Gli effetti del gruppo di programmi supplementari ripetitivi a domicilio a domicilio su Calco: la sperimentazione controllata randomizzata.
15 maggio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il programma supplementare (GRASP) del braccio ripetitivo (GRASP) graduato è un programma di riabilitazione a domicilio autonomo ed è stato incorporato nelle raccomandazioni sulle migliori pratiche delle migliori pratiche canadesi.
Studi precedenti hanno indicato che il programma di comprensione a domicilio potrebbe facilitare la funzione motoria e il recupero del motore e prevenire il non uso appreso di un arto superiore interessato dei pazienti con ictus.
Manca la ricerca e l'applicazione del programma di GRASP a casa a Taiwan.
Pertanto, questo studio mira a esplorare gli effetti del programma di presa a domicilio, che viene eseguito principalmente sotto forma di intervento di gruppo, sull'arto superiore interessato dei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chia-Yi Lin
- Numero di telefono: +886-3-5326151#523509
- Email: G04812@hch.gov.tw
Luoghi di studio
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Hsinchu, Taiwan, 300
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età ha più di 20 anni.
- L'inizio del primo ictus complicato con emiplegia o emiparesi.
- L'arto superiore interessato rimane movimenti parzialmente volontari, incluso il sollevamento a livello del torace e la tenuta per cinque secondi; leggera flessione ed estensione del polso e della mano.
- Comprendere e rispettare i comandi a due fasi.
- Comprendere il contenuto della prova e disposto a firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Complicando con altre malattie neurologiche.
- Avere malattie ortopediche che colpiscono i movimenti degli arti superiori.
- Avere sintomi di dolore per influenzare i movimenti degli arti superiori.
- Segno vitale instabile o condizione medica.
- Partecipando un'altra ricerca riabilitativa o farmacologica nel frattempo.
- Ricevere l'iniezione di tossina botulinica entro tre mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di presa
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Il programma supplementare REPETITIVE CRADATO (GRASP) è un programma di riabilitazione a domicilio autonomo.
Il programma di presa a casa potrebbe facilitare la funzione motorio e il recupero del motore e prevenire il non utilizzo appreso dell'arto superiore interessato dei pazienti con ictus.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il programma di presa domestica che verrà eseguito 1 ora a casa al giorno.
Inoltre, ai partecipanti verrà richiesto di restituire l'ospedale per il follow-up e l'adeguamento del programma di formazione nella discussione di gruppo 3 volte a settimana, della durata di 4-6 settimane e sessioni totalmente 12-18.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione FUGL-MEYER per gli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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La valutazione FUGL-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE) include 33 articoli per il recupero del motore dell'arto superiore.
Ogni elemento è una scala ordinale a 3 punti.
Il punteggio totale varia da 0 a 66, un punteggio più alto significa un migliore recupero del motore.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il dinamometro a mano idraulico Jamar (Jamar Dynamometer) è uno strumento utilizzato per valutare la resistenza di presa, pizzico laterale e pizzico di palmar.
La forza muscolare è registrata in chilogrammi o libbre.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il test del braccio di ricerca d'azione (ARAT) è sviluppato per misurare la funzione motoria dell'arto superiore interessato dopo la corsa.
Arat include sottoscale di presa, presa, pizzico e movimento lordo.
Il punteggio totale varia da 0 a 57, un punteggio più alto significa migliore funzione motoria.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario delle attività del braccio e delle mani di chedoke (Cahai)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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L'inventario dell'attività del braccio e delle mani di Chedoke (Cahai) è sviluppato per misurare il livello di funzione e il coinvolgimento dell'arto superiore interessato nelle attività bimanuali.
Contiene 13 compiti e il punteggio totale varia da 13 a 91.
Il punteggio più alto significa migliore funzione motoria e coinvolgimento.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Valutazione dell'uso quotidiano nel braccio in scala di comunità e di casa (scala di portata)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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La valutazione dell'uso quotidiano nel braccio nella comunità e della scala domestica (scala di portata) è una scala di autovalutazione progettata per i pazienti con ictus per misurare il coinvolgimento degli arti superiori colpiti nella vita quotidiana.
Il punteggio variava da 0 a 5 e un punteggio più alto indica il maggiore utilizzo degli arti superiori interessati.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Scala dell'impatto dell'ictus Versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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La versione 3.0 della scala di impatto dell'ictus (SIS 3.0) è una valutazione autovalutata per misurare la qualità della vita dei pazienti con ictus.
Nel nostro studio, il dominio di forza (punteggio totale: 4-20) e il dominio delle funzioni manuali (punteggio totale: 5-25) e sono state utilizzate una domanda extra sul recupero dell'ictus (punteggio totale: 0-100).
Il punteggio più alto significa migliore qualità della vita.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202407010RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .