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統合失調症患者に適用される病気管理スキルトレーニングの効果

2025年3月18日 更新者:Neslihan Lok

統合失調症患者に包括的、生活の質、病気の管理、回復レベルに適用される病気管理スキルトレーニングの効果

この研究は、統合失調症患者に適用された12週間の病気管理スキルトレーニングの有効性(病気の管理と回復、飲み込み、生活の質)を調べることを目的としていました。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

仮説(H1-1):病気管理スキルトレーニング応用介入グループは、コントロールグループよりも少ない飲み込みを持っています。

仮説(H1-2):病気管理スキルトレーニング応用介入グループは、コントロールグループよりも高い生活の質を持っています。

仮説(H1-3):病気管理スキルトレーニング応用介入グループは、対照群よりも高い病気管理と回復レベルを持っています。

研究者は、病気の管理スキルトレーニングを対照群(介入なし)と比較して、統合失調症患者の飲み込み、生活の質、病気管理、回復に取り組んでいるかどうかを確認しました。

参加者は次のとおりです。

- 日常的な外来診療所の検査に加えて、病気管理スキルトレーニングに参加しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、18〜65歳の110人の個人が統合失調症と診断され、S.U。 昨年の医学部メンタルヘルスと病気のポリクリニック科学部は、包含排除基準に従って。 統合失調症と診断された合計50人の個人が研究に含まれていました。 これらの個人は、介入と制御の2つのグループにランダムに割り当てられました。 テスト前のデータは、2024年8月から2025年2月までの研究者によって、精神衛生のグループ療法室で、自己報告に基づく疾病のグループ療法室で、介入およびコントロールグループから「個人情報フォーム」、「修正されたエンジンスケール」、「SF 36の質の尺度」、「病気管理および回復尺度」を使用して収集されました。 「病気管理スキルトレーニング」は、合計12週間、週に1セッションの4つのグループの介入グループに適用されました。 病気管理スキルのトレーニングの終わりに、介入グループとコントロールグループの両方が「修正されたエン酵素スケール」、「SF 36の生活の質スケール」、「病気管理と回復のスケール患者形式」を管理しました。 12週間のプログラム全体でコントロールグループに介入は適用されませんでした。患者は、日常的な外来診療所の健康診断を続けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42230
        • Selcuk University Faculty of Medical Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳の間にある、
  • ICD-10によると、少なくとも6か月間統合失調症と診断された
  • Selcuk University Medical Hospital Mental Health and Diseases Polyclinicに登録されている、
  • 定期的な健康診断のためにポリクリニックに来る、
  • ポジティブ症候群および陰性症候群のスケール(PANSS)から軽度/中程度のスコアを取得し、
  • 定期的に薬を服用している、
  • 少なくとも読み書きがよい。

除外基準:

  • 有機精神障害または精神遅滞を持つ、
  • 視覚障害または聴覚障害がある、
  • 実装される介入と同様のプログラムに参加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、12週間の病気管理スキルトレーニングに従った統合失調症患者で構成される25人のグループでした。
この研究では、日常的な外来診療所の検査に加えて、12セッションの病気管理スキルトレーニングの12セッションが25人の患者の介入グループに適用されました。それぞれ6+6+6+7+7患者(グループ1、グループ2、グループ3、グループ3、グループ3)の4つの別々のグループに、それぞれ60分間。 トレーニングは、1)紹介の知り合い、2)回復目標、3)統合失調症-1、4)ストレス脆弱性モデル、ストレス1に対処し、ストレス脆弱性モデルに対処し、ストレス脆弱性モデルに対処し、ストレス2、7)薬物に関する学習を学習することで構成されていました。終了セッション。
介入なし:コントロール
対照群は、介入なしに12週間の定期的な外来診療所の検査に参加した統合失調症の25人の患者で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の管理と回復総平均スコア
時間枠:登録から12週間のトレーニングの終わりまで
スケールの病気管理と回復スケール患者の総スコアは15-75です。 スケールからスコアを増やすと、病気の管理と回復も増加することを示しています。
登録から12週間のトレーニングの終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エングルフメント合計平均スコア
時間枠:登録から12週間のトレーニングの終わりまで
修正されたエンパレメントスケールのスコア範囲は25-125です。 スケールからスコアを増やすと、巻き込みが増加することを示しています。
登録から12週間のトレーニングの終わりまで
身体機能、社会的機能、身体的役割の困難、感情的な役割の困難、メンタルヘルス、エネルギー/活力、痛み、一般的な健康物理的および精神的要素尺度平均スコア
時間枠:登録から12週間のトレーニングの終わりまで
SF 36の生活の質の尺度は、身体機能、社会的機能、身体的役割の困難、感情的な役割の困難、精神的健康、エネルギー/活力、痛み、一般的な健康のサブディメンションを通じて生活の質を評価します。 スケールには、身体的およびメンタルヘルスの要約スケールがあります。 各サブディメンションから0-100ポイントを取得できます。 「0」のスコアは健康状態が悪いことを示し、100のスコアは健康を示し、スコアが増加すると生活の質も向上します。
登録から12週間のトレーニングの終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Neslihan Lok, Prof. Dr、Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月15日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年2月17日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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