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Die Auswirkungen der abgestuften, sich wiederholenden ARM-Supplementary Program Group auf Home basiert auf Schlaganfall: Die randomisierte kontrollierte Studie.

15. Mai 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Graded Repetitive ARM Supplementary Program (GRASP) ist ein selbst administriertes, hausbasiertes Rehabilitationsprogramm und wurde in die Best-Practice-Empfehlungen in kanadischen Schlaganfällen einbezogen. Frühere Studien zeigten, dass das hausbasierte Griffprogramm die motorische Funktion und die motorische Erholung erleichtern und die erlernte Nichtverwendung der betroffenen oberen Extremität von Schlaganfallpatienten verhindern könnte. Es fehlt die Forschung und Anwendung des hausbasierten Griffprogramms in Taiwan. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen des hausbasierten Griffprogramms, das hauptsächlich in Form einer Gruppenintervention ausgeführt wird, auf die betroffene obere Extremität von Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter ist über 20 Jahre alt.
  2. Einsetzen des ersten Schlaganfalls mit Hemiplegie oder Hemiparese kompliziert.
  3. Die betroffene obere Extremität bleibt teilweise freiwillige Bewegungen, einschließlich des Hebens auf Brustniveau und Halten für fünf Sekunden; Leichte Beugung und Erweiterung von Handgelenk und Hand.
  4. Befehle von zwei Schritten verstehen und einhalten.
  5. Verständnis des Versuchsinhalts und bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kompliziert mit anderen neurologischen Erkrankungen.
  2. Orthopädische Erkrankungen haben die Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
  3. Schmerzsymptome haben die Bewegungen der oberen Gliedmaßen.
  4. Instabiles Vitalzeichen oder medizinischer Zustand.
  5. Beteiligung einer anderen Rehabilitations- oder Drogenforschung in der Zwischenzeit.
  6. Erhalt der Botulinum -Toxin -Injektion innerhalb von drei Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Gruppe erfassen
Verhalten: Abgestufte sich wiederholte Arm ergänztes Programm (Griff)
Graded Repetitive ARM Supplementary Program (GRPP) ist ein selbst administriertes, hausbasiertes Rehabilitationsprogramm. Home-basiertes Griffprogramm könnte die motorische Funktion und die motorische Erholung erleichtern und die erlernte Nichtverwendung der betroffenen oberen Extremitäten von Schlaganfallpatienten verhindern. Teilnehmer der Experimental Group erhalten ein Heimfassprogramm, das zu Hause pro Tag um 1 Stunde ausgeführt wird. Darüber hinaus werden die Teilnehmer aufgefordert, das Krankenhaus für die Nachuntersuchung und Anpassung des Schulungsprogramms in Gruppendiskussionen dreimal pro Woche zurückzugeben, die 4-6 Wochen dauern und insgesamt 12-18 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FUGL-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-U)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die FUGL-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-U) umfasst 33 Elemente für die motorische Wiederherstellung der oberen Extremität. Jedes Element ist eine ordinale 3 -Punkte -Skala. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66, höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Motorwiederherstellung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Jamar Hydraulic Handdynomometer (Jamar Dynamometer) ist ein Werkzeug zur Beurteilung der Festigkeit von Griff, seitlicher Prise und Palmar -Prise. Die Muskelkraft wird in Kilogramm oder Pfund aufgezeichnet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Aktionsforschungsarm Test (ARAT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Action Research Armest (ARAT) wurde zur Messung der motorischen Funktion der betroffenen oberen Extremität nach dem Schlaganfall entwickelt. ARAT enthält Subskalen von Griff, Griff, Prise und grobe Bewegung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 57, höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Motorfunktion.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chedoke Arm- und Handaktivitätsinventar (Cahai)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Das Chedoke Arm and Handaktivitätsinventar (CAHAI) wird entwickelt, um das Funktionsniveau und die Beteiligung der betroffenen oberen Extremität bei bimanuellen Aufgaben zu messen. Es enthält 13 Aufgaben und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 13 und 91. Die höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Motorfunktion und Beteiligung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Bewertung des Alltags in der Gemeinde und in der Heimskala (Reach-Scale)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Die Bewertung des Alltags in der Gemeinde und in der Wohnungsbaustufe (Reach-Scale) ist eine Selbstbewertungsskala für Schlaganfallpatienten, um die Beteiligung der betroffenen oberen Extremität im Alltag zu messen. Die Punktzahl lag zwischen 0 und 5 und höherer Punktzahl zeigt die stärkere Nutzung der betroffenen oberen Extremität.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Schlaganfall Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
Der Schlaganfall Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0) ist eine selbstbewertete Bewertung zur Messung der Lebensqualität von Patienten mit Schlaganfall. In unserer Studie wurde die Stärkedomäne (Gesamtpunktzahl: 4-20) und die Handfunktionsdomäne (Gesamtpunktzahl: 5-25) und die zusätzliche Frage zur Schlaganfallwiederherstellung (Gesamtpunktzahl: 0-100) verwendet. Die höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202407010RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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