Effekten af sygdomsstyringskompetenceuddannelse anvendt til patienter med skizofreni
18. marts 2025 opdateret af: Neslihan Lok
Effekten af sygdomsstyringsevneuddannelse anvendt til patienter med skizofreni på opsvulmning, livskvalitet og sygdomsstyring og genopretningsniveauer
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten (sygdomsstyring og bedring, opsvulmning, livskvalitet) af en 12-ugers træning i sygdomsledelse, der blev anvendt til patienter med skizofreni. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Hypotese (H1-1): Uddannelse af sygdomsstyringsevner på anvendt interventionsgruppe har lavere opslutning end kontrolgruppen.
Hypotese (H1-2): Uddannelse af sygdomsstyringsevner på anvendt interventionsgruppe har højere livskvalitet end kontrolgruppen.
Hypotese (H1-3): Uddannelse af sygdomsstyringsevner på anvendt interventionsgruppe har højere sygdomsstyring og gendannelsesniveau end kontrolgruppen.
Forskere blev sammenlignet med at uddanne sygdomsstyringskompetencer til en kontrolgruppe (ingen intervention) for at se, om træning i sygdomsledelse fungerer på opsvulmning, livskvalitet, sygdomsstyring og bedring hos patienter med skizofreni.
Deltagerne var:
- Deltog i træning i sygdomsstyringskompetencer, en session om ugen i 12 uger, 60 minutter pr. Session, ud over rutinemæssige ambulante klinikkontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen undersøgte 110 individer i alderen 18-65 år, der blev diagnosticeret med skizofreni og anvendt på S.U.
Fakultet for medicin Mental sundhed og sygdomme Polyclinic i det sidste år i henhold til kriterierne for inkludering-ekskludering.
I alt 50 individer, der blev diagnosticeret skizofreni, blev inkluderet i undersøgelsen.
Disse personer blev tilfældigt tildelt to grupper: intervention og kontrol.
For-testdata blev indsamlet ved hjælp af "Personlige informationsformularen", "Modified Agululfment Scale", "SF 36 Livskvalitetsskala" og "Sygdomsstyring og gendannelsesskala-patientform" fra interventions- og kontrolgrupperne ved forskere mellem august 2024 og februar 2025 i gruppeterapi-rummet i mental sundhed og sygdomme Polyclinic, baseret på selvreporting.
Træning af "sygdomsstyringsevner" blev anvendt til interventionsgruppen i 4 grupper, en session om ugen, i alt 12 uger.
Ved afslutningen af sygdomsstyringskompetenceruddannelsen blev både interventions- og kontrolgrupper administreret "modificeret opsvulmelsesskala", "SF 36 Life Scale" og "Sygdomsstyring og gendannelsesskala-patientform".
Der blev ikke anvendt nogen intervention til kontrolgruppen i hele det 12-ugers program; Patienterne fortsatte med deres rutinemæssige ambulante klinikkontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- Efter at have fået diagnosen skizofreni i mindst 6 måneder ifølge ICD-10,
- At blive registreret hos Selcuk University Fakultet for Medical Hospital Mental Health and Diseases Polyclinic,
- Kommer til polyklinikken for regelmæssig kontrol,
- Få en mild/moderat score fra den positive og negative syndromskala (PANSS),
- At tage medicin regelmæssigt,
- At være mindst læse.
Ekskluderingskriterier:
- At have en organisk mental lidelse eller mental retardering,
- Har en visuel eller hørselsnedsættelse,
- Deltagelse i et program, der ligner den intervention, der skal implementeres.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen var en gruppe på 25 personer, der bestod af patienter med skizofreni, der fulgte den 12-ugers træning i sygdomsledelse.
|
I denne undersøgelse blev der ud over rutinemæssig ambulant klinikkontrol anvendt 12 sessioner med træning i sygdomsstyringsevner på interventionsgruppen for 25 patienter, hver i fire separate grupper på 6+6+6+7 patienter (gruppe 1, gruppe 2, gruppe 3, gruppe 4), en gang om ugen, i 60 minutter hver.
Uddannelsen bestod af 1) introduktion-blive bekendt, 2) gendannelsesmål, 3) Forståelse af skizofreni-1, 4) Forståelse af schizofreni-2, 5) Stress sårbarhedsmodel og mestring af stress-1, 6) Stress sårbarhedsmodel og mestring af stress-2, 7) Læring om medicinsk tegn, 11) Effektivt og overvågning af behandling, 9) Coping med persistente symptomer, 10) Anerkendes og overvåger, 11 advarsel, 11) 11. Plan og 12) termineringssessioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen bestod af 25 patienter med skizofreni, der deltog i rutinemæssig poliklinikkontrol i 12 uger uden nogen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomshåndtering og bedring total gennemsnitsscore
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 12 uger
|
Sygdomsstyrings- og gendannelsesskala-patient-formularen Total score fra skalaen er 15-75.
Forøgelse af scoringer fra skalaen indikerer, at sygdomsstyring og bedring også øges.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uafslutning Total gennemsnitsscore
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 12 uger
|
Resultatområdet for den modificerede opsvulmningsskala er 25-125.
Forøgelse af scoringer fra skalaen indikerer øget opslutning.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 12 uger
|
|
Fysisk funktion, social funktion, fysisk rolle vanskelighed, følelsesmæssig rolle vanskelighed, mental sundhed, energi/vitalitet, smerter og generel sundhed Fysisk og mental komponent resume skala Middelresultater
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af træning efter 12 uger
|
SF 36 Livskvalitetsskala evaluerer livskvalitet gennem underdimensioner af fysisk funktion, social funktion, fysisk rolle vanskelighed, følelsesmæssig rolle vanskelighed, mental sundhed, energi/vitalitet, smerte og generel sundhed.
Skalaen har en fysisk og mental sundhedsoversigtsskala.
0-100 point kan opnås fra hver underdimension.
En score på "0" indikerer dårligt helbred, mens en score på 100 indikerer et godt helbred, og når scoringer stiger, øges livskvaliteten også.
|
Fra tilmelding til slutningen af træning efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU-GUzun-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .