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Les effets du groupe de programmes supplémentaires de bras répétitives à domicile à domicile sur l'AVC: l'essai contrôlé randomisé.

15 mai 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le programme de complément ARM répétitif gradué (GRASP) est un programme de réadaptation auto-administré à domicile et a été incorporé dans les recommandations canadiennes des meilleures pratiques de l'AVC. Des études antérieures ont indiqué que le programme de saisie à domicile pourrait faciliter la fonction motrice et la récupération motrice et empêcher la non-utilisation apprise du membre supérieur affecté des patients atteints d'AVC. Il y a un manque de recherche et d'application du programme de saisie à domicile à Taïwan. Par conséquent, cette étude vise à explorer les effets du programme de saisie à domicile, qui est principalement exécuté sous la forme d'une intervention de groupe, sur le membre supérieur affecté des patients atteints d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chia-Yi Lin
  • Numéro de téléphone: +886-3-5326151#523509
  • E-mail: G04812@hch.gov.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan, 300
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. L'âge a plus de 20 ans.
  2. Apparition d'un premier AVC compliqué avec une hémiplégie ou une hémiparésie.
  3. Le membre supérieur affecté reste des mouvements partiellement volontaires, notamment le levage au niveau de la poitrine et la maintenance pendant cinq secondes; Légère flexion et extension du poignet et de la main.
  4. Comprendre et se conformer aux commandes en deux étapes.
  5. Comprendre le contenu de l'essai et disposé à signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  1. Compliquant d'autres maladies neurologiques.
  2. Ayant des maladies orthopédiques affectant les mouvements des membres supérieurs.
  3. Présente des symptômes de douleur pour affecter les mouvements des membres supérieurs.
  4. Signe vital instable ou état médical.
  5. Participer en réadaptation ou une autre recherche sur les médicaments.
  6. Recevant l'injection de toxine botulique dans les trois mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de saisie
Comportemental: Programme supplémentaire de bras répétitif gradué (GRASP)
Le programme de réédition répétitif (GRASP) est un programme de réadaptation auto-administré et à domicile. Le programme de saisie à domicile pourrait faciliter la fonction motrice et la récupération motrice et empêcher la non-utilisation apprise du membre supérieur affecté des patients atteints d'AVC. Les participants au groupe expérimental recevront un programme de saisie à domicile qui sera exécuté 1 heure à domicile par jour. De plus, les participants seront invités à retourner l'hôpital pour le suivi et l'ajustement du programme de formation en discussion de groupe 3 fois par semaine, de 4 à 6 semaines et des séances totalement 12-18.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation FUGL-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-US)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'évaluation FUGL-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-US) comprend 33 éléments pour la récupération du moteur du membre supérieur. Chaque élément est une échelle ordinale de 3 points. Le score total varie de 0 à 66, un score plus élevé signifie une meilleure récupération motrice.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Dynamomètre à main hydraulique Jamar (dynamomètre Jamar)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Le dynamomètre à main hydraulique Jamar (dynamomètre JAMAR) est un outil utilisé pour évaluer la force de l'adhérence, le pincement latéral et le pincement palmaire. La force musculaire est enregistrée en kilogrammes ou en livres.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Le test Action de recherche de recherche (ARAT) est développé pour mesurer la fonction moteur du membre supérieur affecté après AVC. L'ARAT comprend des sous-échelles de saisie, d'adhérence, de pincement et de mouvement brut. Le score total varie de 0 à 57, un score plus élevé signifie une meilleure fonction moteur.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des bras et des activités de Chedoke (Cahai)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'inventaire du bras et de l'activité de la manche (CAHAI) est développé pour mesurer le niveau de fonction et l'implication du membre supérieur affecté dans les tâches bimanuelles. Il contient 13 tâches et le score total est varié de 13 à 91. Le score plus élevé signifie une meilleure fonction motrice et une meilleure implication.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Évaluation de la consommation de bras de tous les jours dans la communauté et à l'échelle de la maison (à l'échelle)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'évaluation de l'utilisation quotidienne des bras dans la communauté et l'échelle de la maison (récompense) est une échelle d'auto-évaluation conçue pour les patients AVC afin de mesurer l'implication des membres supérieurs affectés dans la vie quotidienne. Le score variait de 0 à 5 et un score plus élevé indique que plus d'utilisation des membres supérieurs affectés.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
Échelle d'impact sur les traits version 3.0 (SIS 3.0)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
L'échelle d'impact de l'AVC version 3.0 (SIS 3.0) est une évaluation auto-évaluée pour mesurer la qualité de vie des patients atteints d'AVC. Dans notre étude, le domaine de résistance (score total: 4-20) et le domaine de la fonction manuelle (score total: 5-25), et une question supplémentaire sur la récupération des AVC (score total: 0-100) a été utilisé. Le score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

19 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202407010RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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