Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowej ocenianej powtarzalnej grupy programowej uzupełniającej ramienia na udar: randomizowane badanie kontrolowane.

15 maja 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Program uzupełniający powtarzający się powtarzalny ARM (GRASP) to program rehabilitacyjny oparty na własnym zakresie administrowanym i został włączony do kanadyjskich zaleceń dotyczących najlepszych praktyk. Wcześniejsze badania wykazały, że program GRASP oparty na domu może ułatwić funkcję motoryczną i odzyskiwanie ruchu oraz uniemożliwić wyuczonym braku dotkniętego górnej części pacjentów z udarem udaru. Brakuje badań i zastosowania programu Home GRASP na Tajwanie. Dlatego badanie to ma na celu zbadanie skutków programu GRASP opartego na domu, który jest wykonywany głównie w postaci interwencji grupy, na dotkniętą górną kończynę pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hsinchu, Tajwan, 300
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ma powyżej 20 lat.
  2. Początek pierwszego udaru skomplikowany z hemiplegią lub hemiparezą.
  3. Dotknięta kończyna górna pozostaje częściowo dobrowolne ruchy, w tym podnoszenie do poziomu klatki piersiowej i utrzymywanie przez pięć sekund; niewielkie zgięcie i przedłużenie nadgarstka i ręki.
  4. Zrozumienie i przestrzeganie poleceń dwuetapowych.
  5. Zrozumienie treści procesu i chęć podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Komplikując inną chorobę neurologiczną.
  2. Posiadanie chorób ortopedycznych wpływających na ruchy kończyn górnych.
  3. Objawy bólu wpływające na ruchy kończyn górnych.
  4. Niestabilny znak życiowy lub stan zdrowia.
  5. Tymczasem uczestniczenie kolejnych badań rehabilitacyjnych lub narkotykowych.
  6. Otrzymanie wstrzyknięcia toksyny botulinowej w ciągu trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa GRASP
Behawioralne: Stopniowany program uzupełniający powtarzalny ramienie (chwyt)
Program uzupełniający powtarzający się powtarzalny ARM (GRASP) to program rehabilitacyjny oparty na własnym zakresie. Program GRASP oparty na domu może ułatwić funkcję motoryczną i odzyskiwanie ruchu oraz zapobiec wyuczonym braku dotkniętego górnej części pacjentów z udarem. Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program Home GRASP, który zostanie wykonany 1 hour w domu dziennie. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o powrót szpitala w celu obserwacji i dostosowania programu szkoleniowego w dyskusji grupowej 3 razy w tygodniu, trwającym 4-6 tygodni i całkowicie 12-18 sesjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA -e)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Ocena FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA-EU) obejmuje 33 pozycje do odzyskiwania ruchu kończyny górnej. Każda pozycja jest 3 -punktową skalą porządkową. Całkowity wynik wynosi od 0 do 66, wyższy wynik oznacza lepsze odzyskiwanie ruchu.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Jamar hydrauliczny dynamometr dłoni (dynamometr Jamar)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Hydrauliczny dynamometr dłoni Jamar (Dynamometr Jamar) to narzędzie używane do oceny siły uchwytu, szczypania bocznego i szczyptu dłoniowego. Siła mięśni rejestruje się w kilogramach lub funtach.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Test Action Research ARM (ARAT) został opracowany do pomiaru funkcji silnika dotkniętej kończyny górnej po udarze. Arat obejmuje podskale chwytania, przyczepności, szczypania i ruchu rażącego. Całkowity wynik wynosi od 0 do 57, wyższy wynik oznacza lepszą funkcję motoryczną.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chedoke Arm and Hand Activity Inventorypt (CAHAI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Opracowywane jest zapasy działalności Ramię i Ręce (CAHAI) w celu pomiaru poziomu funkcji i zaangażowania dotkniętej kończyny górnej w zadaniach dwumualnych. Zawiera 13 zadań, a całkowity wynik wynosi od 13 do 91. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję motoryczną i zaangażowanie.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Ocena codziennego użycia ramienia w skali społeczności i domu (skala zasięgu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Ocena codziennego użycia ramienia w skali społeczności i skali domowej (skala zasięgu) jest skalą samooceny przeznaczonej dla pacjentów z udarem do pomiaru zaangażowania dotkniętego kończyny górnej w życiu codziennym. Wynik wahał się od 0 do 5 i wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie dotkniętego kończyny górnej.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Wersja 3.0 Skala uderzenia uda
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach
Wersja 3.0 Skala wpływu udarowego (SIS 3.0) to samoocena ocena pomiaru jakości życia pacjentów z udarem. W naszym badaniu zastosowano domenę siły (całkowity wynik: 4-20) i domena funkcji ręki (całkowity wynik: 5-25) oraz dodatkowe pytanie dotyczące odzyskiwania udaru mózgu (całkowity wynik: 0-100). Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202407010RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj