Kotipohjaisen luokiteltujen toistuvien ARM-lisäohjelmaryhmien vaikutukset aivohalvaukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Luokiteltu toistuva ARM-lisäohjelma (GRASP) on itsehallinnollinen, kotipohjainen kuntoutusohjelma, ja se on sisällytetty Kanadan aivohalvauksen parhaiden käytäntöjen suosituksiin.
Aikaisemmat tutkimukset osoittivat, että kotipohjainen GRASP-ohjelma voisi helpottaa motorisen toiminnan ja motorisen palautumisen ja estää aivohalvauksen potilaiden sairastuneiden yläraajojen käyttämättä jättämistä.
Taiwanissa ei ole tutkimusta ja soveltamista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotipohjaisen GRASP-ohjelman vaikutuksia, jotka suoritetaan pääasiassa ryhmäintervention muodossa, aivohalvauksen potilaiden yläraajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-Yi Lin
- Puhelinnumero: +886-3-5326151#523509
- Sähköposti: G04812@hch.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on yli 20 -vuotias.
- Ensimmäisen aivohalvauksen alkaminen, joka on monimutkainen hemiplegialla tai hemipareesillä.
- Vaurioitunut yläraajoja pysyy osittain vapaaehtoisia liikkeitä, mukaan lukien nostaminen rintatasolle ja pitäminen viiden sekunnin ajan; Ranteen ja käden lievä taipumus ja laajennus.
- Kaksivaiheisten komentojen ymmärtäminen ja noudattaminen.
- Kokeen sisällön ymmärtäminen ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten sairauksien monimutkaisuus.
- Ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin.
- Joilla on kivun oireita vaikuttaa yläraajojen liikkeisiin.
- Epävakaa elintärkeä merkki tai sairaus.
- Sillä välin osallistuminen toiseen kuntoutuvaan tai huumetutkimukseen.
- Botulinum -toksiinin injektion vastaanottaminen kolmen kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Tarttuva ryhmä
|
Luokiteltu toistuva ARM-lisäohjelma (GRASP) on itsehallinnollinen, kotipohjainen kuntoutusohjelma.
Kotipohjainen GRASP-ohjelma voisi helpottaa motorisen toiminnan ja motorisen palautumisen ja estää aivohalvauksen potilaiden sairastuneiden yläraajojen käyttämättä jättämistä.
Koeryhmän osallistujat saavat Home Grap -ohjelman, joka toteutetaan 1 tuntia kotona päivässä.
Lisäksi osallistujia pyydetään palauttamaan sairaala seurataan ja mukauttamaan ryhmäkeskustelujen koulutusohjelmaa 3 kertaa viikossa, kestävät 4-6 viikkoa ja täysin 12-18 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arvio yläraajoista (FMA-Ue)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Yläraajojen Fugl-Meyer-arviointi (FMA-UE) sisältää 33 tuotetta yläraajojen moottorin palautumiseen.
Jokainen kohde on 3 pisteen tilausasteikko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 66, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa moottorin palautumista.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Jamar -hydraulinen käden dynamometri (Jamar -dynamometri)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Jamar -hydraulinen käsindynamometri (Jamar -dynamometri) on työkalu, jota käytetään tarttumisen, sivuttaisen nipistyksen ja palmarin hyppyn voimakkuuden arviointiin.
Lihasvoima kirjataan kilogrammoihin tai puntaan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Action Research Arm -testi (ARAT) on kehitetty mitata sairastuneen yläraajojen motorisen toiminnan mittaamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
ARAT sisältää tarttuvan, otteen, nipistys- ja bruttoliikkeen aliasteikkoja.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa moottorin toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (Cahai)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
The Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) is developed for measuring the level of function and involvement of the affected upper limb in bimanual tasks.
Se sisältää 13 tehtävää ja kokonaispistemäärä on 13 - 91.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa moottorin toimintaa ja osallistumista.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Arjen käsivarren käytön luokitus yhteisössä ja kotimaassa (Reach-mittakaava)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Arjen käsivarren käytön luokitus yhteisössä ja kotimiehessä (Reach-mittakaava) on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu aivohalvauksen potilaille mitatakseen kärsimyksen yläraajojen osallistumista jokapäiväiseen elämään.
Pistemäärä oli välillä 0 - 5 ja korkeampi pisteet osoittavat, että yläraajojen hyödyntäminen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
|
Aivohalvauksen iskun asteikko versio 3.0 (SIS 3.0)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Aivohalvauksen iskun asteikon versio 3.0 (SIS 3.0) on itsearvioitu arvio aivohalvauksen potilaiden elämänlaadun mittaamiseksi.
Tutkimuksessamme käytettiin lujuusaluetta (kokonaispistemäärä: 4-20) ja käsinfunktio-alue (kokonaispistemäärä: 5-25) ja lisäkysymystä aivohalvauksen palautumisesta (kokonaispistemäärä: 0-100).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202407010RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .