Účinky domácí tříděné randové skupiny ARM Group na mrtvici: randomizovaná kontrolovaná studie.
15. května 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Odstupňovaný opakující se doplňkový program ARM (GRASP) je samosprávný rehabilitační program založený na domácím spravování a byl začleněn do doporučení nejlepších praxe kanadské mrtvice.
Minulé studie ukázaly, že domácí program GRASP by mohl usnadnit motorickou funkci a regeneraci motoru a zabránit naučenému nepoužívání postižené horní končetiny pacientů s mrtvicí.
Na Tchaj-wanu chybí výzkum a uplatňování domácího programu GRASP.
Cílem této studie je proto prozkoumat účinky domácího programu GRASP, který je prováděn hlavně ve formě skupinové intervence, na postiženou horní končetinu pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Yi Lin
- Telefonní číslo: +886-3-5326151#523509
- E-mail: G04812@hch.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- Nábor
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk je starší 20 let.
- Nástup prvního mrtvice komplikovaný hemiplegií nebo hemiparézou.
- Postižená horní končetina zůstává částečně dobrovolné pohyby, včetně zvedání na úrovni hrudníku a držení po dobu pěti sekund; Mírná flexe a prodloužení zápěstí a ruky.
- Porozumění a dodržování příkazů dvou kroků.
- Porozumění obsahu pokusu a ochotný podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Komplikace s jiným neurologickým onemocněním.
- Mít ortopedická onemocnění ovlivňující pohyby horních končetin.
- Mít příznaky bolesti ovlivněné pohyby horních končetin.
- Nestabilní vitální znak nebo zdravotní stav.
- Mezitím se zúčastnit dalšího rehabilitačního nebo lékového výzkumu.
- Přijímání injekce toxinu botulinu do tří měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: GRASP GROUP
|
Slamovaný doplňkový program Opakujícího ARM (GRASP) je samosprávný domácí rehabilitační program.
Domácí program GRASP by mohl usnadnit motorickou funkci a regeneraci motoru a zabránit naučenému nepoužití postižené horní končetiny pacientů s mrtvicí.
Účastníci experimentální skupiny obdrží program domácího uchopení, který bude proveden 1 hodinu doma denně.
Kromě toho budou účastníci požádáni o vrácení nemocnice pro následné sledování a úpravu výcvikového programu ve skupinové diskusi třikrát týdně, trvající 4-6 týdnů a celkem 12-18 sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE) zahrnuje 33 položek pro obnovení motoru horní končetiny.
Každá položka je 3bodová ordinální stupnice.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66, vyšší skóre znamená lepší obnovení motoru.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Dynamometr Hydraulic Hydraulic Hydraulic (dynamometr Jamar)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Dynamometr Hydraulic Hand Hand Dynamometr Jamar (dynamometr Jamar) je nástroj používaný pro hodnocení pevnosti přilnavosti, boční špetce a palmy.
Síla svalů je zaznamenána v kilogramech nebo librách.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Test Action Research ARM (Arat)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Test Action Research ARM test (ARAT) je vyvinut pro měření motorické funkce postižené horní končetiny po mrtvici.
Arat zahrnuje podskupiny uchopení, přilnavosti, špetku a hrubého pohybu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 57, vyšší skóre znamená lepší motorickou funkci.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventory chedoke paže a ruční aktivity (Cahai)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Inventář aktivity chedoke a ruční aktivity (CAHAI) je vyvinut pro měření úrovně funkce a zapojení postižené horní končetiny do bimanuálních úkolů.
Obsahuje 13 úkolů a celkové skóre se pohybuje od 13 do 91.
Vyšší skóre znamená lepší motorickou funkci a zapojení.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Hodnocení každodenního využití v komunitě a domácím měřítku (dosah)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Hodnocení každodenního využití paží v komunitním a domácím měřítku (dosah) je měřítko sebehodnocení určené pro pacienty s mozkovou příhodou k měření zapojení postižené horní končetiny v každodenním životě.
Skóre se pohybovalo od 0 do 5 a vyšší skóre naznačuje více využití postiženého horní končetiny.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Směra Impact Scale Verze 3.0 (SIS 3.0)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Verze 3.0 (SIS 3.0) je samoovolně hodnoceným hodnocením pro měření kvality života pacientů s mrtvicí.
V naší studii byla použita doména síly (celkové skóre: 4-20) a ruční funkce (celkové skóre: 5-25) a další otázka při zotavení mrtvice (celkové skóre: 0-100).
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202407010RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .