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L'effetto dell'allenamento delle competenze di gestione della malattia applicata ai pazienti con schizofrenia

18 marzo 2025 aggiornato da: Neslihan Lok

L'effetto della formazione delle competenze di gestione delle malattie applicata ai pazienti con schizofrenia sull'ingombramento, la qualità della vita e la gestione delle malattie e i livelli di recupero

Questo studio mirava a esaminare l'efficacia (gestione delle malattie e recupero, inganno, qualità della vita) di una formazione per le capacità di gestione della malattia applicata ai pazienti con schizofrenia. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Ipotesi (H1-1): il gruppo di intervento applicato alle capacità di gestione delle malattie ha un ingresso inferiore rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi (H1-2): il gruppo di intervento applicato alle capacità di gestione delle malattie ha una qualità della vita più elevata rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi (H1-3): il gruppo di intervento applicato alle capacità di gestione delle malattie ha un livello di gestione delle malattie e recupero più elevati rispetto al gruppo di controllo.

I ricercatori sono stati confrontati la formazione delle capacità di gestione delle malattie con un gruppo di controllo (nessun intervento) per vedere se la formazione sulle capacità di gestione delle malattie funziona su inghiottizzazione, qualità della vita, gestione delle malattie e recupero nei pazienti con schizofrenia.

I partecipanti erano:

- Ha partecipato alla formazione sulle capacità di gestione delle malattie, una sessione a settimana per 12 settimane, 60 minuti a sessione, oltre ai controlli della clinica ambulatoriale di routine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio ha esaminato 110 individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la schizofrenia e applicato alla S.U. Facoltà di salute mentale e malattie policliniche nell'ultimo anno, secondo i criteri di esclusione dell'inclusione. Un totale di 50 individui diagnosticati schizofrenia sono stati inclusi nello studio. Questi individui sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: intervento e controllo. I dati pre-test sono stati raccolti utilizzando il "modulo di informazioni personali", "Scala di ingrottazione modificata", "SF 36 Scala di qualità della vita" e "Forma della scala di gestione delle malattie e del recupero" dagli interventi e dai gruppi di controllo da parte di ricercatori tra agosto 2024 e febbraio 2025 nella stanza di terapia del gruppo della salute mentale e delle malattie policliniche, basate sull'auto-riportamento. La "formazione sulle capacità di gestione delle malattie" è stata applicata al gruppo di intervento in 4 gruppi, una sessione a settimana, per un totale di 12 settimane. Alla fine della formazione sulle capacità di gestione delle malattie, sia i gruppi di intervento che di controllo sono stati amministrati la "scala di inghiofment modificata", "SF 36 Scala della qualità della vita" e "forma di gestione della malattia e di recupero". Non è stato applicato alcun intervento al gruppo di controllo durante il programma di 12 settimane; I pazienti hanno continuato con i controlli della clinica ambulatoriale di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42230
        • Selcuk University Faculty of Medical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere tra i 18-65 anni,
  • Avendo diagnosticato la schizofrenia per almeno 6 mesi secondo ICD-10,
  • Essere registrati presso la Facoltà di Selcuk University di Medical Hospital Mental Health and Malatties Polyclinic,
  • Venendo in policlinico per controlli regolari,
  • Ottenere un punteggio lieve/moderato dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS),
  • Assumere farmaci regolarmente,
  • Essere almeno alfabetizzato.

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo mentale organico o un ritardo mentale,
  • Avere una compromissione visiva o uditiva,
  • Partecipare a un programma simile all'intervento da implementare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento era un gruppo di 25 persone composte da pazienti con schizofrenia che hanno seguito la formazione delle capacità di gestione delle malattie di 12 settimane.
In questo studio, oltre ai controlli della clinica ambulatoriale di routine, sono state applicate 12 sessioni di formazione sulle capacità di gestione delle malattie al gruppo di intervento di 25 pazienti, ciascuno in quattro gruppi separati di 6+6+6+7 pazienti (gruppo 1, gruppo 2, gruppo 3, gruppo 4), una volta alla settimana, per 60 minuti ciascuno. L'addestramento consisteva in 1) introduzione di introduzione, 2) obiettivi di recupero, 3) comprensione della schizofrenia-1, 4) comprensione della schizofrenia-2, 5) modello di vulnerabilità dello stress e di far fronte allo stress-1, 6) modello di vulnerabilità dello stress e di b. Piano di emergenza e 12) sessioni di risoluzione.
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo consisteva in 25 pazienti con schizofrenia che hanno frequentato i controlli della clinica ambulatoriale di routine per 12 settimane senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione della malattia e recupero punteggio totale medio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
Il punteggio totale della scala di gestione della malattia e del recupero del recupero dalla scala è 15-75. L'aumento dei punteggi dalla scala indica che anche la gestione della malattia e il recupero aumentano.
Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale di inghiottenza totale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
L'intervallo di punteggio della scala di inghilfment modificata è 25-125. L'aumento dei punteggi dalla scala indicano un aumento dell'ingolitura.
Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
Funzione fisica, funzione sociale, difficoltà del ruolo fisico, difficoltà del ruolo emotivo, salute mentale, energia/vitalità, dolore e salute generale Scala sommaria delle componenti fisici e mentali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane
La scala di qualità della vita di SF 36 valuta la qualità della vita attraverso le sotto-dimensioni della funzione fisica, la funzione sociale, la difficoltà del ruolo fisico, la difficoltà del ruolo emotivo, la salute mentale, l'energia/la vitalità, il dolore e la salute generale. La scala ha una scala di riepilogo della salute fisica e mentale. 0-100 punti possono essere ottenuti da ciascuna sotto-dimensione. Un punteggio di "0" indica una cattiva salute, mentre un punteggio di 100 indica una buona salute e con l'aumentare dei punteggi, anche la qualità della vita aumenta.
Dall'iscrizione alla fine dell'allenamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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