Virkningerne af hjemmebaseret graderet gentagen ARM-supplerende programgruppe på slagtilfælde: Det randomiserede kontrollerede forsøg.
15. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Gradset gentagne ARM Supplerende Program (GRIFT) er et selvadministreret, hjemmebaseret rehabiliteringsprogram og er blevet indarbejdet i canadiske anbefalinger om bedste praksis.
Tidligere undersøgelser indikerede, at det hjemmebaserede grebsprogram kunne lette motorfunktionen og motorisk gendannelse og forhindre indlært ikke-brug af den berørte øvre lem af slagtilfældepatienter.
Der mangler forskning og anvendelse af det hjemmebaserede grebsprogram i Taiwan.
Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge virkningerne af det hjemmebaserede GRIP-program, der hovedsageligt udføres i form af gruppeintervention, på den berørte øvre lem for slagtilfældepatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Yi Lin
- Telefonnummer: +886-3-5326151#523509
- E-mail: G04812@hch.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alderen er over 20 år gammel.
- Indtræden af det første slagtilfælde kompliceret med hemiplegi eller hemiparese.
- Den berørte øvre lem forbliver delvist frivillige bevægelser, herunder løft til brystniveau og hold i fem sekunder; Let flexion og udvidelse af håndled og hånd.
- Forståelse og overholdelse af to-trins kommandoer.
- Forståelse af indholdet af retssagen og villig til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Komplicering med anden neurologisk sygdom.
- At have ortopædiske sygdomme, der påvirker bevægelserne i øvre lemmer.
- At have symptomer på smerte for at påvirke bevægelserne i øvre lemmer.
- Ustabilt vitalt tegn eller medicinsk tilstand.
- Deltagelse af en anden rehabilitativ eller lægemiddelforskning i mellemtiden.
- Modtagelse af botulinumtoksininjektion inden for tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Grib gruppe
|
Gradset gentagne ARM Supplerende program (GRIFT) er et selvadministreret, hjemmebaseret rehabiliteringsprogram.
Hjemmebaseret grebsprogram kunne lette motorens funktion og motoriske gendannelse og forhindre indlært ikke-brug af den berørte øvre lem af slagtilfældepatienter.
Deltagere i Experimental Group vil modtage hjemmefangsprogram, der udføres 1 time derhjemme pr. Dag.
Derudover vil deltagerne blive bedt om at returnere hospitalet til opfølgning og justere træningsprogrammet i gruppediskussion 3 gange om ugen, der varer 4-6 uger og helt 12-18 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE) inkluderer 33 genstande til motorens genvinding af øvre lem.
Hver vare er en 3 -punkts ordinær skala.
Den samlede score varierer fra 0 til 66, højere score betyder bedre motorisk opsving.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer) er et værktøj, der bruges til at vurdere styrken af greb, lateral knivspids og Palmar Pinch.
Muskelstyrken registreres i kg eller pund.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Action Research Arm Test (ARAT) er udviklet til måling af motorens motoriske funktion efter slagtilfælde.
Arat inkluderer underskalaer af greb, greb, knivspids og bruttobevægelse.
Den samlede score varierer fra 0 til 57, højere score betyder bedre motorisk funktion.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Chedoke -armen og håndaktivitetsbeholdningen (CAHAI) er udviklet til måling af niveauet for funktion og involvering af den berørte øvre lem i bimanuelle opgaver.
Den indeholder 13 opgaver, og den samlede score er i løbet af 13 til 91.
Den højere score betyder bedre motorisk funktion og involvering.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
|
Bedømmelse af hverdagens armbrug i samfundet og hjemme skalaen (rækkevidde)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Ratingen af hverdagens armbrug i samfundet og hjemme skala (rækkevidde-skala) er en selvevalueringsskala designet til slagtilfældepatienter til at måle involvering af den berørte øvre ekstremitet i hverdagen.
Resultatet varierede fra 0 til 5 og højere score indikerer den mere anvendelse af den berørte øvre ekstremitet.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
|
Stroke Impact Scale version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Stroke Impact Scale version 3.0 (SIS 3.0) er en selvvurderet vurdering til måling af livskvaliteten for patienter med slagtilfælde.
I vores undersøgelse blev styrket domæne (total score: 4-20) og håndfunktionsdomæne (samlet score: 5-25), og et ekstra spørgsmål om slagtilfælde (total score: 0-100) blev brugt.
Den højere score betyder bedre livskvalitet.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202407010RINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .