 13 tarefas e a pontuação total variou de 13 a 91. A pontuação mais alta significa melhor função motora e envolvimento.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Classificação do uso diário do ARM na comunidade e em escala residencial (em escala de alcance)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
A classificação do uso cotidiano do ARM na comunidade e na escala domiciliar (em escala de alcance) é uma escala de auto-avaliação projetada para pacientes com AVC para medir o envolvimento da extremidade superior afetada na vida cotidiana. A pontuação variou de 0 a 5 e a pontuação mais alta indica a maior utilização da extremidade superior afetada.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
Escala de Impacto de AVC versão 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas
A Escala de Impacto de AVC, versão 3.0 (SIS 3.0), é uma avaliação auto-avaliada para medir a qualidade de vida dos pacientes com derrame. Em nosso estudo, foi utilizado o domínio de força (pontuação total: 4-20) e o domínio da função da mão (pontuação total: 5-25) e a pergunta extra sobre a recuperação do AVC (pontuação total: 0-100) foi usada. A pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida.
Da inscrição até o final do tratamento às 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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