Влияние домашней традиционной повторяющейся программной группы на домашних условиях на инсульт: рандомизированное контролируемое исследование.
15 мая 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Расширенная программа «Повторяющуюся Arm Applimation» (MRASP)-это самоуправленная программа реабилитации на дому, которая была включена в рекомендации по наилучшей практике канадского инсульта.
Прошлые исследования показали, что программа схватки на дому может облегчить моторную функцию и восстановление двигателя и предотвратить изученное использование затронутой верхней конечности пациентов с инсультом.
Не хватает исследований и применения программы домашнего захвата на Тайване.
Таким образом, это исследование направлено на изучение последствий программы Home Brasp, которая в основном выполняется в виде группового вмешательства, на пораженную верхнюю конечность пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chia-Yi Lin
- Номер телефона: +886-3-5326151#523509
- Электронная почта: G04812@hch.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Hsinchu, Тайвань, 300
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 20 лет.
- Начало первого инсульта, осложненного гемиплегией или гемипарезом.
- Затронутая верхняя конечность остается частично добровольными движениями, включая подъему до уровня груди и удержание в течение пяти секунд; Небольшое сгибание и расширение запястья и рука.
- Понимание и соблюдение двухэтапных команд.
- Понимание содержания судебного разбирательства и желание подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Усложнение с другими неврологическими заболеваниями.
- Наличие ортопедических заболеваний, влияющих на движения верхних конечностей.
- Наличие симптомов боли, чтобы влиять на движения верхних конечностей.
- Нестабильный жизненный знак или состояние здоровья.
- Участие другого реабилитационного или наркотического исследования.
- Получение ботулинического инъекции токсина в течение трех месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа схватки
|
Расширенная дополнительная программа «Повторяющаяся рука» (MRASP)-это самоуправленная программа реабилитации на дому.
Программа схватки на дому может облегчить моторную функцию и восстановление двигателя и предотвратить изученное использование пораженной верхней конечности пациентов с инсультом.
Участники экспериментальной группы получат программу Home Grasp, которая будет выполнена в 1 час дома в день.
Кроме того, участникам будет предложено вернуть больницу для последующего наблюдения и корректировки программы обучения в групповом обсуждении 3 раза в неделю, продолжительностью 4-6 недель и полностью 12-18 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-ue)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-OU) включает 33 элемента для моторного восстановления верхней конечности.
Каждый элемент представляет собой 3 -точечную порядковую шкалу.
Общий балл колеблется от 0 до 66, более высокий балл означает лучшую моторную восстановление.
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Джамар гидравлический ручный динам (джамар динамометр)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Гидравлический динамометр для рук Jamar (Damar Dynamometer) - это инструмент, используемый для оценки прочности сцепления, боковой щепотки и ладони.
Мышечная сила записана в килограммах или килограммах.
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Испытание на исследование действий (ARAT) разработан для измерения моторной функции пораженной верхней конечности после удара.
ARAT включает в себя подшкалы схватки, сцепления, ущипывания и грубого движения.
Общий балл колеблется от 0 до 57, более высокий балл означает лучшую моторную функцию.
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация гнева и рука (Cahai)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Инвентаризация ARM и Arm Activity Chedoke (CAHAI) разработан для измерения уровня функции и участия пораженной верхней конечности в бимануальных задачах.
Он содержит 13 задач, а общий балл составляет от 13 до 91.
Более высокий балл означает лучшую моторную функцию и участие.
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Рейтинг повседневного использования в сообществе и масштабе дома (масштаб охвата)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Рейтинг повседневного использования рук в сообществе и масштабах дома (масштаб охвата) представляет собой шкалу самооценки, предназначенную для пациентов с инсультом для измерения участия пораженной верхней конечности в повседневной жизни.
Оценка варьировалась от 0 до 5, а более высокий балл указывает на большее использование пораженной верхней конечности.
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
|
Шкала ударного удара версии 3.0 (SIS 3.0)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Версия 3.0 (SIS 3.0) Scale Scale (SIS 3.0) представляет собой самооценку для измерения качества жизни пациентов с инсультом.
В нашем исследовании использовался домен прочности (общий балл: 4-20) и домен функции ручной работы (общий балл: 5-25), и был использован дополнительный вопрос о восстановлении инсульта (общий балл: 0-100).
Более высокий балл означает лучшее качество жизни.
|
От зачисления до конца лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202407010RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .