- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06883734
Wpływ szkolenia umiejętności w zakresie zarządzania chorobami stosowanymi u pacjentów ze schizofrenią
Wpływ szkolenia umiejętności w zakresie zarządzania chorobami stosowanymi u pacjentów ze schizofrenią na pochłanianie, jakość życia i poziomy choroby oraz poziomy powrotu do zdrowia
Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności (zarządzanie chorobą i odzyskiwanie, pochłonięcie, jakość życia) 12-tygodniowego szkolenia umiejętności zarządzania chorobą stosowanego u pacjentów ze schizofrenią. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Hipoteza (H1-1): Szkolenie w zakresie zarządzania chorobami Zastosowana grupa interwencyjna ma niższe pochłonięcie niż grupa kontrolna.
Hipoteza (H1-2): Szkolenie w zakresie zarządzania chorobą Zastosowana grupa interwencyjna ma wyższą jakość życia niż grupa kontrolna.
Hipoteza (H1-3): Szkolenie w zakresie zarządzania chorobą Zastosowana grupa interwencyjna ma wyższy poziom zarządzania chorobą i odzyskiwanie niż grupa kontrolna.
Naukowcy porównali szkolenie umiejętności zarządzania chorobą z grupą kontrolną (bez interwencji), aby sprawdzić, czy szkolenie umiejętności zarządzania chorobą działa na temat pochłaniania, jakości życia, zarządzania chorobami i odzyskiwania u pacjentów ze schizofrenią.
Uczestnikami byli:
- Uczestniczyłem w szkoleniu umiejętności zarządzania chorobą, jedną sesję tygodniowo przez 12 tygodni, 60 minut na sesję, oprócz rutynowych kontroli kliniki ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18–65 lat,
- Zdiagnozowano schizofrenię przez co najmniej 6 miesięcy według ICD-10,
- Zarejestrowanie się na Wydzia
- Przybycie do polikliniki w celu regularnych kontroli,
- Uzyskanie łagodnego/umiarkowanego wyniku ze skali zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS),
- Regularne przyjmowanie leków,
- Bycie przynajmniej piśmiennym.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie organicznego zaburzenia psychicznego lub upośledzenia umysłowego,
- Posiadanie upośledzenia wzroku lub słuchu,
- Uczestniczenie w programie podobnym do interwencji, która ma zostać wdrożona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna była grupa 25 osób składających się z pacjentów ze schizofrenią, którzy przestrzegali 12-tygodniowego szkolenia umiejętności zarządzania chorobą.
|
W tym badaniu, oprócz rutynowych kontroli kliniki ambulatoryjnej, do grupy interwencyjnej z udziałem 25 pacjentów z udziałem 25 pacjentów z udziałem 25 pacjentów z udziałem 25 pacjentów z udziałem 25 pacjentów z udziałem 25 pacjentów z 6+6+6+7 pacjentów (grupa 2, grupa 3, grupa 3), raz w tygodniu, przez 60 minut.
Szkolenie składało się z 1) wprowadzającego zapoznanie się z 2) celem odzyskiwania, 3) zrozumienie schizofrenii-1, 4) Zrozumienie schizofrenii-2, 5) Model podatności na stres i radzenie sobie z stresem-1, 6) Model podatności na stres i radzenie sobie ze stresem-2, 7) Uczenie się o lekach, 8) Za pomocą leczenia i monitorowania leczenia, 9) radzenie sobie z trwałymi objawami, 10) rozpoznawanie i monitorowanie znaków Warfinga, 11) Plan i 12) sesje rozwiązania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna składała się z 25 pacjentów ze schizofrenią, którzy uczestniczyli w rutynowych kontrolach kliniki ambulatoryjnej przez 12 tygodni bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zarządzanie chorobami i odzyskiwanie całkowity wynik
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 12 tygodniach
|
Całkowity wynik w zakresie zarządzania chorobami i odzyskiwaniem w skali ze skali wynosi 15-75.
Zwiększenie wyników ze skali wskazuje, że zarządzanie chorobami i odzyskiwanie również wzrasta.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik pochłania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 12 tygodniach
|
Zakres wyników zmodyfikowanej skali pochłaniania wynosi 25-125.
Zwiększenie wyników ze skali wskazuje na zwiększone pochłonięcie.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 12 tygodniach
|
|
Funkcja fizyczna, funkcja społeczna, trudność w roli fizycznej, trudność w roli emocjonalnej, zdrowie psychiczne, energia/witalność, ból i ogólne zdrowie fizyczne i mentalne Skala podsumowująca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca szkolenia po 12 tygodniach
|
Skala jakości życia SF 36 ocenia jakość życia poprzez podwozie funkcji fizycznej, funkcji społecznej, trudności w roli fizycznej, trudności w roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego, energii/witalności, bólu i zdrowia ogólnego.
Skala ma skalę podsumowującą zdrowie fizyczne i psychiczne.
0-100 punktów można uzyskać z każdego subwymiarowego.
Wynik „0” wskazuje na złe zdrowie, podczas gdy wynik 100 wskazuje na dobre zdrowie, a wraz ze wzrostem wyników jakość życia również wzrasta.
|
Od rejestracji do końca szkolenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SelcukU-GUzun-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .