- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06883734
L'effetto dell'allenamento delle competenze di gestione della malattia applicata ai pazienti con schizofrenia
L'effetto della formazione delle competenze di gestione delle malattie applicata ai pazienti con schizofrenia sull'ingombramento, la qualità della vita e la gestione delle malattie e i livelli di recupero
Questo studio mirava a esaminare l'efficacia (gestione delle malattie e recupero, inganno, qualità della vita) di una formazione per le capacità di gestione della malattia applicata ai pazienti con schizofrenia. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
Ipotesi (H1-1): il gruppo di intervento applicato alle capacità di gestione delle malattie ha un ingresso inferiore rispetto al gruppo di controllo.
Ipotesi (H1-2): il gruppo di intervento applicato alle capacità di gestione delle malattie ha una qualità della vita più elevata rispetto al gruppo di controllo.
Ipotesi (H1-3): il gruppo di intervento applicato alle capacità di gestione delle malattie ha un livello di gestione delle malattie e recupero più elevati rispetto al gruppo di controllo.
I ricercatori sono stati confrontati la formazione delle capacità di gestione delle malattie con un gruppo di controllo (nessun intervento) per vedere se la formazione sulle capacità di gestione delle malattie funziona su inghiottizzazione, qualità della vita, gestione delle malattie e recupero nei pazienti con schizofrenia.
I partecipanti erano:
- Ha partecipato alla formazione sulle capacità di gestione delle malattie, una sessione a settimana per 12 settimane, 60 minuti a sessione, oltre ai controlli della clinica ambulatoriale di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 18-65 anni,
- Avendo diagnosticato la schizofrenia per almeno 6 mesi secondo ICD-10,
- Essere registrati presso la Facoltà di Selcuk University di Medical Hospital Mental Health and Malatties Polyclinic,
- Venendo in policlinico per controlli regolari,
- Ottenere un punteggio lieve/moderato dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS),
- Assumere farmaci regolarmente,
- Essere almeno alfabetizzato.
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo mentale organico o un ritardo mentale,
- Avere una compromissione visiva o uditiva,
- Partecipare a un programma simile all'intervento da implementare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento era un gruppo di 25 persone composte da pazienti con schizofrenia che hanno seguito la formazione delle capacità di gestione delle malattie di 12 settimane.
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In questo studio, oltre ai controlli della clinica ambulatoriale di routine, sono state applicate 12 sessioni di formazione sulle capacità di gestione delle malattie al gruppo di intervento di 25 pazienti, ciascuno in quattro gruppi separati di 6+6+6+7 pazienti (gruppo 1, gruppo 2, gruppo 3, gruppo 4), una volta alla settimana, per 60 minuti ciascuno.
L'addestramento consisteva in 1) introduzione di introduzione, 2) obiettivi di recupero, 3) comprensione della schizofrenia-1, 4) comprensione della schizofrenia-2, 5) modello di vulnerabilità dello stress e di far fronte allo stress-1, 6) modello di vulnerabilità dello stress e di b. Piano di emergenza e 12) sessioni di risoluzione.
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Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo consisteva in 25 pazienti con schizofrenia che hanno frequentato i controlli della clinica ambulatoriale di routine per 12 settimane senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gestione della malattia e recupero punteggio totale medio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
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Il punteggio totale della scala di gestione della malattia e del recupero del recupero dalla scala è 15-75.
L'aumento dei punteggi dalla scala indica che anche la gestione della malattia e il recupero aumentano.
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Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale di inghiottenza totale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
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L'intervallo di punteggio della scala di inghilfment modificata è 25-125.
L'aumento dei punteggi dalla scala indicano un aumento dell'ingolitura.
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Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
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Funzione fisica, funzione sociale, difficoltà del ruolo fisico, difficoltà del ruolo emotivo, salute mentale, energia/vitalità, dolore e salute generale Scala sommaria delle componenti fisici e mentali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
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La scala di qualità della vita di SF 36 valuta la qualità della vita attraverso le sotto-dimensioni della funzione fisica, la funzione sociale, la difficoltà del ruolo fisico, la difficoltà del ruolo emotivo, la salute mentale, l'energia/la vitalità, il dolore e la salute generale.
La scala ha una scala di riepilogo della salute fisica e mentale.
0-100 punti possono essere ottenuti da ciascuna sotto-dimensione.
Un punteggio di "0" indica una cattiva salute, mentre un punteggio di 100 indica una buona salute e con l'aumentare dei punteggi, anche la qualità della vita aumenta.
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Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SelcukU-GUzun-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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