- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06883734
Het effect van vaardigheidstraining voor ziektenbeheer toegepast op patiënten met schizofrenie
Het effect van vaardigheidstraining voor ziektenbeheer die van toepassing was op patiënten met schizofrenie op afbraak, kwaliteit van leven en ziektebeheer en herstelniveaus
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effectiviteit (ziektebeheer en herstel, overspanning, kwaliteit van leven) van een 12-weken durende vaardigheidstraining van 12 weken die toegepast zijn op patiënten met schizofrenie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hypothese (H1-1): Training van ziektebeheer Training Applied Intervention Group heeft een lagere inzending dan de controlegroep.
Hypothese (H1-2): Training van ziektebeheer Training Toegepaste interventiegroep heeft een hogere kwaliteit van leven dan de controlegroep.
Hypothese (H1-3): Training van ziektebeheer Training Toegepaste interventiegroep heeft een hoger ziektebeheer en herstelniveau dan de controlegroep.
Onderzoekers kregen de training voor vaardigheden voor ziektenbeheer vergeleken met een controlegroep (geen interventie) om te zien of de vaardighedenopleiding voor ziektenbeheer werkt op overspoeling, kwaliteit van leven, ziektebeheer en herstel bij patiënten met schizofrenie.
Deelnemers waren:
- volgde de vaardigheden op het gebied van ziektebeheer, één sessie per week gedurende 12 weken, 60 minuten per sessie, naast routinematige polikliniekcontroles.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betent tussen de leeftijd van 18-65,
- Volgens ICD-10 is gedurende ten minste 6 maanden gediagnosticeerd met schizofrenie, volgens ICD-10,
- Geregistreerd zijn bij de Selcuk University Faculteit van Medical Hospital Mental Health and Diseases Polyclinic,
- Naar de polyclinic komen voor regelmatige controles,
- Een milde/matige score behalen van de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS),
- Regelmatig medicijnen nemen,
- Op zijn minst geletterd zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Een organische psychische stoornissen of mentale retardatie hebben,
- Een visuele of gehoorstoornissen hebben,
- Deelnemen aan een programma dat vergelijkbaar is met de te implementeren interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep was een groep van 25 mensen bestaande uit patiënten met schizofrenie die volgden op de training van 12 weken durende ziektebeheer.
|
In deze studie werden, naast routinematige polikliniekcontroles, 12 sessies van vaardigheden op het gebied van ziektebeheer toegepast op de interventiegroep van 25 patiënten, elk bij vier afzonderlijke groepen van 6+6+6+7 patiënten (groep 1, groep 2, groep 3, groep 4), eenmaal per week, elk 60 minuten, elk 60 minuten.
The training consisted of 1) Introduction-Getting Acquainted, 2) Recovery Goals, 3) Understanding Schizophrenia-1, 4) Understanding Schizophrenia-2, 5) Stress Vulnerability Model and Coping with Stress-1, 6) Stress Vulnerability Model and Coping with Stress-2, 7) Learning About Medication, 8) Using Medication Effectively and Monitoring Treatment, 9) Coping with Persistent Symptoms, 10) Recognizing and Monitoring Warning Signs, 11) Warning Signs My Emergency Plan en 12) beëindigingssessies.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep bestond uit 25 patiënten met schizofrenie die gedurende 12 weken zonder interventie routinematige polikliniekcontroles bijwoonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekte management en herstel totale gemiddelde score
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 12 weken
|
Het ziektebeheer- en herstelschaalvorm-formulier totale score van de schaal is 15-75.
Het verhogen van de scores van de schaal geeft aan dat ziektebeheer en herstel ook toenemen.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verspoeling totale gemiddelde score
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 12 weken
|
Het scorebereik van de gewijzigde engulatieschaal is 25-125.
Toenemende scores van de schaal duiden op verhoogde verzweling.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 12 weken
|
|
Fysieke functie, sociale functie, fysieke rol moeilijkheid, emotionele rol moeilijkheid, geestelijke gezondheid, energie/vitaliteit, pijn en algemene gezondheid fysieke en mentale component samenvatting schaal gemiddelde scores
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de training na 12 weken
|
De SF 36 Quality of Life Scale evalueert de kwaliteit van leven door de subdimensies van fysieke functie, sociale functie, fysieke rol moeilijkheid, emotionele rol moeilijkheid, geestelijke gezondheid, energie/vitaliteit, pijn en algemene gezondheid.
De schaal heeft een fysieke en geestelijke gezondheidssamenvattingschaal.
0-100 punten kunnen worden verkregen uit elke subdimensie.
Een score van "0" duidt op een slechte gezondheid, terwijl een score van 100 een goede gezondheid aangeeft, en naarmate de scores toenemen, neemt de kwaliteit van leven ook toe.
|
Van de inschrijving tot het einde van de training na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU-GUzun-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .