- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06883734
El efecto del entrenamiento de habilidades de manejo de enfermedades aplicadas a pacientes con esquizofrenia
El efecto de la capacitación en habilidades de gestión de enfermedades aplicadas a pacientes con esquizofrenia sobre la envoltura, la calidad de vida y el manejo de la enfermedad y los niveles de recuperación
Este estudio tuvo como objetivo examinar la efectividad (gestión de enfermedades y recuperación, envoltura, calidad de vida) de una capacitación de habilidades de gestión de la enfermedad de 12 semanas aplicada a pacientes con esquizofrenia. Las principales preguntas que pretende responder son:
Hipótesis (H1-1): el grupo de intervención aplicada de capacitación de habilidades de gestión de enfermedades tiene una menor envoltura que el grupo de control.
Hipótesis (H1-2): el grupo de intervención aplicada de capacitación de habilidades de gestión de enfermedades tiene una mayor calidad de vida que el grupo de control.
Hipótesis (H1-3): la capacitación de habilidades de gestión de enfermedades Aplicating Intervention Group tiene un mayor nivel de gestión de enfermedades y recuperación que el grupo de control.
Los investigadores se compararon con la capacitación de habilidades de gestión de enfermedades con un grupo de control (sin intervención) para ver si la capacitación en habilidades de gestión de enfermedades funciona en la envoltura, la calidad de vida, el manejo de enfermedades y la recuperación en pacientes con esquizofrenia.
Los participantes fueron:
- Asistió a la capacitación de habilidades de gestión de enfermedades, una sesión por semana durante 12 semanas, 60 minutos por sesión, además de los controles clínicos ambulatorios de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42230
- Selcuk University Faculty of Medical Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre las edades de 18-65,
- Haber sido diagnosticado con esquizofrenia durante al menos 6 meses según ICD-10,
- Estar registrado en la Facultad de Selcuk de la Facultad de Hospital Médico Mental Salud y Enfermedades Policlínicas,
- Veniendo al Policiclínico para controles regulares,
- Obtener una puntuación leve/moderada de la escala de síndrome positiva y negativa (PANSS),
- Tomar medicamentos regularmente,
- Siendo al menos alfabetizado.
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno mental orgánico o retraso mental,
- Tener una discapacidad visual o auditiva,
- Participando en un programa similar a la intervención a implementar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención fue un grupo de 25 personas que consisten en pacientes con esquizofrenia que siguieron la capacitación de habilidades de gestión de enfermedades de 12 semanas.
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En este estudio, además de los controles clínicos ambulatorios de rutina, se aplicaron 12 sesiones de capacitación en habilidades de manejo de enfermedades al grupo de intervención de 25 pacientes, cada uno en cuatro grupos separados de 6+6+6+7 pacientes (grupo 1, grupo 2, grupo 3, grupo 4), una vez por semana, durante 60 minutos cada uno.
The training consisted of 1) Introduction-Getting Acquainted, 2) Recovery Goals, 3) Understanding Schizophrenia-1, 4) Understanding Schizophrenia-2, 5) Stress Vulnerability Model and Coping with Stress-1, 6) Stress Vulnerability Model and Coping with Stress-2, 7) Learning About Medication, 8) Using Medication Effectively and Monitoring Treatment, 9) Coping with Persistent Symptoms, 10) Recognizing and Monitoring Warning Signs, 11) Warning Signs My Emergency Plan, y 12) sesiones de terminación.
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Sin intervención: Control
El grupo de control consistió en 25 pacientes con esquizofrenia que asistieron a controles clínicos ambulatorios de rutina durante 12 semanas sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gestión de enfermedades y recuperación puntuación media total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a las 12 semanas
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La forma total de gestión de la enfermedad y la forma total de la escala de recuperación de la escala es de 15-75.
El aumento de los puntajes de la escala indica que la gestión y la recuperación de la enfermedad también aumentan.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media total de Engullición
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a las 12 semanas
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El rango de puntaje de la escala de envoltura modificada es 25-125.
El aumento de los puntajes de la escala indica un aumento de la envoltura.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a las 12 semanas
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Función física, función social, dificultad física, dificultad de papel emocional, salud mental, energía/vitalidad, dolor y salud general de la escala de resumen de componentes físicos y mentales.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a las 12 semanas
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La escala de calidad de vida de SF 36 evalúa la calidad de vida a través de las subdimensiones de la función física, la función social, la dificultad física del rol, la dificultad emocional, la salud mental, la energía/vitalidad, el dolor y la salud general.
La escala tiene una escala de resumen de salud física y mental.
Se pueden obtener 0-100 puntos de cada subdimensión.
Una puntuación de "0" indica una mala salud, mientras que una puntuación de 100 indica buena salud y, a medida que aumentan los puntajes, la calidad de vida también aumenta.
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Desde la inscripción hasta el final de la capacitación a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Neslihan Lok, Prof. Dr, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukU-GUzun-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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