Effektene av hjemmebasert gradert repeterende arm supplerende programgruppe på hjerneslag: den randomiserte kontrollerte studien.
15. mai 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Graded Repetitive Arm Supplerende program (GRASP) er et selvadministrert, hjemmebasert rehabiliteringsprogram og har blitt innlemmet i kanadisk hjerneslags anbefalinger.
Tidligere studier indikerte at det hjemmebaserte grepsprogrammet kunne lette motorisk funksjon og motorisk utvinning og forhindre lært ikke-bruk av berørt overekstremitet av hjerneslagpasienter.
Det mangler forskning og anvendelse av det hjemmebaserte grepsprogrammet i Taiwan.
Derfor har denne studien som mål å utforske effekten av det hjemmebaserte grepsprogrammet, som hovedsakelig utføres i form av gruppeintervensjon, på den berørte overekstremiteten til hjerneslagpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chia-Yi Lin
- Telefonnummer: +886-3-5326151#523509
- E-post: G04812@hch.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder er over 20 år gammel.
- Inntreden av første slag komplisert med hemiplegi eller hemiparese.
- Den berørte overekstremiteten forblir delvis frivillige bevegelser, inkludert løft til brystnivå og holder i fem sekunder; Lett fleksjon og forlengelse av håndleddet og hånden.
- Forståelse og overholde to-trinns kommandoer.
- Forstå innholdet i rettssaken og villig til å signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Kompliserer med annen nevrologisk sykdom.
- Å ha ortopediske sykdommer som påvirker bevegelsene til overekstremiteter.
- Å ha symptomer på smerter for å påvirke bevegelsene til overekstremiteter.
- Ustabil vital tegn eller medisinsk tilstand.
- Delta en annen rehabiliterende eller medikamentforskning i mellomtiden.
- Motta injeksjon av botulinumtoksin i løpet av tre måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Grip Group
|
Graded Repetitive Arm Supplerende program (GRASP) er et selvadministrert, hjemmebasert rehabiliteringsprogram.
Hjemmebasert grepsprogram kan lette motorisk funksjon og motorisk utvinning og forhindre lært ikke-bruk av berørt overekstremitet av hjerneslagpasienter.
Deltakere i Experimental Group vil motta hjemmestillende program som vil bli utført 1 time hjemme per dag.
I tillegg vil deltakerne bli bedt om å returnere sykehus for oppfølging og justere treningsprogrammet i gruppediskusjon 3 ganger per uke, som varer i 4-6 uker, og totalt 12-18 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-Ue)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE) inkluderer 33 elementer for motorisk utvinning av overekstremitet.
Hvert element er en 3 -punkts ordinær skala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 66, høyere poengsum betyr bedre motorisk utvinning.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer) er et verktøy som brukes til å vurdere styrken av grep, lateral klype og palmar klype.
Muskelstyrken er registrert i kilo eller kilo.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Action Research Arm Test (ARAT) er utviklet for å måle motorens funksjon av påvirket overekstremitet etter hjerneslag.
ARAT inkluderer underskalaer av grep, grep, klype og grov bevegelse.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 57, høyere poengsum betyr bedre motorisk funksjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (Cahai)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) er utviklet for å måle funksjonsnivået og involvering av den berørte overekstremiteten i bimanuelle oppgaver.
Den inneholder 13 oppgaver og den totale poengsummen varierte fra 13 til 91.
Den høyere poengsummen betyr bedre motorisk funksjon og involvering.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Rangering av hverdagens armbruk i samfunnet og hjemmeskalaen (rekkevidde)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Rangeringen av hverdagens armbruk i samfunnet og hjemmeskalaen (rekkevidde) er en egenevalueringsskala designet for hjerneslagpasienter for å måle involvering av den berørte øvre ekstremitet i hverdagen.
Poengsummen varierte fra 0 til 5 og høyere poengsum indikerer den mer utnyttelsen av berørt øvre ekstremitet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
|
Stroke Impact Scale versjon 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Stroke Impact Scale versjon 3.0 (SIS 3.0) er en selvvaluert vurdering for å måle livskvaliteten til pasienter med hjerneslag.
I vår studie ble styrkedomenet (total score: 4-20) og håndfunksjonsdomenet (total poengsum: 5-25), og det ekstra spørsmålet om hjerneslagsgjenoppretting (total score: 0-100).
Den høyere poengsummen betyr bedre livskvalitet.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202407010RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .