- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06883734
O efeito do treinamento de habilidades de gerenciamento de doenças aplicado a pacientes com esquizofrenia
O efeito do treinamento de habilidades de gerenciamento de doenças aplicado a pacientes com esquizofrenia no envolvimento, na qualidade de vida e no gerenciamento de doenças e nos níveis de recuperação
Este estudo teve como objetivo examinar a eficácia (gerenciamento e recuperação de doenças, envolvimento, qualidade de vida) de 12 semanas o treinamento de habilidades de gerenciamento de doenças aplicado a pacientes com esquizofrenia. As principais perguntas que pretende responder são:
Hipótese (H1-1): O Grupo de Intervenção Aplicada de Habilidades de Gerenciamento de Doenças tem menor envolvimento do que o grupo controle.
Hipótese (H1-2): O Grupo de Treinamento de Habilidades de Gerenciamento de Doenças tem maior qualidade de vida da vida do que o grupo controle.
Hipótese (H1-3): O Grupo de Treinamento de Habilidades de Gerenciamento de Doenças aplicou o Grupo de Intervenção Aplicada possui um nível de gerenciamento e recuperação mais alto do que o grupo controle.
Os pesquisadores foram comparados o treinamento de habilidades de gerenciamento de doenças a um grupo de controle (sem intervenção) para verificar se o treinamento de habilidades de gerenciamento de doenças trabalha sobre engolir, qualidade de vida, gerenciamento de doenças e recuperação em pacientes com esquizofrenia.
Os participantes foram:
- Participou do treinamento de habilidades de gerenciamento de doenças, uma sessão por semana durante 12 semanas, 60 minutos por sessão, além de exames ambulatoriais de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo entre 18 e 65 anos,
- Tendo sido diagnosticado com esquizofrenia por pelo menos 6 meses, de acordo com a CID-10,
- Estando registrado na Faculdade de Saúde Mental e da Faculdade de Saúde Mental e Doenças do Hospital Médico Selcuk, policlínica,
- Chegando à policlínica para check-ups regulares,
- Obtendo uma pontuação leve/moderada da escala de síndrome positiva e negativa (panss),
- Tomando medicamentos regularmente,
- Sendo pelo menos alfabetizado.
Critérios de exclusão:
- Tendo um transtorno mental orgânico ou retardo mental,
- Tendo uma deficiência visual ou auditiva,
- Participar de um programa semelhante à intervenção a ser implementada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção era um grupo de 25 pessoas que consistiam em pacientes com esquizofrenia que seguiram o treinamento de habilidades de gerenciamento de 12 semanas.
|
Neste estudo, além de exames de rotina ambulatoriais, 12 sessões de treinamento em gerenciamento de doenças foram aplicadas ao grupo de intervenção de 25 pacientes, cada um em quatro grupos separados de 6+6+6+7 pacientes (Grupo 1, Grupo 2, Grupo 3, Grupo 4), uma vez por semana, por 60 minutos cada.
O treinamento consistiu em 1) Introdução-Individando, 2) Objetivos de Recuperação, 3) Compreendendo a Esquizofrenia-1, 4) Compreendendo a Esquizofrenia-2, 5) Modelo de Vulnerabilidade ao Estresse e enfrentamento com estresse-1, 6) Modelo de vulnerabilidade de estresse e manipulação de sinais de estresse-2, 7) Aprendizagem sobre medicamentos, 8) Usando o medicamento e o tratamento e o tratamento de monitoramento, 9) com o estresse com o sinalizador com o sinalizador com o SINTOMENT com o Signing-2. Plano de emergência e 12) sessões de rescisão.
|
|
Sem intervenção: Controlar
O grupo controle consistiu em 25 pacientes com esquizofrenia que participaram de exames ambulatoriais de rotina por 12 semanas sem nenhuma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gerenciamento de doenças e recuperação de pontuação média total
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento às 12 semanas
|
A pontuação total do formulário total da escala de gerenciamento de doenças e recuperação da escala é de 15 a 75.
As pontuações crescentes da escala indicam que o gerenciamento e a recuperação de doenças também aumentam.
|
Desde a inscrição até o final do treinamento às 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação média total do engolfment
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento às 12 semanas
|
O intervalo de pontuação da escala de engolido modificado é 25-125.
As pontuações crescentes em relação à escala indicam aumento do envolvimento.
|
Desde a inscrição até o final do treinamento às 12 semanas
|
|
Função física, função social, dificuldade física Dificuldade, dificuldade emocional, saúde mental, energia/vitalidade, dor e saúde geral em saúde e componente mental escala média escores médios
Prazo: Desde a inscrição até o final do treinamento às 12 semanas
|
A Escala de Qualidade de Vida SF 36 avalia a qualidade de vida através das subdimensões da função física, função social, dificuldade de papel físico, dificuldade de papel emocional, saúde mental, energia/vitalidade, dor e saúde geral.
A escala possui uma escala de resumo da saúde física e mental.
0-100 pontos podem ser obtidos de cada sub-dimensão.
Uma pontuação de "0" indica problemas de saúde, enquanto uma pontuação de 100 indica boa saúde e, à medida que as pontuações aumentam, a qualidade de vida também aumenta.
|
Desde a inscrição até o final do treinamento às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU-GUzun-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .